相关躯体疾病患者的肢端肥大症筛查计划 (ACROSCREEN)
2021年5月7日 更新者：Ipsen
肢端肥大症患者的肢端肥大症筛查计划，这些患者在莫斯科卫生委员会内分泌科药房和第一莫斯科国立医科大学内分泌医院接受观察，以便及早发现疾病。
该方案的主要目标是在实验室（胰岛素样生长因子 I、生长激素、口服葡萄糖-耐受性测试 [IGF-1、GH、OGTT]) 和仪器检查方法（磁共振成像 [MRI]）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
367
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、119034
- Moscow Board of Health Endocrinology Dispensary
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Moscow、俄罗斯联邦、119435
- Endocrinology Hospital at First Moscow State Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有与肢端肥大症相关的躯体疾病的患者，在莫斯科卫生委员会内分泌科药房和第一莫斯科国立医科大学内分泌科医院接受观察
描述
纳入标准：
- 在莫斯科第一国立医科大学莫斯科内分泌科药房或内分泌科医院观察到 18 岁及以上患有相关躯体疾病的男性和女性
- 在收集任何信息之前签署参与调查的知情同意书的患者。
排除标准：
- 患者已被诊断患有肢端肥大症
- 患者拒绝参与调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肢端肥大症患者
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这是一项调查，不涉及对常规临床实践的任何干预，包括使用任何研究性治疗或特殊检查方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被诊断患有肢端肥大症的参与者的百分比
大体时间：参与者经过大约 21 个月的筛选
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肢端肥大症是一种与生长激素过度产生相关的获得性病理状况，其特征是躯体毁容和多种全身表现。
使用生化测定（IGF-1、GH、OGTT）和仪器检查方法（MRI）确定患有肢端肥大症的参与者的百分比，这些参与者具有一组已确认的具有临床意义的相关躯体疾病。
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参与者经过大约 21 个月的筛选
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用生化检测（IGF-1、GH、OGTT）和仪器检查方法（MRI）诊断为肢端肥大症的参与者人数
大体时间：参与者经过大约 21 个月的筛选
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肢端肥大症是一种与生长激素过度产生相关的获得性病理状况，其特征是躯体毁容和多种全身表现。
使用生化测定（IGF-1、GH、OGTT）和仪器检查方法（MRI）确定患有肢端肥大症的参与者的数量，这些参与者具有一组已确认的具有临床意义的相关躯体疾病。
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参与者经过大约 21 个月的筛选
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患有相关并发躯体疾病的参与者的百分比
大体时间：基线（第 1 天）
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报告了与肢端肥大症诊断确认相关的并发躯体疾病参与者的百分比。
并发疾病是既往病史或诊断史。
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基线（第 1 天）
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患有微腺瘤和大腺瘤的参与者的百分比
大体时间：参与者经过大约 21 个月的筛选
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如果参与者在研究期间至少有一个微腺瘤或大腺瘤，则他们被计为患有微腺瘤或大腺瘤。
微腺瘤是一种体积 <=10 毫米 (mm) 的良性垂体肿瘤，而大腺瘤是一种体积 >10 毫米的良性垂体肿瘤。
报告了在垂体 MRI 检查期间登记的微腺瘤和大腺瘤参与者的百分比。
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参与者经过大约 21 个月的筛选
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具有追踪肢端肥大症的最典型的主观和客观体征的参与者的百分比
大体时间：参与者经过大约 21 个月的筛选
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肢端肥大症是根据一组具有临床意义的相关躯体疾病诊断出来的，并通过逻辑回归和典型判别分析进行了评估。
肢端肥大症诊断的可能性，基于一组具有临床意义的相关躯体疾病（预测因子），通过逻辑回归和典型判别分析进行评估。
为了调查每种躯体疾病对肢端肥大症诊断构成危险因素的程度，所有预测变量都被输入到每个分析中。
预测患有肢端肥大症或未患有肢端肥大症的参与者百分比用于逻辑回归分析和典型判别分析。
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参与者经过大约 21 个月的筛选
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月5日
初级完成 (实际的)
2015年9月15日
研究完成 (实际的)
2015年9月15日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月19日
首次发布 (估计)
2013年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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