- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02021357
Propriozeptive Behandlung für Temporomandibuläre Dysfunktion
Der Einfluss der propriozeptiven Behandlung auf Schmerzintensität, Muskelaktivität, Schweregrad und Unterkiefermobilität bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion: Klinische Studie, randomisiert, kontrolliert, doppelblind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 02117-020
- University of Nove de Julho
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kiefergelenkserkrankungen gemäß RDC/TMD-Fragebogen,
- 18 bis 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der neurologischen Erkrankungen
- Zahnfehler einreichen,
- Schädel- oder Teilprothese,
- Systemische Erkrankungen, neuromuskuläre,
- Vorgeschichte von Traumata im Gesicht und/oder ATM
- Geschichte der Kiefergelenkluxation.
- In kieferorthopädischer Behandlung oder mit Medikamenten, die den Bewegungsapparat betreffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hyperbolid kombiniert mit Zungenübungen am Gaumen
Das propriozeptive Behandlungsprotokoll, wenn es bei der Verwendung von Übungen mit Hyperboloid ausgeführt wird, basiert auf Studien von Biasotto-Gonzalez (2005), für jede Übung werden 6 Sätze mit 6 Wiederholungen durchgeführt.
Zwischen den Übungen wird dem Freiwilligen 1 Minute Ruhezeit eingeräumt, um Muskelermüdung und mögliche Schmerzverschlimmerung zu vermeiden, und nach dieser Zeit werden Sie gebeten, freiwillig die propriozeptive Übung von ´ ´ Zunge auf dem harten Gaumen ´ ´ Biasotto durchzuführen -Gonzalez-basiert (2005), die aus der Sprache besteht, die im harten Gaumen unterstützt wird, Sie müssen den Mund öffnen und schließen, wobei die Hauptsprache als physische Referenz dient.
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Aktiver Komparator: Hyperbolid
Das propriozeptive Behandlungsprotokoll wird unter Verwendung des Hyperboloids durchgeführt, basierend auf Studien von Biasotto-Gonzalez (2005), jedoch ohne die propriozeptive Sprachübung im ´ ´ harten Gaumen ´ ´. Für jede Übung werden 6 Serien von 6 Wiederholungen abgehalten, und zwischen den Übungen wird 1 Minute für die Erholung des Freiwilligen festgelegt, um Muskelermüdung und mögliche Schmerzverschlimmerung zu vermeiden. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Personen in der Kontrollgruppe erhielten keinerlei Intervention, ihnen wurde nach dem Studienzeitraum eine propriozeptive Behandlung angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala RDC/TMD Pain Index bewertet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Muskelaktivität wurde anhand des EMG-Signals beurteilt, das bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen im dominanten oberen Trapezmuskel aufgezeichnet und vor und nach der Behandlung ausgewertet wird
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Arruda, University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Gesichtsschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC-2205-AR
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