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측두 하악 기능 장애에 대한 고유 감각 치료

2022년 5월 11일 업데이트: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

측두하악 기능 장애가 있는 개인의 통증 강도, 근육 활동도, 중증도 및 하악 운동성에 대한 고유 감각 치료의 영향: 임상 시험, 무작위, 통제, 이중 맹검

이 프로젝트는 TMD 환자의 통증 강도, 근육 활동 및 관절 이동성에 대한 쌍곡선 저작 장치 사용을 통한 고유 수용성 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위, 맹검, 임상 시험이 수행됩니다. 18세에서 40세 사이의 자원 봉사자가 모집되며 측두 하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 근육 및 관절 관련 TMD 진단을 받고 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(G1) - 구개에서 혀 운동과 결합된 HB 장치로 치료; 그룹 2(G2) - HB 단독 처리 및 그룹 3(G3) - 대조군. 치료 프로토콜은 12개의 세션에 적용되며, 지원자는 치료를 적용하기 전과 마지막 세션 후에 두 단계로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

측두하악 장애(TMD)는 저작근, 측두하악 관절(TMJ) 및 기타 관련 구조와 관련된 일련의 임상적 이상을 특징으로 합니다. 여러 연구에서 이 상태의 치료, 특히 전기 요법, 레이저 요법 및 수동 자원의 치료에 물리 요법의 사용을 지원했습니다. 그러나 과학적 증거 검색의 발전에도 불구하고 고유 감각 기능을 자극하는 기능인 쌍곡선의 사용과 같이 TMD를 가진 피험자에게 일반적으로 사용되는 다른 임상 조치를 증명할 필요가 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 TMD 환자의 통증 강도, 근육 활동 및 관절 이동성에 대한 쌍곡선 사용을 통한 고유 수용성 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위, 맹검, 임상 시험이 수행됩니다. 18세에서 40세 사이의 자원 봉사자가 모집되며 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 근육 및 관절 관련 TMD 진단을 받고 무작위로 세 그룹으로 나뉘며 첫 번째 그룹은 다음과 같이 구성됩니다. 구개에서 혀 운동과 관련된 쌍곡선 치료, 두 번째 그룹은 쌍곡선 단독 치료로 구성되고 세 번째 그룹은 어떤 유형의 개입도 받지 않습니다(고유 감각 치료는 연구 기간 후에 제공됨). 치료 프로토콜은 12개의 세션에 적용되며, 지원자는 치료를 적용하기 전과 마지막 세션 후에 두 단계로 평가됩니다. 조사할 변수는 다음과 같습니다. 시각적 아날로그 척도 및 알고리즘을 사용하여 평가된 통증; 저작 근육의 근전도 검사로 조사한 근육 활동; 캘리퍼스를 사용하여 측정한 관절 이동성. 데이터 분석과 관련하여 전처리 및 12회 세션 후를 고려한 그룹 내 비교 및 ​​그룹 간 비교가 수행될 것이다. 이를 위해 데이터의 정규성을 확인하기 위한 Shapiro-Wilk 테스트를 적용하고 통계적 테스트를 일관되게 적용한 다음 파라메트릭 또는 비모수적 테스트를 적용합니다. 5%의 유의 수준으로 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 02117-020
        • University of Nove de Julho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RDC/TMD 설문지에 따른 악관절 장애,
  • 18~40세

제외 기준:

  • 신경 장애의 역사
  • 치과 결점 제출,
  • Sull 또는 부분 틀니,
  • 전신질환, 신경근질환,
  • 얼굴 및/또는 ATM에 대한 외상 병력
  • TMJ 탈구의 역사.
  • 근골격계에 영향을 미치는 교정 치료 또는 약물 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입천장에서 혀 운동과 결합된 쌍곡선
Biasotto-Gonzalez(2005)의 연구에 기반한 쌍곡면 운동을 사용하는 고유수용성 치료 프로토콜은 각 운동에 대해 6회 6세트로 진행됩니다. 운동 사이에 근육 피로와 통증 악화 가능성을 피하기 위해 자원 봉사자의 휴식을 위해 1 분을 정하고 그 시간 후에 경구개에 ´ ´ 혀의 고유 수용 운동을 자원 봉사하도록 요청합니다 ´ Biasotto -입천장에서 지원되는 언어로 구성된 Gonzalez 기반(2005)은 물리적 참조를 주 언어로 하여 입을 열고 닫아야 합니다.
활성 비교기: 쌍곡선

Biasotto-Gonzalez(2005)의 연구에 기반한 쌍곡면의 사용으로 실행되는 고유 수용 치료 프로토콜은 ´ ´ 입천장 ´ ´에서 언어의 고유 수용성 운동 없이 실행됩니다.

각 운동은 6회 반복으로 6회 반복되며, 운동 사이에는 근육 피로와 통증 악화 가능성을 피하기 위해 지원자의 나머지 시간을 1분으로 설정합니다.

간섭 없음: 제어
통제 그룹의 개인은 어떤 유형의 개입도 받지 않았으며 연구 기간 후에 고유수용성 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 일년
통증 강도는 시각적 아날로그 척도인 RDC/TMD 통증 지수를 사용하여 평가했습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도 활동
기간: 일년
EMG 신호를 사용하여 근육 활동을 평가했습니다. 비특이적 목 통증이 있는 환자의 우세한 상부승모근에서 기록될 것이며, 치료 전후에 평가될 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Arruda, University of Nove de Julho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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