Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioseptiv behandling for temporomandibulær dysfunksjon

11. mai 2022 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Påvirkningen av proprioseptiv behandling for smerteintensiteten, muskelaktiviteten, alvorlighetsgraden og underkjevens mobilitet hos personer med temporomandibulær dysfunksjon: klinisk utprøving, randomisert, kontrollert, dobbeltblind

Prosjektet tar sikte på å vurdere effekten av proprioseptiv behandling ved bruk av hyperbolid tyggeapparat på smerteintensitet, muskelaktivitet og leddmobilitet hos forsøkspersoner med TMD. En randomisert, blind, klinisk studie vil bli utført. Frivillige i alderen mellom 18 og 40 år vil bli rekruttert, med en diagnose av muskel- og leddrelatert TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), tilfeldig delt inn i tre forskjellige grupper: Gruppe 1 (G1) - behandlet med HB-apparat kombinert med tungeøvelser på ganen; Gruppe 2 (G2) - behandlet HB alene og gruppe 3 (G3) - kontroll. Behandlingsprotokoller vil bli brukt for 12 økter, de frivillige vil bli evaluert i to stadier: før påføring av behandlingen og etter siste økt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den temporomandibulære lidelsen (TMD) er preget av et sett med kliniske abnormiteter som involverer tyggemusklene, det temporomandibulære leddet (TMJ) og andre tilknyttede strukturer. Flere studier har støttet bruk av fysioterapi i behandlingen av denne tilstanden, spesielt elektroterapi, laserterapi og manuelle ressurser. Til tross for fremskritt i søket etter vitenskapelig bevis, er det imidlertid nødvendig å bevise for andre vanlig brukte kliniske tiltak hos personer med TMD, for eksempel bruk av hyperbolid, som er en funksjon som stimulerer den proprioseptive funksjonen. Dette prosjektet har således som mål å vurdere effekten av proprioseptiv behandling gjennom bruk av hyperbolid på smerteintensitet, muskelaktivitet og leddmobilitet hos pasienter med TMD. En randomisert, blind, klinisk studie vil bli utført. Frivillige i alderen mellom 18 og 40 år vil bli rekruttert, med en diagnose av muskel- og leddrelatert TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), tilfeldig delt inn i tre forskjellige grupper, den første gruppen utgjøres av behandling med hyperbolid forbundet med tungeøvelser på ganen, den andre gruppen består av behandling med hyperbolid alene og den tredje gruppen vil ikke få noen form for intervensjon (proprioseptiv behandling vil bli tilbudt etter studieperioden). Behandlingsprotokoller vil bli brukt for 12 økter, de frivillige vil bli evaluert i to stadier: før påføring av behandlingen og etter siste økt. Variablene som vil bli undersøkt er: smerte vurdert ved bruk av visuell analog skala og algoritme; muskelaktivitet, undersøkt ved elektromyografi av tyggemuskler; og leddmobilitet, målt ved bruk av en skyvelære. Når det gjelder analysen av dataene vil bli holdt intragruppe sammenligninger, vurderer forbehandlingen og etter tolv økter, og sammenligninger mellom grupper. For dette formål vil det bli brukt Shapiro-Wilk-testen for å kontrollere normaliteten til data, og den statistiske testen brukes konsistent, deretter parametrisk eller ikke-parametrisk. Antas et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Temporomandibulære leddsykdommer i henhold til RDC / TMD spørreskjema,
  • 18 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologiske lidelser
  • Send inn tannfeil,
  • Sull- eller delprotese,
  • Systemiske sykdommer, nevromuskulære,
  • Historie om traumer i ansiktet og eller minibank
  • Historien om TMJ-luksasjon.
  • Å være i kjeveortopedisk behandling eller medisiner som påvirker muskel- og skjelettsystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbolid kombinert med tungeøvelser på ganen
Den proprioseptive behandlingsprotokollen hvis den kjøres i bruk av øvelser med hyperboloid basert på studier av Biasotto-Gonzalez (2005), vil for hver øvelse holdes 6 sett med 6 reps. Mellom øvelsene vil det bli etablert 1 minutt for resten av den frivillige, for å unngå muskeltretthet og mulig forverring av smerte, og etter den perioden vil du bli bedt om å frivillig utføre proprioseptiv øvelse av ´ ´ tungen på den harde ganen ´ ´ Biasotto -Gonzalez-basert (2005), som består av språket støttet i den harde ganen, må du åpne og lukke munnen, ha som hovedspråk som fysisk referanse.
Aktiv komparator: Hyperbolid

Den proprioseptive behandlingsprotokollen hvis den kjøres i bruk av hyperboloid, basert på studier av Biasotto-Gonzalez (2005), men uten proprioseptiv utøvelse av språk i '' hard gane ''.

For hver øvelse vil det bli avholdt 6 serier med 6 repetisjoner, og mellom øvelsene vil det bli etablert 1 minutt for resten av den frivillige, for å unngå muskeltretthet og mulig forverring av smerte.

Ingen inngripen: Kontroll
Personene i kontrollgruppen mottok ingen type intervensjon, og ble tilbudt proprioseptiv behandling etter studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 år
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, RDC/TMD Pain Index.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Muskelaktivitet ble vurdert ved hjelp av EMG-signalet vil bli registrert i den dominerende øvre trapezius-muskelen hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter, vil bli evaluert før og etter behandling
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere