- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02021357
Proprioseptiivinen hoito temporomandibulaariseen toimintahäiriöön
Proprioseptiivisen hoidon vaikutus kivun voimakkuuteen, lihasaktiivisuuteen, vaikeusasteeseen ja alaleuan liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö: kliininen tutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 02117-020
- University of Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet RDC/TMD-kyselyn mukaan,
- 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten häiriöiden historia
- Ilmoita hammasvirheistä,
- Sull tai osittainen hammasproteesi,
- Systeemiset sairaudet, neuromuskulaariset,
- Kasvojen ja/tai pankkiautomaatin traumahistoria
- TMJ-luksaation historia.
- Oikomishoidolla tai tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbolid yhdistettynä kielen harjoituksiin kitalaessa
Proprioseptiivinen hoitoprotokolla, jos ajetaan käyttämällä hyperboloidiharjoituksia Biasotto-Gonzalezin (2005) tutkimuksiin perustuen, kullekin harjoitukselle pidetään 6 sarjaa 6 toistoa.
Harjoitusten väliin varataan 1 minuutti vapaaehtoiselle, jotta vältytään lihasväsymältä ja mahdolliselta kivun pahenemiselta, ja tämän jakson jälkeen sinua pyydetään vapaaehtoiseksi ´´ kielen proprioseptiiviseen harjoitteluun kovassa kitalaessa ´´ ´ Biasotto -Gonzalez-pohjainen (2005), joka koostuu kielestä, jota tuetaan kovassa kitalaessa, sinun on avattava ja suljettava suu, jonka pääasiallinen kieli on fyysinen referenssi.
|
|
|
Active Comparator: Hyperbolidi
Proprioseptiivinen hoitoprotokolla, jos sitä ajetaan hyperboloidin käytössä, perustuu Biasotto-Gonzalezin (2005) tutkimuksiin, mutta ilman proprioseptiivistä kielen harjoittelua ´´kovassa kitalaessa´´. Jokaista harjoitusta kohden pidetään 6 sarjaa 6 toistoa ja harjoitusten välissä vapaaehtoisen lepoaikaa on 1 minuutti, jotta vältetään lihasten väsymys ja mahdollinen kivun paheneminen. |
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän henkilöt eivät saaneet minkäänlaista interventiota, vaan heille tarjottiin proprioseptiivistä hoitoa tutkimusjakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, RDC/TMD Pain Index.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lihasaktiivisuus arvioitiin käyttämällä EMG-signaalia, joka tallennetaan hallitsevaan ylempi trapetsilihakseen potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu, arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Arruda, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-2205-AR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .