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Tratamento Proprioceptivo para Disfunção Temporomandibular

11 de maio de 2022 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

A influência do tratamento proprioceptivo na intensidade da dor, atividade muscular, nível de gravidade e mobilidade mandibular em indivíduos com disfunção temporomandibular: ensaio clínico, randomizado, controlado, duplo-cego

O projeto visa avaliar os efeitos do tratamento proprioceptivo por meio do uso do aparelho mastigatório hiperbólico na intensidade da dor, atividade muscular e mobilidade articular em indivíduos com DTM. Será realizado um ensaio clínico randomizado e cego. Serão recrutados voluntários com idade entre 18 e 40 anos, com diagnóstico de DTM muscular e articular de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), sendo divididos aleatoriamente em três grupos diferentes: Grupo 1 (G1) - tratados com aparelho de HB combinado com exercícios de língua no palato; Grupo 2 (G2) - HB tratado isoladamente e Grupo 3 (G3) - controle. Os protocolos de tratamento serão aplicados em 12 sessões, os voluntários serão avaliados em duas etapas: antes da aplicação do tratamento e após a última sessão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As disfunções temporomandibulares (DTM) são caracterizadas por um conjunto de anormalidades clínicas envolvendo os músculos mastigatórios, a articulação temporomandibular (ATM) e outras estruturas associadas. Vários estudos têm apoiado o uso da fisioterapia no tratamento dessa condição, principalmente a eletroterapia, a laserterapia e os recursos manuais. Entretanto, apesar dos avanços na busca por evidências científicas, é necessário comprovar outras medidas clínicas comumente utilizadas em indivíduos com DTM, como o uso do hiperbolídeo, que é um recurso que estimula a função proprioceptiva. Assim, este projeto visa avaliar os efeitos do tratamento proprioceptivo por meio do uso de hiperbolídeo na intensidade da dor, atividade muscular e mobilidade articular em indivíduos com DTM. Será realizado um ensaio clínico randomizado e cego. Serão recrutados voluntários com idade entre 18 e 40 anos, com diagnóstico de DTM muscular e articular de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), sendo divididos aleatoriamente em três grupos diferentes, sendo o primeiro grupo constituído por tratamento com hiperbolídeo associado a exercícios de língua no palato, o segundo grupo consiste no tratamento apenas com hiperbólico e o terceiro grupo não receberá nenhum tipo de intervenção (será oferecido tratamento proprioceptivo após o período do estudo). Os protocolos de tratamento serão aplicados em 12 sessões, os voluntários serão avaliados em duas etapas: antes da aplicação do tratamento e após a última sessão. As variáveis ​​que serão investigadas são: dor avaliada pela escala analógica visual e algometria; atividade muscular, investigada por eletromiografia dos músculos mastigatórios; e mobilidade articular, medida pelo uso de um paquímetro. Quanto à análise dos dados serão realizadas comparações intragrupos, considerando o pré-tratamento e após doze sessões, e comparações entre os grupos. Para tanto será aplicado o teste Shapiro-Wilk para verificação da normalidade dos dados, sendo aplicado o teste estatístico consistente, então paramétrico ou não paramétrico. Assume-se um nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disfunções da Articulação Temporomandibular de acordo com o questionário RDC/TMD,
  • 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • História de distúrbios neurológicos
  • Apresentar falhas dentárias,
  • Prótese dentária ou parcial,
  • Doenças sistêmicas, neuromusculares,
  • História de trauma na face e ou ATM
  • Histórico de luxação da ATM.
  • Estar em tratamento ortodôntico ou medicamentos que afetem o sistema musculoesquelético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hiperbólico combinado com exercícios de língua no palato
O protocolo de tratamento proprioceptivo se executará na utilização de exercícios com hiperbolóide baseado nos estudos de Biasotto-Gonzalez (2005), para cada exercício serão realizadas 6 séries de 6 repetições. Entre os exercícios, será estabelecido 1 minuto para descanso do voluntário, a fim de evitar fadiga muscular e possível exacerbação da dor, e após esse período será solicitado que seja voluntário o exercício proprioceptivo de ´ ´ língua no palato duro ´ ´ Biasotto -Baseado em Gonzalez (2005), que consiste na linguagem apoiada no palato duro, deve-se abrir e fechar a boca, tendo como princípio a linguagem como referência física.
Comparador Ativo: Hiperbólico

O protocolo de tratamento proprioceptivo se executou no uso do hiperbolóide, baseado nos estudos de Biasotto-Gonzalez (2005), mas sem o exercício proprioceptivo da linguagem em ´´palato duro´´.

Para cada exercício serão realizadas 6 séries de 6 repetições, sendo que entre os exercícios será estabelecido 1 minuto para descanso do voluntário, a fim de evitar fadiga muscular e possível agravamento da dor.

Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos do grupo controle não receberam nenhum tipo de intervenção, sendo oferecido tratamento proprioceptivo após o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 1 ano
A intensidade da dor foi avaliada por meio da escala visual analógica, RDC/TMD Pain Index.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Eletromiográfica
Prazo: 1 ano
A atividade muscular foi avaliada por meio do sinal EMG será registrada no músculo trapézio superior dominante em pacientes com cervicalgia inespecífica, será avaliada antes e após o tratamento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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