Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkko- ja matkapuhelinpohjainen interventio 4-vuotiaille: väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Verkko- ja matkapuhelinpohjainen toimenpide 4-vuotiaiden liikalihavuuden ehkäisemiseksi (MINISTOP): väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matkapuhelimeen perustuvan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia esikoululaisten kehon rasvaisuuteen, ravinnon saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden ylipaino ja liikalihavuus ovat maailmanlaajuisesti kasvava terveysongelma, joka voidaan todeta jo 2-5 vuoden iässä. Matkapuhelinpohjaiset (mHealth) interventiot ovat olleet menestyksekkäitä aikuisten painonhallinnassa; Niiden potentiaali pienillä lapsilla on kuitenkin vielä selvittämättä. Siksi MINISTOP-tutkimuksen (Mobile-based Intervention Intended to Stop Obesity in Preschoolers) perimmäinen tavoite on auttaa nelivuotiaiden lasten vanhempia saavuttamaan terve paino ja kehon rasvat älypuhelinsovelluksen (MINISTOP) avulla. Tarkemmin sanottuna tällä kokeella pyritään vähentämään kehon rasvaa (ensisijainen tulos), lisäämään hedelmien, vihannesten syöntiä sekä vähentämään karamellien ja makeutettujen juomien syöntiä sekä lisäämään keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vietettyä aikaa ja vähentää istumista (toissijaisia ​​seurauksia) terveillä esikouluikäisillä ruotsalaisilla lapsilla. Jos MINISTOP-sovellus on tehokas, se voidaan sisällyttää lasten terveydenhuoltoon auttamaan ylipainon ja lihavuuden torjunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, 14183
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemmat, joilla on neljävuotias lapsi ja asuvat Itä-Götanmaalla; jotka pystyvät mittaamaan lapsensa lähtötilanteessa 4,5 vuoden ± 2 kuukauden iässä
  • ainakin yhden vanhemman täytyi puhua ja lukea ruotsia riittävän hyvin (esim. pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus ja ymmärtämään interventiosisällön)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on painoon vaikuttava neurologinen tai hormonitoimintaa koskeva sairaus
  • Lapsi, jonka vanhemmilla on vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, mikä tekee opiskelusta liian vaativan perheelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matkapuhelinpohjainen interventio
Tämän tutkimuksen interventio on verkko- ja matkapuhelinpohjainen interventio, jonka tavoitteena on kehittää 4-vuotiaiden terveellisiä elämäntapoja liittyen fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokailutottumuksiin. Interventio toimitetaan vanhemmille ja se on vanhempien saatavilla kuuden kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Matkapuhelinpohjainen interventio
Interventioryhmän vanhemmat saavat kuuden kuukauden mHealth-ohjelman (MINISTOP-sovellus), joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja strategioihin, joilla muutetaan epäterveellistä ruokavaliota ja fyysistä toimintaa. Ohjelma sisältää tietoa, neuvoja ja strategioita epäterveellisen käyttäytymisen muuttamiseksi sekä mahdollisuuden rekisteröidä lapsen hedelmien, vihannesten, karkkien, makeutusjuomien, kohtalaisen voimakkaan liikunnan ja istuma-ajan syöntiä. Raportoiduista muuttujista annetaan sitten palautetta. Lisäksi vanhemmat voivat esittää kysymyksiä sovelluksen kautta ravitsemusterapeutille ja psykologille.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa esikouluikäisten lasten terveellisestä syömisestä ja liikunnasta esitteen olemassa olevien ohjeiden mukaisesti. Tiedot ovat samanlaisia ​​kuin vanhemmat saavat Ruotsin lasten terveydenhuoltojärjestelmästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Intervention lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa
Rasvamassaindeksi, FMI
Intervention lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttujat
Aikaikkuna: Intervention lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa
Hedelmät, vihannekset, makeiset, makeutetut juomat, istuma-aika ja liikunta
Intervention lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Intervention lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa
Kaksi pistettä ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen perusteella. Ensimmäinen sisältää kaikki seitsemän tulosta (kehonkoostumus, ruokavaliomuuttujat ja fyysisen aktiivisuuden muuttujat), kun taas toinen sisältää vain kuusi toissijaista tulosta (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttujat).
Intervention lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VF-2012-09062883

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa