Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen hoito temporomandibulaariseen toimintahäiriöön

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Proprioseptiivisen hoidon vaikutus kivun voimakkuuteen, lihasaktiivisuuteen, vaikeusasteeseen ja alaleuan liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö: kliininen tutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu

Hankkeen tavoitteena on arvioida hyperbolidista pureskelulaitetta käyttävän proprioseptiivisen hoidon vaikutuksia kivun voimakkuuteen, lihastoimintaan ja nivelten liikkuvuuteen TMD-potilailla. Suoritetaan satunnaistettu, sokea kliininen tutkimus. Rekrytoidaan 18–40-vuotiaita vapaaehtoisia, joilla on lihaksiin ja niveliin liittyvä TMD-diagnoosi Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC / TMD) mukaisesti ja jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään: Ryhmä 1 (G1) - hoidettu HB-laitteella yhdistettynä kitalaen kieliharjoituksiin; Ryhmä 2 (G2) - hoidettu HB yksin ja ryhmä 3 (G3) - kontrolli. Hoitoprotokollaa sovelletaan 12 hoitokertaan, vapaaehtoiset arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista ja viimeisen hoitokerran jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaariselle häiriölle (TMD) on tunnusomaista joukko kliinisiä poikkeavuuksia, joihin liittyy purentalihakset, temporomandibulaarinen nivel (TMJ) ja muut niihin liittyvät rakenteet. Useat tutkimukset ovat tukeneet fysioterapian käyttöä tämän tilan hoidossa, erityisesti sähköterapiaa, laserhoitoa ja manuaalisia resursseja. Huolimatta tieteellisen näytön etsinnästä, on kuitenkin tarpeen osoittaa muille yleisesti käytetyille kliinisille toimenpiteille TMD-potilailla, kuten hyperbolidin käyttö, joka on ominaisuus, joka stimuloi proprioseptiivistä toimintaa. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on arvioida hyperbolidin käytön kautta tapahtuvan proprioseptiivisen hoidon vaikutuksia kivun voimakkuuteen, lihastoimintaan ja nivelten liikkuvuuteen TMD-potilailla. Suoritetaan satunnaistettu, sokea kliininen tutkimus. Rekrytoidaan 18–40-vuotiaita vapaaehtoisia, joilla on lihaksiin ja niveliin liittyvä TMD-diagnoosi Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC / TMD) mukaisesti ja jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään, joista ensimmäisen ryhmän muodostavat hyperbolid-hoito, joka liittyy kitalaen kieliharjoituksiin, toinen ryhmä koostuu hoidosta pelkällä hyperbolidilla ja kolmas ryhmä ei saa minkäänlaista interventiota (proprioseptiivistä hoitoa tarjotaan tutkimusjakson jälkeen). Hoitoprotokollaa sovelletaan 12 hoitokertaan, vapaaehtoiset arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista ja viimeisen hoitokerran jälkeen. Muuttujat, joita tutkitaan, ovat: kipu arvioitu visuaalisen analogisen asteikon ja algometrian avulla; lihastoiminta, pureskelulihasten elektromyografialla tutkittu; ja nivelten liikkuvuus mitattuna jarrusatulalla. Aineiston analysoinnin osalta tehdään ryhmän sisäisiä vertailuja, ottaen huomioon esikäsittely ja 12 istunnon jälkeen sekä vertailuja ryhmien välillä. Tätä tarkoitusta varten käytetään Shapiro-Wilk-testiä tietojen normaaliuden tarkistamiseksi ja tilastollista testiä johdonmukaisesti, sitten parametrista tai ei-parametrista. Oletetaan, että merkitsevyystaso on 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Temporomandibulaariset nivelsairaudet RDC/TMD-kyselyn mukaan,
  • 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten häiriöiden historia
  • Ilmoita hammasvirheistä,
  • Sull tai osittainen hammasproteesi,
  • Systeemiset sairaudet, neuromuskulaariset,
  • Kasvojen ja/tai pankkiautomaatin traumahistoria
  • TMJ-luksaation historia.
  • Oikomishoidolla tai tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperbolid yhdistettynä kielen harjoituksiin kitalaessa
Proprioseptiivinen hoitoprotokolla, jos ajetaan käyttämällä hyperboloidiharjoituksia Biasotto-Gonzalezin (2005) tutkimuksiin perustuen, kullekin harjoitukselle pidetään 6 sarjaa 6 toistoa. Harjoitusten väliin varataan 1 minuutti vapaaehtoiselle, jotta vältytään lihasväsymältä ja mahdolliselta kivun pahenemiselta, ja tämän jakson jälkeen sinua pyydetään vapaaehtoiseksi ´´ kielen proprioseptiiviseen harjoitteluun kovassa kitalaessa ´´ ´ Biasotto -Gonzalez-pohjainen (2005), joka koostuu kielestä, jota tuetaan kovassa kitalaessa, sinun on avattava ja suljettava suu, jonka pääasiallinen kieli on fyysinen referenssi.
Active Comparator: Hyperbolidi

Proprioseptiivinen hoitoprotokolla, jos sitä ajetaan hyperboloidin käytössä, perustuu Biasotto-Gonzalezin (2005) tutkimuksiin, mutta ilman proprioseptiivistä kielen harjoittelua ´´kovassa kitalaessa´´.

Jokaista harjoitusta kohden pidetään 6 sarjaa 6 toistoa ja harjoitusten välissä vapaaehtoisen lepoaikaa on 1 minuutti, jotta vältetään lihasten väsymys ja mahdollinen kivun paheneminen.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän henkilöt eivät saaneet minkäänlaista interventiota, vaan heille tarjottiin proprioseptiivistä hoitoa tutkimusjakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, RDC/TMD Pain Index.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihasaktiivisuus arvioitiin käyttämällä EMG-signaalia, joka tallennetaan hallitsevaan ylempi trapetsilihakseen potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu, arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa