Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento propriocettivo per la disfunzione temporomandibolare

11 maggio 2022 aggiornato da: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

L'influenza del trattamento propriocettivo per l'intensità del dolore, l'attività muscolare, il livello di gravità e la mobilità della mandibola negli individui con disfunzione temporomandibolare: sperimentazione clinica, randomizzata, controllata, in doppio cieco

Il progetto si propone di valutare gli effetti del trattamento propriocettivo attraverso l'utilizzo dell'apparato masticatorio iperbolico sull'intensità del dolore, l'attività muscolare e la mobilità articolare in soggetti con TMD. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, cieco. Saranno reclutati volontari di età compresa tra i 18 e i 40 anni, con diagnosi di TMD muscolare e articolare secondo i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), suddivisi in modo casuale in tre diversi gruppi: Gruppo 1 (G1) - trattato con dispositivo HB combinato con esercizi di lingua sul palato; Gruppo 2 (G2) - HB trattato da solo e Gruppo 3 (G3) - controllo. I protocolli di trattamento verranno applicati per 12 sessioni, i volontari saranno valutati in due fasi: prima di applicare il trattamento e dopo l'ultima sessione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disordini temporomandibolari (TMD) sono caratterizzati da un insieme di anomalie cliniche che coinvolgono i muscoli masticatori, l'articolazione temporomandibolare (TMJ) e altre strutture associate. Diversi studi hanno sostenuto l'uso della terapia fisica nel trattamento di questa condizione, in particolare l'elettroterapia, la terapia laser e le risorse manuali. Tuttavia, nonostante i progressi nella ricerca di prove scientifiche, è necessario dimostrare altre misure cliniche comunemente utilizzate nei soggetti con TMD, come l'uso dell'iperbole, che è una caratteristica che stimola la funzione propriocettiva. Pertanto, questo progetto mira a valutare gli effetti del trattamento propriocettivo attraverso l'uso di iperboli sull'intensità del dolore, l'attività muscolare e la mobilità articolare in soggetti con TMD. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, cieco. Saranno reclutati volontari di età compresa tra i 18 e i 40 anni, con diagnosi di TMD muscolo-articolare secondo i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), suddivisi in modo casuale in tre diversi gruppi, il primo gruppo costituito da trattamento con iperbole associato ad esercizi di lingua sul palato, il secondo gruppo consiste nel trattamento con solo iperbole e il terzo gruppo non riceverà alcun tipo di intervento (il trattamento propriocettivo verrà offerto dopo il periodo di studio). I protocolli di trattamento verranno applicati per 12 sessioni, i volontari saranno valutati in due fasi: prima di applicare il trattamento e dopo l'ultima sessione. Le variabili che verranno indagate sono: dolore valutato mediante scala analogica visiva e algometria; attività muscolare, indagata mediante elettromiografia dei muscoli masticatori; e mobilità articolare, misurata mediante l'uso di un calibro. Per quanto riguarda l'analisi dei dati si terranno confronti infragruppo, considerando il pre-trattamento e dopo dodici sedute, e confronti tra gruppi. A tal fine verrà applicato il test di Shapiro-Wilk per la verifica della normalità dei dati, e il test statistico applicato consistente, quindi parametrico o non parametrico. Si assume un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare secondo il questionario RDC/TMD,
  • 18 a 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici
  • Invia difetti dentali,
  • Sull o protesi parziale,
  • Malattie sistemiche, neuromuscolari,
  • Storia di traumi al volto e/o ATM
  • Storia della lussazione dell'ATM.
  • Essere in trattamento ortodontico o farmaci che colpiscono il sistema muscolo-scheletrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iperbole combinato con esercizi di lingua sul palato
Il protocollo di trattamento propriocettivo se eseguito nell'utilizzo di esercizi con iperboloide basato sugli studi di Biasotto-Gonzalez (2005), per ogni esercizio verranno svolte 6 serie da 6 ripetizioni. Tra un esercizio e l'altro verrà stabilito 1 minuto di riposo del volontario, al fine di evitare l'affaticamento muscolare e la possibile esacerbazione del dolore, e dopo tale periodo verrà chiesto di eseguire volontariamente l'esercizio propriocettivo della ´ ´ lingua sul palato duro ´ ´ Biasotto - Basato su Gonzalez (2005), che consiste nella lingua appoggiata nel palato duro, si deve aprire e chiudere la bocca, avendo come principio la lingua come riferimento fisico.
Comparatore attivo: Iperbole

Il protocollo di trattamento propriocettivo se eseguito nell'uso dell'iperboloide, sulla base degli studi di Biasotto-Gonzalez (2005), ma senza l'esercizio propriocettivo del linguaggio nel ´´palato duro´´.

Per ogni esercizio si terranno 6 serie da 6 ripetizioni, e tra gli esercizi verrà stabilito 1 minuto di riposo del volontario, al fine di evitare affaticamento muscolare e possibile esacerbazione del dolore.

Nessun intervento: Controllo
Gli individui nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun tipo di intervento, essendo stato offerto un trattamento propriocettivo dopo il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva, RDC/TMD Pain Index.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettromiografica
Lasso di tempo: 1 anno
L'attività muscolare è stata valutata utilizzando il segnale EMG sarà registrato nel muscolo trapezio superiore dominante in pazienti con dolore al collo aspecifico, sarà valutato prima e dopo il trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi