Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywne leczenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowych

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Wpływ leczenia proprioceptywnego na intensywność bólu, aktywność mięśni, nasilenie i ruchomość żuchwy u osób z dysfunkcją skroniowo-żuchwową: badanie kliniczne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe

Celem projektu jest ocena wpływu leczenia proprioceptywnego za pomocą aparatu hiperbolicznego do żucia na nasilenie bólu, aktywność mięśni i ruchomość stawów u osób z TMD. Zostanie przeprowadzone randomizowane, ślepe badanie kliniczne. Zostaną zrekrutowani ochotnicy w wieku od 18 do 40 lat, z rozpoznaniem TMD związanego z mięśniami i stawami zgodnie z Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), losowo podzieleni na trzy różne grupy: Grupa 1 (G1) - leczonych aparatem HB połączonym z ćwiczeniami języka na podniebieniu; Grupa 2 (G2) - leczona samą HB i Grupa 3 (G3) - kontrola. Protokoły leczenia będą stosowane przez 12 sesji, ochotnicy będą oceniani w dwóch etapach: przed zastosowaniem leczenia i po ostatniej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) charakteryzują się zestawem nieprawidłowości klinicznych obejmujących mięśnie żucia, staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) i inne powiązane struktury. Liczne badania potwierdziły zastosowanie fizjoterapii w leczeniu tego schorzenia, zwłaszcza elektroterapii, laseroterapii i środków manualnych. Jednak pomimo postępów w poszukiwaniu dowodów naukowych konieczne jest udowodnienie innych powszechnie stosowanych środków klinicznych u osób z TMD, takich jak zastosowanie hiperbolidu, który jest cechą stymulującą funkcję proprioceptywną. Dlatego ten projekt ma na celu ocenę wpływu leczenia proprioceptywnego za pomocą hiperbolidu na intensywność bólu, aktywność mięśni i ruchomość stawów u osób z TMD. Zostanie przeprowadzone randomizowane, ślepe badanie kliniczne. Zostaną zrekrutowani ochotnicy w wieku od 18 do 40 lat, z rozpoznaniem TMD związanego z mięśniami i stawami zgodnie z Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), podzieleni losowo na trzy różne grupy, pierwsza grupa składa się z: leczenie hiperbolidem połączone z ćwiczeniami języka na podniebieniu, druga grupa to leczenie samym hiperbolidem, a trzecia grupa nie będzie poddawana żadnej interwencji (leczenie proprioceptywne będzie oferowane po okresie badania). Protokoły leczenia będą stosowane przez 12 sesji, ochotnicy będą oceniani w dwóch etapach: przed zastosowaniem leczenia i po ostatniej sesji. Badane zmienne to: ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej i algometrii; aktywność mięśni, badana za pomocą elektromiografii mięśni żucia; i ruchomości stawów, mierzonej za pomocą suwmiarki. W zakresie analizy danych przeprowadzone zostaną porównania wewnątrzgrupowe, z uwzględnieniem okresu przed i po dwunastu sesjach oraz porównania między grupami. W tym celu zastosowany zostanie test Shapiro-Wilka do sprawdzania normalności danych oraz zastosowany zostanie test statystyczny spójny, a następnie parametryczny lub nieparametryczny. Przyjęto poziom istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych wg kwestionariusza RDC/TMD,
  • 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Zgłoś wady uzębienia,
  • proteza zębowa lub częściowa,
  • Choroby ogólnoustrojowe, nerwowo-mięśniowe,
  • Historia urazu twarzy i/lub bankomatu
  • Historia zwichnięcia TMJ.
  • Przebywanie w leczeniu ortodontycznym lub przyjmowanie leków wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperbolid połączony z ćwiczeniami języka na podniebieniu
Protokół leczenia proprioceptywnego, jeśli prowadzony jest z wykorzystaniem ćwiczeń z hiperboloidą na podstawie badań Biasotto-Gonzalez (2005), dla każdego ćwiczenia odbędzie się 6 serii po 6 powtórzeń. Pomiędzy ćwiczeniami zostanie wyznaczona 1 minuta na odpoczynek ochotnika, aby uniknąć zmęczenia mięśni i ewentualnego zaostrzenia bólu, a po tym okresie zostaniesz poproszony o ochotnicze ćwiczenie proprioceptywne ´ ´ języka na podniebieniu twardym ´ ´ Biasotto -Gonzalez na podstawie (2005), który składa się z języka obsługiwanego w podniebieniu twardym, należy otwierać i zamykać usta, mając za podstawę język jako fizyczne odniesienie.
Behawioralne: hiperbolida połączona z ćwiczeniami języka na podniebieniu
Aktywny komparator: Hiperboliczny

Protokół leczenia proprioceptywnego, jeśli jest prowadzony przy użyciu hiperboloidy, oparty na badaniach Biasotto-Gonzalez (2005), ale bez proprioceptywnego ćwiczenia języka w ´ ´ podniebieniu twardym ´ ´.

Dla każdego ćwiczenia odbędzie się 6 serii po 6 powtórzeń, a pomiędzy ćwiczeniami zostanie ustalona 1 minuta na odpoczynek ochotnika, aby uniknąć zmęczenia mięśni i ewentualnego zaostrzenia bólu.
Inny: hiperboliczny
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej nie były poddawane żadnemu rodzajowi interwencji, po okresie badania zaproponowano im leczenie proprioceptywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej RDC/TMD Pain Index.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
Aktywność mięśni oceniana za pomocą sygnału EMG zostanie zarejestrowana w dominującym górnym mięśniu czworobocznym u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi, zostanie oceniona przed i po leczeniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC-2205-AR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj