Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een web- en mobiele-telefooninterventie bij 4-jarigen: een populatie-gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

1 maart 2017 bijgewerkt door: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Een op internet en mobiele telefoons gebaseerde interventie om obesitas bij 4-jarigen te voorkomen (MINISTOP): een op de bevolking gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een op mobiele telefoons gebaseerde interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging op lichaamsvet, inname via de voeding en fysieke activiteit van kleuters

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas bij kinderen is wereldwijd een toenemend gezondheidsprobleem en kan al op de leeftijd van 2-5 jaar worden vastgesteld. Op mobiele telefoons gebaseerde (mHealth) interventies zijn succesvol geweest voor gewichtsbeheersing bij volwassenen; hun potentieel bij jonge kinderen moet echter nog worden vastgesteld. Daarom is het uiteindelijke doel van de MINISTOP-studie (Mobile-based INtervention Intended to STop Obesity in Preschoolers) om ouders van vierjarige kinderen te helpen een gezond gewicht en lichaamsvet te bereiken via een smartphone-app (MINISTOP). Meer specifiek is deze studie gericht op het verminderen van lichaamsvet (primair resultaat), het verhogen van de inname van fruit en groenten en het verminderen van de inname van snoep en gezoete dranken, en het verhogen van de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan matige tot zware fysieke activiteit en sedentair gedrag (secundaire uitkomsten) verminderen bij gezonde Zweedse kinderen in de voorschoolse leeftijd. Als de MINISTOP-app werkt, heeft deze de potentie om in de jeugdgezondheidszorg te worden opgenomen om overgewicht en obesitas tegen te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

315

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Huddinge, Zweden, 14183
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders die een vierjarig kind hebben en in Östergötland wonen; de mogelijkheid hebben om hun kind bij baseline te laten meten op een leeftijd van 4,5 jaar ± 2 maanden
  • minstens één ouder moest voldoende Zweeds kunnen spreken en lezen (d.w.z. in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de inhoud van de interventie te begrijpen)

Uitsluitingscriteria:

  • Een kind met een neurologische of endocriene ziekte die het gewicht beïnvloedt
  • Een kind met een ouder die lijdt aan een ernstige lichamelijke of psychische ziekte waardoor de studie te zwaar wordt voor het gezin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde interventie
De interventie in de huidige studie is een web- en mobiele-telefooninterventie gericht op het ontwikkelen van een gezonde levensstijl met betrekking tot fysieke activiteit en voedingsgewoonten bij 4-jarigen. De interventie wordt aan de ouders bezorgd en is gedurende zes maanden beschikbaar voor de ouders.
Gedragsmatig: Op mobiele telefoons gebaseerde interventie
Ouders in de interventiegroep krijgen een mHealth-programma van zes maanden (de MINISTOP-app) op basis van sociaal-cognitieve theorie met strategieën om ongezonde voeding en lichaamsbeweging te veranderen. Het programma omvat informatie, advies en strategieën om ongezond gedrag te veranderen en de mogelijkheid om de inname van fruit, groenten, snoep, gezoete dranken, matige tot zware fysieke activiteit en sedentaire tijd van het kind te registreren. Vervolgens wordt feedback gegeven op gerapporteerde variabelen. Daarnaast kunnen de ouders via de app vragen stellen aan een diëtist en een psycholoog.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt op basis van de bestaande richtlijnen een folder over gezond eten en bewegen bij kleuters. De informatie is vergelijkbaar met wat ouders krijgen van de Zweedse jeugdgezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en bij een follow-up van zes maanden
Vetmassa-index, FMI
Aan het einde van de interventie en bij een follow-up van zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet en lichamelijke activiteit variabelen
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en bij een follow-up van zes maanden
Fruit, groenten, snoep, gezoete dranken, sedentaire tijd en fysieke activiteit
Aan het einde van de interventie en bij een follow-up van zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde scores
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en bij een follow-up van zes maanden
Twee scores op basis van de primaire en secundaire uitkomsten. De eerste bevat alle zeven uitkomsten (lichaamssamenstelling, voedingsvariabelen en lichaamsbewegingsvariabelen), terwijl de tweede alleen de zes secundaire uitkomsten (voedings- en lichaamsbewegingsvariabelen) bevat.
Aan het einde van de interventie en bij een follow-up van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

The Swedish Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VF-2012-09062883

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren