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Traitement proprioceptif de la dysfonction temporo-mandibulaire

11 mai 2022 mis à jour par: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

L'influence du traitement proprioceptif sur l'intensité de la douleur, l'activité musculaire, le niveau de gravité et la mobilité de la mandibule chez les personnes atteintes de dysfonction temporo-mandibulaire : essai clinique, randomisé, contrôlé, en double aveugle

Le projet vise à évaluer les effets d'un traitement proprioceptif par l'utilisation d'appareils de mastication hyperbolique sur l'intensité de la douleur, l'activité musculaire et la mobilité articulaire chez des sujets atteints de TMD. Un essai clinique randomisé en aveugle sera mené. Des volontaires âgés de 18 à 40 ans seront recrutés, avec un diagnostic de TMD musculaire et articulaire selon les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC / TMD), divisés au hasard en trois groupes différents : Groupe 1 (G1) - traité avec un appareil HB combiné à des exercices de la langue sur le palais ; Groupe 2 (G2) - HB traité seul et Groupe 3 (G3) - témoin. Les protocoles de traitement seront appliqués pendant 12 séances, les volontaires seront évalués en deux temps : avant application du traitement et après la dernière séance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) sont caractérisés par un ensemble d'anomalies cliniques impliquant les muscles masticateurs, l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) et d'autres structures associées. Plusieurs études ont soutenu l'utilisation de la physiothérapie dans le traitement de cette condition, en particulier l'électrothérapie, la thérapie au laser et les ressources manuelles. Cependant, malgré les avancées dans la recherche de preuves scientifiques, il est nécessaire de prouver d'autres mesures cliniques couramment utilisées chez les sujets atteints de TTM, comme l'utilisation de l'hyperbolide, qui est une caractéristique qui stimule la fonction proprioceptive. Ainsi, ce projet vise à évaluer les effets d'un traitement proprioceptif par l'utilisation de l'hyperbolide sur l'intensité de la douleur, l'activité musculaire et la mobilité articulaire chez des sujets atteints de TMD. Un essai clinique randomisé en aveugle sera mené. Des volontaires âgés de 18 à 40 ans seront recrutés, avec un diagnostic de TMD musculaire et articulaire selon les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC / TMD), étant répartis au hasard en trois groupes différents, le premier groupe constitué par traitement par hyperbolide associé à des exercices de la langue sur le palais, le deuxième groupe consiste en un traitement par hyperbolide seul et le troisième groupe ne recevra aucun type d'intervention (un traitement proprioceptif sera proposé après la période d'étude). Les protocoles de traitement seront appliqués pendant 12 séances, les volontaires seront évalués en deux temps : avant application du traitement et après la dernière séance. Les variables qui seront étudiées sont : la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et d'une algométrie ; l'activité musculaire, étudiée par électromyographie des muscles masticateurs ; et la mobilité articulaire, mesurée par l'utilisation d'un pied à coulisse. En ce qui concerne l'analyse des données auront lieu des comparaisons intragroupe, en considérant le pré-traitement et après douze séances, et des comparaisons entre groupes. A cette fin il sera appliqué le test de Shapiro-Wilk pour vérifier la normalité des données, et le test statistique appliqué cohérent, puis paramétrique ou non paramétrique. On suppose un seuil de signification de 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire selon le questionnaire RDC/TMD,
  • 18 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques
  • Soumettre des défauts dentaires,
  • Dentier complet ou partiel,
  • Maladies systémiques, neuromusculaires,
  • Antécédents de traumatisme au visage et/ou ATM
  • Antécédents de luxation de l'ATM.
  • Être en traitement orthodontique ou prendre des médicaments qui affectent le système musculo-squelettique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hyperbolide combiné avec des exercices de langue sur le palais
Le protocole de traitement proprioceptif si exécuté dans l'utilisation d'exercices avec hyperboloïde basé sur des études de Biasotto-Gonzalez (2005), pour chaque exercice aura lieu 6 séries de 6 répétitions. Entre les exercices, 1 minute sera établie pour le repos du volontaire, afin d'éviter la fatigue musculaire et une éventuelle exacerbation de la douleur, et après cette période, il vous sera demandé de faire du bénévolat l'exercice proprioceptif de ´ ´ langue sur le palais dur ´ ´ Biasotto -Basé sur Gonzalez (2005), qui consiste en la langue appuyée dans le palais dur, il faut ouvrir et fermer la bouche, ayant comme principe la langue comme référence physique.
Comparateur actif: Hyperbolide

Le protocole de traitement proprioceptif est exécuté dans l'utilisation de l'hyperboloïde, basé sur les études de Biasotto-Gonzalez (2005), mais sans l'exercice proprioceptif du langage dans ´ ´ palais dur ´ ´.

Pour chaque exercice aura lieu 6 séries de 6 répétitions, et entre les exercices, 1 minute sera établie pour le repos du volontaire, afin d'éviter la fatigue musculaire et l'exacerbation possible de la douleur.

Aucune intervention: Contrôler
Les individus du groupe témoin n'ont reçu aucun type d'intervention, se voyant proposer un traitement proprioceptif après la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 1 an
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, RDC/TMD Pain Index.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électromyographique
Délai: 1 an
L'activité musculaire a été évaluée à l'aide du signal EMG sera enregistrée dans le muscle trapèze supérieur dominant chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques, sera évaluée avant et après le traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2013

Première publication (Estimation)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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