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Tratamiento propioceptivo para la disfunción temporomandibular

11 de mayo de 2022 actualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

La influencia del tratamiento propioceptivo para la intensidad del dolor, la actividad muscular, el nivel de gravedad y la movilidad mandibular en personas con disfunción temporomandibular: ensayo clínico, aleatorizado, controlado, doble ciego

El proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos del tratamiento propioceptivo mediante el uso de un aparato de masticación hiperbólica sobre la intensidad del dolor, la actividad muscular y la movilidad articular en sujetos con TTM. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado y ciego. Se reclutarán voluntarios con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años, con diagnóstico de TTM muscular y articular según los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), divididos aleatoriamente en tres grupos diferentes: Grupo 1 (G1) - tratado con dispositivo HB combinado con ejercicios de lengua en el paladar; Grupo 2 (G2) - HB tratado solo y Grupo 3 (G3) - control. Se aplicarán protocolos de tratamiento durante 12 sesiones, los voluntarios serán evaluados en dos etapas: antes de aplicar el tratamiento y después de la última sesión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos temporomandibulares (TTM) se caracterizan por un conjunto de anomalías clínicas que involucran a los músculos masticatorios, la articulación temporomandibular (ATM) y otras estructuras asociadas. Varios estudios han avalado el uso de la fisioterapia en el tratamiento de esta afección, especialmente la electroterapia, la terapia con láser y los recursos manuales. Sin embargo, a pesar de los avances en la búsqueda de evidencia científica, es necesario probar otras medidas clínicas de uso común en sujetos con TTM, como el uso de hiperbólidos, que es una característica que estimula la función propioceptiva. Así, este proyecto pretende evaluar los efectos del tratamiento propioceptivo mediante el uso de hiperbólidos sobre la intensidad del dolor, la actividad muscular y la movilidad articular en sujetos con TTM. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado y ciego. Se reclutarán voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 40 años, con diagnóstico de TTM muscular y articular según los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), siendo divididos aleatoriamente en tres grupos diferentes, el primer grupo constituido por tratamiento con hiperbólido asociado a ejercicios de lengua en el paladar, el segundo grupo consiste en tratamiento con hiperbólido solo y el tercer grupo no recibirá ningún tipo de intervención (se ofrecerá tratamiento propioceptivo después del periodo de estudio). Se aplicarán protocolos de tratamiento durante 12 sesiones, los voluntarios serán evaluados en dos etapas: antes de aplicar el tratamiento y después de la última sesión. Las variables que serán investigadas son: dolor evaluado mediante escala analógica visual y algometría; actividad muscular, investigada por electromiografía de los músculos masticatorios; y movilidad articular, medida mediante el uso de un calibrador. En cuanto al análisis de los datos, se realizarán comparaciones intragrupos, considerando el pretratamiento y después de doce sesiones, y comparaciones entre grupos. Para ello se aplicará la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de los datos, y se aplicará la prueba estadística consistente, luego paramétrica o no paramétrica. Se asume un nivel de significancia del 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastornos de la Articulación Temporomandibular según el cuestionario RDC/TMD,
  • 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  • Historia de trastornos neurológicos.
  • Presentar defectos dentales,
  • Dentadura sull o parcial,
  • Enfermedades sistémicas, neuromusculares,
  • Historial de trauma en la cara y/o ATM
  • Historia de la luxación de la ATM.
  • Estar en tratamiento de ortodoncia o medicación que afecte al aparato locomotor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hiperbólido combinado con ejercicios de lengua en el paladar
El protocolo de tratamiento propioceptivo si se ejecuta en el uso de ejercicios con hiperboloide basado en estudios de Biasotto-Gonzalez (2005), para cada ejercicio se realizarán 6 series de 6 repeticiones. Entre ejercicios se establecerá 1 minuto de descanso del voluntario, con el fin de evitar fatiga muscular y posible exacerbación del dolor, y pasado ese tiempo se le pedirá al voluntario el ejercicio propioceptivo de ´ ´ lengua en paladar duro ´ ´ Biasotto -Basado en González (2005), que consiste en que la lengua apoyada en el paladar duro, debe abrir y cerrar la boca, teniendo como principal la lengua como referente físico.
Comparador activo: Hiperbólido

El protocolo de tratamiento propioceptivo si se ejecuta en el uso del hiperboloide, basado en estudios de Biasotto-Gonzalez (2005), pero sin el ejercicio propioceptivo del lenguaje en ´´paladar duro´´.

Para cada ejercicio se realizarán 6 series de 6 repeticiones, y entre ejercicios se establecerá 1 minuto de descanso del voluntario, con el fin de evitar la fatiga muscular y la posible exacerbación del dolor.

Sin intervención: Control
Los individuos del grupo control no recibieron ningún tipo de intervención, ofreciéndose tratamiento propioceptivo después del período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la escala analógica visual, RDC/TMD Pain Index.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 1 año
La actividad muscular se evaluó mediante la señal EMG que se registrará en el músculo trapecio superior dominante en pacientes con dolor de cuello inespecífico, se evaluará antes y después del tratamiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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