Программа скрининга акромегалии у пациентов с сопутствующими соматическими заболеваниями (ACROSCREEN)
7 мая 2021 г. обновлено: Ipsen
Программа скрининга акромегалии у больных с сопутствующими соматическими заболеваниями, находящихся на диспансерном учете в эндокринологическом диспансере и эндокринологическом диспансере Московского департамента здравоохранения при Первом МГМУ с целью раннего выявления заболевания.
Основной целью протокола является определение процента больных акромегалией по отношению к общему числу обследованных пациентов с подтвержденным клинически значимым набором ассоциированных соматических нарушений с помощью лабораторных исследований (инсулиноподобный фактор роста I, гормон роста, пероральный прием глюкозы). -Тест на переносимость [IGF-1, GH, OGTT]) и инструментальные методы исследования (Магнитно-резонансная томография [МРТ]).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
367
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119034
- Moscow Board of Health Endocrinology Dispensary
-
Moscow, Российская Федерация, 119435
- Endocrinology Hospital at First Moscow State Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с соматическими расстройствами, ассоциированными с акромегалией, находящиеся на диспансерном учете в эндокринологическом диспансере Департамента здравоохранения Москвы и эндокринологическом диспансере Первого МГМУ им.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с сопутствующими соматическими заболеваниями, наблюдаемые в Московском эндокринологическом диспансере или эндокринологическом диспансере Первого МГМУ
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия на участие в опросе до сбора какой-либо информации.
Критерий исключения:
- У пациента уже диагностирована акромегалия
- Отказ пациента от участия в обследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные акромегалией
|
Это обследование, которое не предполагает какого-либо вмешательства в рутинную клиническую практику, в том числе с использованием какой-либо исследовательской терапии или специальных методов обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с диагнозом акромегалия
Временное ограничение: Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
Акромегалия — приобретенное патологическое состояние, связанное с избыточной продукцией гормона роста и характеризующееся соматическими нарушениями и множественными системными проявлениями.
Процент больных акромегалией определяли у лиц с подтвержденным клинически значимым комплексом сопутствующих соматических расстройств с помощью биохимических анализов (ИФР-1, СТГ, ПГТТ) и инструментальных методов обследования (МРТ).
|
Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с диагнозом акромегалия с помощью биохимических анализов (IGF-1, GH, OGTT) и методов инструментального обследования (МРТ)
Временное ограничение: Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
Акромегалия — приобретенное патологическое состояние, связанное с избыточной продукцией гормона роста и характеризующееся соматическими нарушениями и множественными системными проявлениями.
Количество больных акромегалией определяли у лиц с подтвержденным клинически значимым комплексом сопутствующих соматических расстройств с помощью биохимических анализов (ИФР-1, СТГ, ПГТТ) и инструментальных методов обследования (МРТ).
|
Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
|
Процент участников с сопутствующими сопутствующими соматическими расстройствами
Временное ограничение: На исходном уровне (День 1)
|
Сообщалось о проценте участников с сопутствующими сопутствующими соматическими расстройствами в связи с подтверждением диагноза акромегалии.
Сопутствующие расстройства были в анамнезе состояния или диагноза.
|
На исходном уровне (День 1)
|
|
Процент участников с микроаденомами и макроаденомами
Временное ограничение: Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
Участников считали имеющими микроаденомы или макроаденомы, если у них была хотя бы одна микроаденома или макроаденома во время исследования.
Микроаденома представляет собой доброкачественную опухоль гипофиза размером <=10 миллиметров (мм), а макроаденома представляет собой доброкачественную опухоль гипофиза размером >10 мм.
Сообщалось о проценте участников с микроаденомами и макроаденомами, зарегистрированными при МРТ-исследовании гипофиза.
|
Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
|
Процент участников с наиболее патогномоничными субъективными и объективными признаками акромегалии
Временное ограничение: Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
Акромегалию диагностировали на основании клинически значимого комплекса сопутствующих соматических расстройств и оценивали с помощью логистической регрессии и канонического дискриминантного анализа.
Вероятность диагноза акромегалии на основании клинически значимого набора сопутствующих соматических расстройств (предикторов) оценивали методами логистической регрессии и канонического дискриминантного анализа.
Для изучения степени, в которой каждое соматическое расстройство представляет собой фактор риска для диагностики акромегалии, в каждый анализ были введены все переменные-предикторы.
Процент участников с прогнозируемой акромегалией представлен для логистического регрессионного анализа и канонического дискриминантного анализа.
|
Участники проходили скрининг в течение примерно 21 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-38-52030-280
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .