Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивное лечение височно-нижнечелюстной дисфункции

11 мая 2022 г. обновлено: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Влияние проприоцептивного лечения на интенсивность боли, мышечную активность, уровень тяжести и подвижность нижней челюсти у лиц с височно-нижнечелюстной дисфункцией: клиническое исследование, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование

Целью проекта является оценка влияния проприоцептивного лечения с использованием гиперболидного жевательного аппарата на интенсивность боли, мышечную активность и подвижность суставов у пациентов с ВНЧС. Будет проведено рандомизированное слепое клиническое исследование. Будут набраны добровольцы в возрасте от 18 до 40 лет с диагнозом мышечно-суставного ВНЧС в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/ВНЧС), которые будут случайным образом разделены на три разные группы: Группа 1 (G1) - лечение аппаратом НВ в сочетании с гимнастикой языка на небе; 2-я группа (Г2) - получавшие только ГВ и 3-я группа (Г3) - контроль. Протоколы лечения будут применяться в течение 12 сеансов, добровольцы будут оцениваться в два этапа: до применения лечения и после последнего сеанса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) характеризуется набором клинических аномалий, затрагивающих жевательные мышцы, височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) и другие ассоциированные структуры. Несколько исследований поддержали использование физиотерапии при лечении этого состояния, особенно электротерапии, лазерной терапии и мануальных средств. Однако, несмотря на успехи в поиске научных доказательств, необходимо доказать другие часто используемые клинические меры у субъектов с ВНЧС, такие как использование гиперболида, который является функцией, стимулирующей проприоцептивную функцию. Таким образом, этот проект направлен на оценку влияния проприоцептивного лечения с использованием гиперболида на интенсивность боли, мышечную активность и подвижность суставов у субъектов с ВНЧС. Будет проведено рандомизированное слепое клиническое исследование. Будут набраны добровольцы в возрасте от 18 до 40 лет с диагнозом мышечно-суставного ВНЧС в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/ВНЧС), которые будут случайным образом разделены на три разные группы, первая группа состоит из лечение гиперболидом в сочетании с упражнениями языка на небе, вторая группа состоит из лечения только гиперболидом, а третья группа не получит никакого вмешательства (проприоцептивное лечение будет предложено после периода исследования). Протоколы лечения будут применяться в течение 12 сеансов, добровольцы будут оцениваться в два этапа: до применения лечения и после последнего сеанса. Переменные, которые будут исследованы: боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы и алгометрии; мышечная активность, исследованная с помощью электромиографии жевательных мышц; и подвижность суставов, измеренная с помощью штангенциркуля. Относительно анализа данных будут проведены внутригрупповые сравнения с учетом до лечения и после двенадцати сеансов, а также сравнения между группами. С этой целью будет применяться тест Шапиро-Уилка для проверки нормальности данных, а также статистический тест, применяемый последовательно, затем параметрический или непараметрический. Предполагается уровень значимости 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заболевания височно-нижнечелюстных суставов по опроснику RDC/TMD,
  • от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • История неврологических расстройств
  • Отправить дефекты зубов,
  • Сплошной или частичный съемный протез,
  • Системные заболевания, нервно-мышечные,
  • Травма лица и/или банкомата в анамнезе
  • Вывих ВНЧС в анамнезе.
  • Прохождение ортодонтического лечения или прием лекарств, влияющих на опорно-двигательный аппарат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиперболид в сочетании с упражнениями языка на нёбе
Протокол проприоцептивного лечения при выполнении упражнений с гиперболоидом основан на исследованиях Biasotto-Gonzalez (2005), для каждого упражнения будет проводиться 6 подходов по 6 повторений. Между упражнениями будет установлена ​​1 минута для отдыха волонтера, чтобы избежать мышечной усталости и возможного обострения боли, а после этого периода вам будет предложено добровольно выполнить проприоцептивное упражнение «язык на твердом небе» «Биазотто». -Gonzalez-based (2005), который состоит из языка, поддерживаемого твердым небом, вы должны открывать и закрывать рот, имея в качестве принципа язык в качестве физического ориентира.
Поведенческий: гипербола в сочетании с упражнениями языка на нёбе
Активный компаратор: Гиперболид

Протокол проприоцептивного лечения с использованием гиперболоида основан на исследованиях Biasotto-Gonzalez (2005), но без проприоцептивного упражнения языка на «твердое небо».

Для каждого упражнения будет проведено 6 серий по 6 повторений, а между упражнениями будет установлена ​​1 минута для отдыха волонтера, во избежание мышечного утомления и возможного обострения боли.
Другой: гиперболид
Без вмешательства: Контроль
Лица в контрольной группе не подвергались никакому вмешательству, им предлагалось проприоцептивное лечение после периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 год
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы RDC/TMD Pain Index.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографическая активность
Временное ограничение: 1 год
Мышечная активность оценивалась с помощью сигнала ЭМГ, который будет регистрироваться в доминирующей верхней трапециевидной мышце у пациентов с неспецифической болью в шее, будет оцениваться до и после лечения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC-2205-AR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться