Вмешательство с использованием Интернета и мобильного телефона у 4-летних детей: популяционное рандомизированное контролируемое исследование
1 марта 2017 г. обновлено: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Вмешательство с использованием Интернета и мобильного телефона для предотвращения ожирения у 4-летних детей (MINISTOP): популяционное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку влияния вмешательства в диету и физическую активность с помощью мобильного телефона на жировые отложения, потребление пищи и физическую активность дошкольников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение у детей становятся все более серьезной проблемой для здоровья во всем мире и могут быть выявлены уже в возрасте 2–5 лет.
Вмешательства с использованием мобильных телефонов (mHealth) оказались успешными для контроля веса у взрослых; однако их потенциал у детей младшего возраста еще предстоит установить.
Таким образом, конечная цель испытания MINISTOP (Мобильное вмешательство, предназначенное для остановки ожирения у дошкольников) — помочь родителям четырехлетних детей достичь здорового веса и жировых отложений с помощью приложения для смартфона (MINISTOP).
В частности, это исследование направлено на снижение жировых отложений (основной результат), увеличение потребления фруктов, овощей, а также снижение потребления конфет и подслащенных напитков, а также увеличение количества времени, затрачиваемого на физическую активность от умеренной до высокой и уменьшить малоподвижный образ жизни (вторичные результаты) у здоровых шведских детей дошкольного возраста.
Если приложение MINISTOP будет эффективным, оно может быть включено в систему охраны здоровья детей, чтобы помочь в борьбе с избыточным весом и ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
315
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родители, имеющие четырехлетнего ребенка и проживающие в Эстергётланде; иметь возможность измерить своего ребенка на исходном уровне в возрасте 4,5 лет ± 2 месяца
- по крайней мере один из родителей должен был достаточно хорошо говорить и читать по-шведски (т.е. быть в состоянии дать информированное согласие и понять содержание вмешательства)
Критерий исключения:
- Ребенок с неврологическим или эндокринным заболеванием, влияющим на вес
- Ребенок, родитель которого страдает серьезным физическим или психологическим заболеванием, что делает учебу слишком сложной для семьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью мобильного телефона
Вмешательство в настоящем исследовании представляет собой вмешательство на основе Интернета и мобильного телефона, направленное на формирование здорового образа жизни в отношении физической активности и диетических привычек у 4-летних детей.
Вмешательство будет доставлено родителям и доступно для родителей в течение шести месяцев.
|
Родители в группе вмешательства получают шестимесячную программу mHealth (приложение MINISTOP), основанную на социальной когнитивной теории со стратегиями изменения нездорового питания и поведения в отношении физической активности.
Программа включает в себя информацию, советы и стратегии по изменению нездорового поведения, а также возможность регистрировать потребление ребенком фруктов, овощей, конфет, подслащенных напитков, физическую активность от умеренной до высокой и малоподвижный образ жизни.
Затем предоставляется обратная связь по сообщаемым переменным.
Кроме того, родители могут через приложение задать вопросы диетологу и психологу.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получает брошюру о здоровом питании и физической активности детей дошкольного возраста на основе существующих рекомендаций.
Информация аналогична той, которую родители получают от шведской системы детского здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир
Временное ограничение: В конце вмешательства и через шесть месяцев наблюдения
|
Индекс жировой массы, ИФМ
|
В конце вмешательства и через шесть месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные диеты и физической активности
Временное ограничение: В конце вмешательства и через шесть месяцев наблюдения
|
Фрукты, овощи, конфеты, подслащенные напитки, малоподвижный образ жизни и физическая активность
|
В конце вмешательства и через шесть месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составные баллы
Временное ограничение: В конце вмешательства и через шесть месяцев наблюдения
|
Две оценки, основанные на первичных и вторичных результатах.
Первый содержит все семь результатов (состав тела, переменные питания и переменные физической активности), а второй включает только шесть вторичных результатов (переменные питания и физической активности).
|
В конце вмешательства и через шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delisle C, Sandin S, Forsum E, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. A web- and mobile phone-based intervention to prevent obesity in 4-year-olds (MINISTOP): a population-based randomized controlled trial. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:95. doi: 10.1186/s12889-015-1444-8.
- Delisle Nystrom C, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Maddison R, Lof M. A 12-month follow-up of a mobile-based (mHealth) obesity prevention intervention in pre-school children: the MINISTOP randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 May 24;18(1):658. doi: 10.1186/s12889-018-5569-4.
- Cadenas-Sanchez C, Henriksson P, Henriksson H, Delisle Nystrom C, Pomeroy J, Ruiz JR, Ortega FB, Lof M. Parental body mass index and its association with body composition, physical fitness and lifestyle factors in their 4-year-old children: results from the MINISTOP trial. Eur J Clin Nutr. 2017 Oct;71(10):1200-1205. doi: 10.1038/ejcn.2017.62. Epub 2017 May 3.
- Nystrom CD, Sandin S, Henriksson P, Henriksson H, Trolle-Lagerros Y, Larsson C, Maddison R, Ortega FB, Pomeroy J, Ruiz JR, Silfvernagel K, Timpka T, Lof M. Mobile-based intervention intended to stop obesity in preschool-aged children: the MINISTOP randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1327-1335. doi: 10.3945/ajcn.116.150995. Epub 2017 Apr 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VF-2012-09062883
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .