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Propriozeptive Behandlung für Temporomandibuläre Dysfunktion

11. Mai 2022 aktualisiert von: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Der Einfluss der propriozeptiven Behandlung auf Schmerzintensität, Muskelaktivität, Schweregrad und Unterkiefermobilität bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion: Klinische Studie, randomisiert, kontrolliert, doppelblind

Das Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer propriozeptiven Behandlung durch den Einsatz eines hyperbolischen Kauapparats auf die Schmerzintensität, Muskelaktivität und Gelenkbeweglichkeit bei Patienten mit CMD zu bewerten. Es wird eine randomisierte, blinde, klinische Studie durchgeführt. Freiwillige im Alter zwischen 18 und 40 Jahren werden mit einer Diagnose von muskel- und gelenkbezogener CMD gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei verschiedene Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (G1) - Behandlung mit HB-Gerät kombiniert mit Zungenübungen am Gaumen; Gruppe 2 (G2) – HB allein behandelt und Gruppe 3 (G3) – Kontrolle. Behandlungsprotokolle werden für 12 Sitzungen angewendet, die Freiwilligen werden in zwei Phasen bewertet: vor der Anwendung der Behandlung und nach der letzten Sitzung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kiefergelenksstörung (TMD) ist durch eine Reihe klinischer Anomalien gekennzeichnet, die die Kaumuskulatur, das Kiefergelenk (TMJ) und andere damit verbundene Strukturen betreffen. Mehrere Studien haben den Einsatz von Physiotherapie bei der Behandlung dieser Erkrankung unterstützt, insbesondere Elektrotherapie, Lasertherapie und manuelle Hilfsmittel. Trotz Fortschritten bei der Suche nach wissenschaftlichen Beweisen ist es jedoch notwendig, andere häufig verwendete klinische Maßnahmen bei Patienten mit CMD nachzuweisen, wie z. B. die Verwendung von Hyperbolid, einem Merkmal, das die propriozeptive Funktion stimuliert. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen einer propriozeptiven Behandlung durch die Verwendung von Hyperboliden auf die Schmerzintensität, Muskelaktivität und Gelenkbeweglichkeit bei Patienten mit CMD zu bewerten. Es wird eine randomisierte, blinde, klinische Studie durchgeführt. Freiwillige im Alter zwischen 18 und 40 Jahren werden mit einer Diagnose von muskel- und gelenkbezogener TMD gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip in drei verschiedene Gruppen eingeteilt werden, wobei die erste Gruppe besteht aus Behandlung mit Hyperbolid in Verbindung mit Zungenübungen am Gaumen, die zweite Gruppe besteht aus der Behandlung mit Hyperbolid allein und die dritte Gruppe erhält keinerlei Intervention (eine propriozeptive Behandlung wird nach dem Studienzeitraum angeboten). Behandlungsprotokolle werden für 12 Sitzungen angewendet, die Freiwilligen werden in zwei Phasen bewertet: vor der Anwendung der Behandlung und nach der letzten Sitzung. Die Variablen, die untersucht werden, sind: Schmerzbewertung anhand visueller Analogskala und Algometrie; Muskelaktivität, untersucht durch Elektromyographie der Kaumuskulatur; und gemeinsame Mobilität, gemessen durch die Verwendung eines Bremssattels. Hinsichtlich der Analyse der Daten werden Intragruppenvergleiche unter Berücksichtigung der Vorbehandlung und nach zwölf Sitzungen sowie Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt. Zu diesem Zweck wird der Shapiro-Wilk-Test zur Überprüfung der Normalität von Daten und der statistische Test konsistent angewendet, dann parametrisch oder nichtparametrisch. Es wird ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kiefergelenkserkrankungen gemäß RDC/TMD-Fragebogen,
  • 18 bis 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen Erkrankungen
  • Zahnfehler einreichen,
  • Schädel- oder Teilprothese,
  • Systemische Erkrankungen, neuromuskuläre,
  • Vorgeschichte von Traumata im Gesicht und/oder ATM
  • Geschichte der Kiefergelenkluxation.
  • In kieferorthopädischer Behandlung oder mit Medikamenten, die den Bewegungsapparat betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbolid kombiniert mit Zungenübungen am Gaumen
Das propriozeptive Behandlungsprotokoll, wenn es bei der Verwendung von Übungen mit Hyperboloid ausgeführt wird, basiert auf Studien von Biasotto-Gonzalez (2005), für jede Übung werden 6 Sätze mit 6 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Übungen wird dem Freiwilligen 1 Minute Ruhezeit eingeräumt, um Muskelermüdung und mögliche Schmerzverschlimmerung zu vermeiden, und nach dieser Zeit werden Sie gebeten, freiwillig die propriozeptive Übung von ´ ´ Zunge auf dem harten Gaumen ´ ´ Biasotto durchzuführen -Gonzalez-basiert (2005), die aus der Sprache besteht, die im harten Gaumen unterstützt wird, Sie müssen den Mund öffnen und schließen, wobei die Hauptsprache als physische Referenz dient.
Aktiver Komparator: Hyperbolid

Das propriozeptive Behandlungsprotokoll wird unter Verwendung des Hyperboloids durchgeführt, basierend auf Studien von Biasotto-Gonzalez (2005), jedoch ohne die propriozeptive Sprachübung im ´ ´ harten Gaumen ´ ´.

Für jede Übung werden 6 Serien von 6 Wiederholungen abgehalten, und zwischen den Übungen wird 1 Minute für die Erholung des Freiwilligen festgelegt, um Muskelermüdung und mögliche Schmerzverschlimmerung zu vermeiden.

Kein Eingriff: Kontrolle
Die Personen in der Kontrollgruppe erhielten keinerlei Intervention, ihnen wurde nach dem Studienzeitraum eine propriozeptive Behandlung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala RDC/TMD Pain Index bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Muskelaktivität wurde anhand des EMG-Signals beurteilt, das bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen im dominanten oberen Trapezmuskel aufgezeichnet und vor und nach der Behandlung ausgewertet wird
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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