4세 아동의 웹 및 휴대전화 기반 개입: 인구 기반 무작위 통제 시험
2017년 3월 1일 업데이트: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
4세 비만 예방을 위한 웹 및 휴대전화 기반 개입(MINISTOP): 인구 기반 무작위 통제 시험
본 연구는 휴대전화 기반 식이요법 및 신체활동 중재가 미취학 아동의 체지방, 식이섭취 및 신체활동에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
아동기 과체중 및 비만은 전 세계적으로 증가하는 건강 문제이며 빠르면 2~5세에 발병할 수 있습니다.
휴대폰 기반(mHealth) 개입은 성인의 체중 관리에 성공적이었습니다. 그러나 어린 아이들의 잠재력은 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 MINISTOP(Mobile-based Intervention Intended to STop Obesity in Preschoolers) 시험의 궁극적인 목표는 스마트폰 앱(MINISTOP)을 통해 4세 자녀의 부모가 건강한 체중과 체지방을 달성하도록 돕는 것입니다.
보다 구체적으로 이 실험의 목표는 체지방 감소(주요 결과), 과일, 채소 섭취 증가, 사탕 및 단 음료 섭취 감소, 중등도에서 격렬한 신체 활동 및 건강한 취학 전 스웨덴 어린이의 좌식 행동(2차 결과)을 줄입니다.
MINISTOP 앱이 효과적이라면 과체중과 비만에 대처하는 데 도움이 되는 아동 건강 관리에 통합될 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세 자녀가 있고 Östergötland에 거주하는 부모; 기준선에서 4.5세 ± 2개월에 자녀를 측정할 수 있는 능력이 있음
- 적어도 한 부모는 스웨덴어를 충분히 잘 말하고 읽을 수 있어야 합니다(예: 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입 내용을 이해할 수 있음)
제외 기준:
- 체중에 영향을 미치는 신경계 또는 내분비 질환이 있는 어린이
- 심각한 신체적 또는 정신적 질병을 앓고 있는 부모를 둔 자녀가 가족에게 너무 부담스러운 연구를 요구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 기반 개입
본 연구의 개입은 4세 아동의 신체 활동 및 식습관에 관한 건강한 생활 습관 개발을 목표로 하는 웹 및 모바일 기반 개입입니다.
중재는 부모에게 전달되며 6개월 동안 부모에게 제공됩니다.
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개입 그룹의 부모는 건강에 해로운 식습관과 신체 활동 행동을 바꾸기 위한 전략과 함께 사회적 인지 이론에 기반한 6개월 mHealth 프로그램(MINISTOP 앱)을 받습니다.
이 프로그램에는 건강에 좋지 않은 행동을 바꾸기 위한 정보, 조언 및 전략과 자녀의 과일, 채소, 사탕, 단 음료 섭취, 중간에서 활발한 신체 활동 및 앉아 있는 시간을 등록할 수 있는 가능성이 포함되어 있습니다.
그런 다음 보고된 변수에 대한 피드백이 제공됩니다.
또한 부모는 앱을 통해 영양사와 심리학자에게 질문을 할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 기존 지침에 따라 미취학 아동의 건강한 식습관 및 신체 활동에 관한 팜플렛을 받습니다.
이 정보는 부모가 스웨덴 아동 의료 시스템에서 받는 것과 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방
기간: 중재 종료 후 6개월 추적 관찰 시
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체지방률, FMI
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중재 종료 후 6개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 및 신체 활동 변수
기간: 중재 종료 후 6개월 추적 관찰 시
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과일, 채소, 사탕, 단 음료, 좌식 시간 및 신체 활동
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중재 종료 후 6개월 추적 관찰 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 점수
기간: 중재 종료 후 6개월 추적 관찰 시
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1차 및 2차 결과를 기반으로 한 두 가지 점수.
첫 번째는 7가지 결과(신체 구성, 식이 변수 및 신체 활동 변수)를 모두 포함하는 반면, 두 번째는 6개의 보조 결과(식이 및 신체 활동 변수)만 포함합니다.
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중재 종료 후 6개월 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Delisle C, Sandin S, Forsum E, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. A web- and mobile phone-based intervention to prevent obesity in 4-year-olds (MINISTOP): a population-based randomized controlled trial. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:95. doi: 10.1186/s12889-015-1444-8.
- Delisle Nystrom C, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Maddison R, Lof M. A 12-month follow-up of a mobile-based (mHealth) obesity prevention intervention in pre-school children: the MINISTOP randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 May 24;18(1):658. doi: 10.1186/s12889-018-5569-4.
- Cadenas-Sanchez C, Henriksson P, Henriksson H, Delisle Nystrom C, Pomeroy J, Ruiz JR, Ortega FB, Lof M. Parental body mass index and its association with body composition, physical fitness and lifestyle factors in their 4-year-old children: results from the MINISTOP trial. Eur J Clin Nutr. 2017 Oct;71(10):1200-1205. doi: 10.1038/ejcn.2017.62. Epub 2017 May 3.
- Nystrom CD, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Pomeroy J, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. Mobile-based intervention intended to stop obesity in preschool-aged children: the MINISTOP randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1327-1335. doi: 10.3945/ajcn.116.150995. Epub 2017 Apr 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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