Uma intervenção baseada na Web e em telefones celulares em crianças de 4 anos: um estudo randomizado controlado baseado na população
1 de março de 2017 atualizado por: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Uma intervenção baseada na Web e em telefones celulares para prevenir a obesidade em crianças de 4 anos (MINISTOP): um estudo randomizado controlado baseado na população
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção dietética e de atividade física baseada em telefone celular sobre a gordura corporal, ingestão alimentar e atividade física de pré-escolares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade infantil são um problema de saúde crescente em todo o mundo e podem ser estabelecidos a partir dos 2 a 5 anos de idade.
Intervenções baseadas em telefones celulares (mHealth) têm sido bem-sucedidas para controle de peso em adultos; no entanto, seu potencial em crianças pequenas ainda não foi estabelecido.
Portanto, o objetivo final do estudo MINISTOP (intervenção baseada em dispositivos móveis destinada a parar a obesidade em pré-escolares) é ajudar os pais de crianças de quatro anos a atingir um peso e gordura corporal saudáveis por meio de um aplicativo de smartphone (MINISTOP).
Mais especificamente, este estudo visa reduzir a gordura corporal (resultado primário), aumentar a ingestão de frutas, vegetais, bem como diminuir a ingestão de doces e bebidas adoçadas e aumentar a quantidade de tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa e diminuir comportamentos sedentários (resultados secundários) em crianças suecas saudáveis em idade pré-escolar.
Se o aplicativo MINISTOP for eficaz, ele tem o potencial de ser incorporado aos cuidados de saúde infantil para ajudar a combater o sobrepeso e a obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais tendo um filho de quatro anos e morando em Östergötland; ter a capacidade de ter seu filho medido na linha de base aos 4,5 anos ± 2 meses de idade
- pelo menos um dos pais tinha que falar e ler sueco suficientemente bem (ou seja, ser capaz de fornecer consentimento informado e entender o conteúdo da intervenção)
Critério de exclusão:
- Uma criança com uma doença neurológica ou endócrina afetando o peso
- Uma criança com um pai que sofre de uma doença física ou psicológica grave que torna o estudo muito exigente para a família.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em telefone celular
A intervenção no presente estudo é uma intervenção baseada na web e no telefone celular com o objetivo de desenvolver comportamentos de estilo de vida saudável em relação à atividade física e hábitos alimentares em crianças de 4 anos.
A intervenção será entregue aos pais e fica à disposição dos pais durante seis meses.
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Os pais do grupo de intervenção recebem um programa mHealth de seis meses (o aplicativo MINISTOP) baseado na teoria cognitiva social com estratégias para mudar hábitos alimentares pouco saudáveis e atividades físicas.
O programa inclui informações, conselhos e estratégias para mudar comportamentos não saudáveis e a possibilidade de registrar a ingestão de frutas, verduras, legumes, doces, bebidas açucaradas, atividade física moderada a vigorosa e tempo sedentário da criança.
O feedback é então fornecido sobre as variáveis relatadas.
Além disso, os pais podem tirar dúvidas pelo app com nutricionista e psicóloga.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebe um panfleto sobre alimentação saudável e atividade física em pré-escolares com base nas diretrizes existentes.
A informação é semelhante à que os pais recebem do sistema de saúde infantil sueco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corpo gordo
Prazo: Ao final da intervenção e no seguimento de seis meses
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Índice de massa gorda, FMI
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Ao final da intervenção e no seguimento de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis de dieta e atividade física
Prazo: Ao final da intervenção e no seguimento de seis meses
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Frutas, legumes, doces, bebidas açucaradas, tempo sedentário e atividade física
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Ao final da intervenção e no seguimento de seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações compostas
Prazo: Ao final da intervenção e no seguimento de seis meses
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Duas pontuações com base nos resultados primários e secundários.
O primeiro contém todos os sete desfechos (composição corporal, variáveis dietéticas e variáveis de atividade física), enquanto o segundo inclui apenas os seis desfechos secundários (variáveis dietéticas e de atividade física).
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Ao final da intervenção e no seguimento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delisle C, Sandin S, Forsum E, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. A web- and mobile phone-based intervention to prevent obesity in 4-year-olds (MINISTOP): a population-based randomized controlled trial. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:95. doi: 10.1186/s12889-015-1444-8.
- Delisle Nystrom C, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Maddison R, Lof M. A 12-month follow-up of a mobile-based (mHealth) obesity prevention intervention in pre-school children: the MINISTOP randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 May 24;18(1):658. doi: 10.1186/s12889-018-5569-4.
- Cadenas-Sanchez C, Henriksson P, Henriksson H, Delisle Nystrom C, Pomeroy J, Ruiz JR, Ortega FB, Lof M. Parental body mass index and its association with body composition, physical fitness and lifestyle factors in their 4-year-old children: results from the MINISTOP trial. Eur J Clin Nutr. 2017 Oct;71(10):1200-1205. doi: 10.1038/ejcn.2017.62. Epub 2017 May 3.
- Nystrom CD, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Pomeroy J, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. Mobile-based intervention intended to stop obesity in preschool-aged children: the MINISTOP randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1327-1335. doi: 10.3945/ajcn.116.150995. Epub 2017 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VF-2012-09062883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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