Une intervention basée sur le Web et le téléphone portable chez des enfants de 4 ans : un essai contrôlé randomisé basé sur la population
1 mars 2017 mis à jour par: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Une intervention basée sur le Web et le téléphone portable pour prévenir l'obésité chez les enfants de 4 ans (MINISTOP) : un essai contrôlé randomisé basé sur la population
Cette étude vise à évaluer les effets d'une intervention alimentaire et physique basée sur le téléphone mobile sur la graisse corporelle, l'apport alimentaire et l'activité physique des enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité infantiles sont un problème de santé croissant dans le monde et peuvent apparaître dès l'âge de 2 à 5 ans.
Les interventions basées sur le téléphone mobile (mHealth) ont été couronnées de succès pour la gestion du poids chez les adultes ; cependant, leur potentiel chez les jeunes enfants reste à établir.
Par conséquent, l'objectif ultime de l'essai MINISTOP (Mobile-based INtervention Intended to STop Obesity in Preschoolers) est d'aider les parents d'enfants de quatre ans à atteindre un poids et une graisse corporelle sains via une application pour smartphone (MINISTOP).
Plus précisément, cet essai vise à réduire la graisse corporelle (résultat principal), à augmenter la consommation de fruits, de légumes ainsi qu'à diminuer la consommation de bonbons et de boissons sucrées, et à augmenter le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse et diminuer les comportements sédentaires (résultats secondaires) chez les enfants suédois d'âge préscolaire en bonne santé.
Si l'application MINISTOP est efficace, elle a le potentiel d'être intégrée aux soins de santé de l'enfant pour aider à lutter contre le surpoids et l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
315
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les parents ayant un enfant de quatre ans et vivant dans l'Östergötland ; avoir la capacité de faire mesurer leur enfant au départ à 4,5 ans ± 2 mois
- au moins un parent devait pouvoir parler et lire suffisamment bien le suédois (c'est-à-dire être en mesure de fournir un consentement éclairé et de comprendre le contenu de l'intervention)
Critère d'exclusion:
- Un enfant atteint d'une maladie neurologique ou endocrinienne affectant le poids
- Un enfant dont un parent souffre d'une maladie physique ou psychologique grave rendant l'étude trop exigeante pour la famille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par téléphone portable
L'intervention dans la présente étude est une intervention basée sur le Web et le téléphone mobile visant à développer des comportements de mode de vie sains concernant l'activité physique et les habitudes alimentaires chez les enfants de 4 ans.
L'intervention sera délivrée aux parents et est disponible pour les parents pendant six mois.
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Les parents du groupe d'intervention reçoivent un programme mHealth de six mois (l'application MINISTOP) basé sur la théorie cognitive sociale avec des stratégies pour changer les habitudes alimentaires et les comportements d'activité physique malsains.
Le programme comprend des informations, des conseils et des stratégies pour changer les comportements malsains et la possibilité d'enregistrer la consommation de fruits, de légumes, de bonbons, de boissons sucrées, l'activité physique modérée à vigoureuse et le temps sédentaire de l'enfant.
Une rétroaction est ensuite fournie sur les variables signalées.
De plus, les parents peuvent poser des questions via l'application à un diététicien et à un psychologue.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin reçoit une brochure sur la saine alimentation et l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire basée sur les lignes directrices existantes.
Les informations sont similaires à ce que les parents reçoivent du système de santé infantile suédois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse corporelle
Délai: A la fin de l'intervention et à un suivi de six mois
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Indice de masse grasse, FMI
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A la fin de l'intervention et à un suivi de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables relatives à l'alimentation et à l'activité physique
Délai: A la fin de l'intervention et à un suivi de six mois
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Fruits, légumes, bonbons, boissons sucrées, temps sédentaire et activité physique
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A la fin de l'intervention et à un suivi de six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes composites
Délai: A la fin de l'intervention et à un suivi de six mois
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Deux scores basés sur les résultats primaires et secondaires.
Le premier contient les sept résultats (composition corporelle, variables alimentaires et variables d'activité physique), tandis que le second ne comprend que les six résultats secondaires (variables alimentaires et d'activité physique).
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A la fin de l'intervention et à un suivi de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delisle C, Sandin S, Forsum E, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. A web- and mobile phone-based intervention to prevent obesity in 4-year-olds (MINISTOP): a population-based randomized controlled trial. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:95. doi: 10.1186/s12889-015-1444-8.
- Delisle Nystrom C, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Maddison R, Lof M. A 12-month follow-up of a mobile-based (mHealth) obesity prevention intervention in pre-school children: the MINISTOP randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 May 24;18(1):658. doi: 10.1186/s12889-018-5569-4.
- Cadenas-Sanchez C, Henriksson P, Henriksson H, Delisle Nystrom C, Pomeroy J, Ruiz JR, Ortega FB, Lof M. Parental body mass index and its association with body composition, physical fitness and lifestyle factors in their 4-year-old children: results from the MINISTOP trial. Eur J Clin Nutr. 2017 Oct;71(10):1200-1205. doi: 10.1038/ejcn.2017.62. Epub 2017 May 3.
- Nystrom CD, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Pomeroy J, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. Mobile-based intervention intended to stop obesity in preschool-aged children: the MINISTOP randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1327-1335. doi: 10.3945/ajcn.116.150995. Epub 2017 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF-2012-09062883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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