Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptiv behandling for temporomandibulær dysfunktion

11. maj 2022 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Indflydelsen af ​​proprioceptiv behandling for intensiteten af ​​smerte, muskelaktivitet, sværhedsgrad og underkæbemobilitet hos personer med temporomandibulær dysfunktion: klinisk forsøg, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet

Projektet har til formål at vurdere effekten af ​​proprioceptiv behandling gennem brug af hyperbolid tyggeapparat på smerteintensitet, muskelaktivitet og ledmobilitet hos forsøgspersoner med TMD. Et randomiseret, blindt klinisk forsøg vil blive udført. Frivillige i alderen mellem 18 og 40 år vil blive rekrutteret, med en diagnose af muskel- og ledrelateret TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), der er tilfældigt opdelt i tre forskellige grupper: Gruppe 1 (G1) - behandlet med HB-apparat kombineret med tungeøvelser på ganen; Gruppe 2 (G2) - behandlet HB alene og gruppe 3 (G3) - kontrol. Behandlingsprotokoller vil blive anvendt i 12 sessioner, de frivillige vil blive evalueret i to trin: før påføring af behandlingen og efter den sidste session.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den temporomandibulære lidelse (TMD) er karakteriseret ved et sæt af kliniske abnormiteter, der involverer tyggemusklerne, det temporomandibulære led (TMJ) og andre associerede strukturer. Adskillige undersøgelser har understøttet brugen af ​​fysioterapi i behandlingen af ​​denne tilstand, især elektroterapi, laserterapi og manuelle ressourcer. Men på trods af fremskridt i søgningen efter videnskabelig evidens, er det nødvendigt at bevise til andre almindeligt anvendte kliniske målinger hos personer med TMD, såsom brugen af ​​hyperbolid, som er en funktion, der stimulerer den proprioceptive funktion. Dette projekt har således til formål at vurdere effekterne af proprioceptiv behandling gennem brug af hyperbolid på smerteintensitet, muskelaktivitet og ledmobilitet hos personer med TMD. Et randomiseret, blindt klinisk forsøg vil blive udført. Frivillige i alderen mellem 18 og 40 år vil blive rekrutteret, med en diagnose af muskel- og ledrelateret TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), der er tilfældigt opdelt i tre forskellige grupper, den første gruppe udgøres af behandling med hyperbolid i forbindelse med tungeøvelser på ganen, den anden gruppe består af behandling med hyperbolid alene og den tredje gruppe vil ikke modtage nogen form for intervention (proprioceptiv behandling vil blive tilbudt efter studieperioden). Behandlingsprotokoller vil blive anvendt i 12 sessioner, de frivillige vil blive evalueret i to trin: før påføring af behandlingen og efter den sidste session. De variabler, der vil blive undersøgt, er: smerte vurderet ved hjælp af visuel analog skala og algoritme; muskelaktivitet, undersøgt ved elektromyografi af tyggemuskler; og ledmobilitet, målt ved brug af en skydelære. Med hensyn til analysen af ​​dataene vil blive afholdt intragruppe sammenligninger, i betragtning af forbehandlingen og efter tolv sessioner, og sammenligninger mellem grupper. Til dette formål vil den blive anvendt Shapiro-Wilk-testen til at kontrollere normaliteten af ​​data, og den statistiske test anvendes konsekvent, derefter parametrisk eller ikke-parametrisk. Antages et signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 02117-020
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Temporomandibulære ledlidelser i henhold til RDC/TMD-spørgeskemaet,
  • 18 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske lidelser
  • Indsend tandfejl,
  • Skalle- eller delprotese,
  • Systemiske sygdomme, neuromuskulære,
  • Historie om traumer i ansigtet og eller hæveautomat
  • Historien om TMJ-luksation.
  • At være i ortodontisk behandling eller medicin, der påvirker bevægeapparatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbolid kombineret med tungeøvelser på ganen
Den proprioceptive behandlingsprotokol, hvis den køres i brug af øvelser med hyperboloid baseret på undersøgelser af Biasotto-Gonzalez (2005), vil for hver øvelse blive afholdt 6 sæt af 6 reps. Mellem øvelserne vil der blive etableret 1 minut til resten af ​​den frivillige, for at undgå muskeltræthed og eventuel forværring af smerter, og efter den periode vil du blive bedt om frivilligt at udføre den proprioceptive øvelse af ´ ´ tungen på den hårde gane ´ ´ Biasotto -Gonzalez-baseret (2005), som består af sproget understøttet i den hårde gane, skal du åbne og lukke munden, med som hovedsproget som fysisk reference.
Aktiv komparator: Hyperbolid

Den proprioceptive behandlingsprotokol, hvis den køres i brugen af ​​hyperboloid, baseret på undersøgelser af Biasotto-Gonzalez (2005), men uden proprioceptiv udøvelse af sprog i '' hård gane ''.

For hver øvelse afholdes 6 serier af 6 gentagelser, og mellem øvelserne etableres 1 minut til resten af ​​den frivillige, for at undgå muskeltræthed og eventuel forværring af smerte.

Ingen indgriben: Styring
Personerne i kontrolgruppen modtog ikke nogen form for intervention, idet de blev tilbudt proprioceptiv behandling efter undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 år
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, RDC/TMD Pain Index.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Muskelaktiviteten blev vurderet ved hjælp af EMG-signalet vil blive registreret i den dominerende øvre trapezius-muskel hos patienter med uspecifikke nakkesmerter, vil blive evalueret før og efter behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Arruda, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtssmerter

3
Abonner