Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptieve behandeling voor temporomandibulaire disfunctie

11 mei 2022 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

De invloed van proprioceptieve behandeling op de intensiteit van pijn, spieractiviteit, mate van ernst en onderkaakmobiliteit bij personen met temporomandibulaire disfunctie: klinisch onderzoek, gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind

Het project heeft tot doel de effecten te beoordelen van proprioceptieve behandeling door het gebruik van hyperbolide kauwapparaten op pijnintensiteit, spieractiviteit en gewrichtsmobiliteit bij proefpersonen met TMD. Er zal een gerandomiseerde, blinde, klinische studie worden uitgevoerd. Er zullen vrijwilligers tussen de 18 en 40 jaar worden geworven, met een diagnose van spier- en gewrichtsgerelateerde TMD volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), willekeurig verdeeld in drie verschillende groepen: Groep 1 (G1) - behandeld met HB-apparaat in combinatie met tongoefeningen op het gehemelte; Groep 2 (G2) - behandelde HB alleen en Groep 3 (G3) - controle. Behandelingsprotocollen zullen gedurende 12 sessies worden toegepast, de vrijwilligers zullen in twee fasen worden geëvalueerd: vóór het toepassen van de behandeling en na de laatste sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De temporomandibulaire stoornis (TMD) wordt gekenmerkt door een reeks klinische afwijkingen waarbij de kauwspieren, het temporomandibulair gewricht (TMJ) en andere bijbehorende structuren betrokken zijn. Verschillende onderzoeken hebben het gebruik van fysiotherapie bij de behandeling van deze aandoening ondersteund, met name elektrotherapie, lasertherapie en handmatige hulpmiddelen. Ondanks vooruitgang in het zoeken naar wetenschappelijk bewijs, is het echter noodzakelijk om andere veelgebruikte klinische maatregelen bij proefpersonen met TMD te bewijzen, zoals het gebruik van hyperbolide, een kenmerk dat de proprioceptieve functie stimuleert. Dit project heeft dus tot doel de effecten te beoordelen van proprioceptieve behandeling door het gebruik van hyperbolide op pijnintensiteit, spieractiviteit en gewrichtsmobiliteit bij proefpersonen met TMD. Er zal een gerandomiseerde, blinde, klinische studie worden uitgevoerd. Er zullen vrijwilligers tussen 18 en 40 jaar worden geworven, met een diagnose van spier- en gewrichtsgerelateerde TMD volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), willekeurig verdeeld in drie verschillende groepen, de eerste groep bestaat uit behandeling met hyperbolide geassocieerd met tongoefeningen op het gehemelte, de tweede groep bestaat uit behandeling met hyperbolide alleen en de derde groep krijgt geen enkele vorm van interventie (proprioceptieve behandeling zal worden aangeboden na de studieperiode). Behandelingsprotocollen zullen gedurende 12 sessies worden toegepast, de vrijwilligers zullen in twee fasen worden geëvalueerd: vóór het toepassen van de behandeling en na de laatste sessie. De variabelen die zullen worden onderzocht zijn: pijn beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal en algometrie; spieractiviteit, onderzocht door elektromyografie van kauwspieren; en gewrichtsmobiliteit, gemeten met behulp van een schuifmaat. Met betrekking tot de analyse van de gegevens worden intragroepsvergelijkingen gehouden, rekening houdend met de voorbehandeling en na twaalf sessies, en vergelijkingen tussen groepen. Hiertoe zal de Shapiro-Wilk-test worden toegepast om de normaliteit van gegevens te controleren, en de statistische test die consistent wordt toegepast, vervolgens parametrisch of niet-parametrisch. Er wordt uitgegaan van een significantieniveau van 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen volgens de RDC / TMD-vragenlijst,
  • 18 tot 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Dien gebitsproblemen in,
  • Sull of partiële prothese,
  • Systemische ziekten, neuromusculaire,
  • Geschiedenis van trauma aan het gezicht en of ATM
  • Geschiedenis van TMJ-luxatie.
  • Onder orthodontische behandeling zijn of medicijnen gebruiken die het bewegingsapparaat aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperbolide gecombineerd met tongoefeningen op het gehemelte
Het proprioceptieve behandelingsprotocol, indien uitgevoerd in het gebruik van oefeningen met hyperboloïde, gebaseerd op studies van Biasotto-Gonzalez (2005), voor elke oefening worden 6 sets van 6 herhalingen gehouden. Tussen de oefeningen wordt 1 minuut ingelast voor rust van de vrijwilliger, om spiervermoeidheid en mogelijke verergering van pijn te voorkomen, en na die periode wordt u gevraagd vrijwillig de proprioceptieve oefening van ´ ´ tong op het harde gehemelte ´ ´ Biasotto uit te voeren. -Gonzalez-gebaseerd (2005), dat bestaat uit de taal die wordt ondersteund door het harde gehemelte, je moet de mond openen en sluiten, met als hoofdtaal de taal als fysieke referentie.
Gedragsmatig: hyperbolide gecombineerd met tongoefeningen op het gehemelte
Actieve vergelijker: Hyperbolide

Het proprioceptieve behandelingsprotocol wordt uitgevoerd in het gebruik van de hyperboloïde, gebaseerd op studies van Biasotto-Gonzalez (2005), maar zonder de proprioceptieve oefening van taal in ´ ´ hard gehemelte ´ ´.

Voor elke oefening worden 6 reeksen van 6 herhalingen gehouden, en tussen de oefeningen wordt 1 minuut ingesteld voor rust van de vrijwilliger, om spiervermoeidheid en mogelijke verergering van pijn te voorkomen.
Ander: hyperbolide
Geen tussenkomst: Controle
De personen in de controlegroep kregen geen enkele vorm van interventie en kregen na de onderzoeksperiode een proprioceptieve behandeling aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal, RDC/TMD Pain Index.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Spieractiviteit werd beoordeeld met behulp van het EMG-signaal zal worden geregistreerd in de dominante bovenste trapeziusspier bij patiënten met niet-specifieke nekpijn, zal worden geëvalueerd voor en na de behandeling
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC-2205-AR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren