Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioceptiv behandling för temporomandibulär dysfunktion

11 maj 2022 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Inverkan av proprioceptiv behandling för intensiteten av smärta, muskelaktivitet, svårighetsgrad och rörlighet i underkäken hos individer med temporomandibulär dysfunktion: klinisk prövning, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind

Projektet syftar till att bedöma effekterna av proprioceptiv behandling genom användning av hyperbolida tuggningsapparater på smärtintensitet, muskelaktivitet och ledrörlighet hos patienter med TMD. En randomiserad, blind, klinisk prövning kommer att genomföras. Frivilliga mellan 18 och 40 år kommer att rekryteras, med en diagnos av muskel- och ledrelaterad TMD enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), slumpmässigt indelade i tre olika grupper: Grupp 1 (G1) - behandlas med HB-apparat kombinerat med tungövningar i gommen; Grupp 2 (G2) - behandlad enbart HB och grupp 3 (G3) - kontroll. Behandlingsprotokoll kommer att tillämpas för 12 sessioner, volontärerna kommer att utvärderas i två steg: innan behandlingen appliceras och efter den sista sessionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den temporomandibulära störningen (TMD) kännetecknas av en uppsättning kliniska abnormiteter som involverar tuggmusklerna, käkleden (TMJ) och andra associerade strukturer. Flera studier har stött användningen av fysioterapi vid behandling av detta tillstånd, särskilt elektroterapi, laserterapi och manuella resurser. Men trots framsteg i sökandet efter vetenskapliga bevis är det nödvändigt att bevisa för andra vanligt förekommande kliniska åtgärder hos patienter med TMD, såsom användningen av hyperbolid, vilket är en egenskap som stimulerar den proprioceptiva funktionen. Således syftar detta projekt till att bedöma effekterna av proprioceptiv behandling genom användning av hyperbolid på smärtintensitet, muskelaktivitet och ledrörlighet hos patienter med TMD. En randomiserad, blind, klinisk prövning kommer att genomföras. Frivilliga mellan 18 och 40 år kommer att rekryteras, med en diagnos av muskel- och ledrelaterad TMD enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), slumpmässigt indelade i tre olika grupper, den första gruppen utgörs av behandling med hyperbolid i samband med tungövningar i gommen, den andra gruppen består av behandling med enbart hyperbolid och den tredje gruppen kommer inte att få någon typ av intervention (proprioceptiv behandling kommer att erbjudas efter studieperioden). Behandlingsprotokoll kommer att tillämpas för 12 sessioner, volontärerna kommer att utvärderas i två steg: innan behandlingen appliceras och efter den sista sessionen. Variablerna som kommer att undersökas är: smärta bedömd med visuell analog skala och algoritm; muskelaktivitet, undersökt genom elektromyografi av tuggmuskler; och ledrörlighet, mätt med hjälp av ett bromsok. När det gäller analys av data kommer att hållas intragruppjämförelser, med tanke på förbehandlingen och efter tolv sessioner, och jämförelser mellan grupper. För detta ändamål kommer det att tillämpas Shapiro-Wilk-testet för att kontrollera datas normalitet, och det statistiska testet tillämpas konsekvent, sedan parametriskt eller icke-parametriskt. Antas en signifikansnivå på 5%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Temporomandibulära ledstörningar enligt RDC / TMD frågeformuläret,
  • 18 till 40 år

Exklusions kriterier:

  • Historik om neurologiska störningar
  • Skicka in tandfel,
  • Sull- eller partiell protes,
  • Systemiska sjukdomar, neuromuskulära,
  • Historik om trauma i ansiktet och eller bankomat
  • Historia om TMJ-luxation.
  • Att vara i ortodontisk behandling eller medicinering som påverkar rörelseapparaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperbolid kombinerat med tungövningar i gommen
Det proprioceptiva behandlingsprotokollet om det körs i användning av övningar med hyperboloid baserat på studier av Biasotto-Gonzalez (2005), kommer för varje övning att hållas 6 set med 6 reps. Mellan övningarna kommer 1 minut att fastställas för vila av den frivilliga, för att undvika muskeltrötthet och eventuell förvärring av smärta, och efter den perioden kommer du att bli ombedd att frivilligt utföra proprioceptiv övning av '' tungan på den hårda gommen '' Biasotto -Gonzalez-baserad (2005), som består av språket som stöds i den hårda gommen, måste du öppna och stänga munnen, med som huvudspråk som fysisk referens.
Aktiv komparator: Hyperbolid

Det proprioceptiva behandlingsprotokollet om det körs i användningen av hyperboloiden, baserat på studier av Biasotto-Gonzalez (2005), men utan proprioceptiv utövande av språk i '' hård gom ''.

För varje övning kommer att hållas 6 serier om 6 repetitioner, och mellan övningarna kommer 1 minut att fastställas för resten av volontären, för att undvika muskeltrötthet och eventuell förvärring av smärta.

Inget ingripande: Kontrollera
Individerna i kontrollgruppen fick ingen typ av intervention, de erbjöds proprioceptiv behandling efter studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 1 år
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan, RDC/TMD Pain Index.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Muskelaktiviteten utvärderades med hjälp av EMG-signalen kommer att registreras i den dominerande övre trapeziusmuskeln hos patienter med ospecifik nacksmärta, kommer att utvärderas före och efter behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktssmärta

3
Prenumerera