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새로운 대체 형식 대 SoF 테이블 표준. 비열등성 통제 시험

2021년 12월 9일 업데이트: Holger Schunemann, McMaster University

Cochrane Review 사용자의 결과 요약 표의 표준 형식과 새로운 대체 형식 간의 비교. 비열등성 무작위 대조 시험

조사관은 결과 요약표(SoF) 테이블의 새로운 대체 형식을 현재 형식과 비교하는 병렬 2군 비열등성 무작위 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 이메일로 Cochrane 검토 사용자에게 연락하고 "Survey Monkey" 온라인 시스템을 사용하여 개발된 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 설문조사에는 기본 정보(인구학적 특성, 배경, 코크란 라이브러리 방문 횟수, GRADE 시스템에 대한 친숙도 등)에 대한 질문이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 계층화되고(의료 전문가, 지침 개발자, 연구원) 대안(표 A) 또는 현재 형식(표 C)의 두 가지 SoF 테이블 형식 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 무작위 배정된 형식에 대한 이해, 접근성 및 만족도를 결정하기 위해 질문에 답해야 합니다. 마지막으로 조사관은 둘 중 하나에 대한 선호도를 테스트하기 위해 처음에 할당되지 않은 테이블 형식을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코크란 검토 사용자
  • 체계적 검토 저자
  • 건강 전문가
  • 가이드라인 개발자
  • 연구원

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대체 SoF
조사자는 대체 형식(표 A)이 있는 하나의 SoF 테이블을 현재 형식(표 B)이 있는 하나의 SoF 테이블과 비교합니다. 두 표 모두에서 환자 및 설정, 개입, 비교자 및 표가 알려주는 결과에 대한 임상 질문과 각주로 포함된 보완 정보는 동일합니다. 현재 및 대체 SoF 테이블 형식 간의 유일한 차이점은 동일한 데이터를 다른 방식으로 표시하거나 현재 형식(즉, 위험 차이로 보충 데이터).
다른: 결과 테이블 형식의 대체 요약
조사자는 대체 형식(표 A)이 있는 하나의 SoF 테이블을 현재 형식(표 B)이 있는 하나의 SoF 테이블과 비교합니다. 두 표 모두에서 환자 및 설정, 개입, 비교자 및 표가 알려주는 결과에 대한 임상 질문과 각주로 포함된 보완 정보는 동일합니다. 현재 및 대체 SoF 테이블 형식 간의 유일한 차이점은 동일한 데이터를 다른 방식으로 표시하거나 현재 형식(즉, 위험 차이로 보충 데이터).
ACTIVE_COMPARATOR: 현재 SoF
조사자는 대체 형식(표 A)이 있는 하나의 SoF 테이블을 현재 형식(표 B)이 있는 하나의 SoF 테이블과 비교합니다. 두 표 모두에서 환자 및 설정, 개입, 비교자 및 표가 알려주는 결과에 대한 임상 질문과 각주로 포함된 보완 정보는 동일합니다. 현재 및 대체 SoF 테이블 형식 간의 유일한 차이점은 동일한 데이터를 다른 방식으로 표시하거나 현재 형식(즉, 위험 차이로 보충 데이터).
다른: 결과 테이블 형식의 현재 요약
조사자는 대체 형식(표 A)이 있는 하나의 SoF 테이블을 현재 형식(표 B)이 있는 하나의 SoF 테이블과 비교합니다. 두 표 모두에서 환자 및 설정, 개입, 비교자 및 표가 알려주는 결과에 대한 임상 질문과 각주로 포함된 보완 정보는 동일합니다. 현재 및 대체 SoF 테이블 형식 간의 유일한 차이점은 동일한 데이터를 다른 방식으로 표시하거나 현재 형식(즉, 위험 차이로 보충 데이터).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과에 대한 이해
기간: 30 분
조사관은 각 질문에 대한 5개의 응답 대안과 단 하나의 정답으로 테이블의 주요 개념에 대한 객관식 질문의 틀을 잡습니다. 그런 다음 조사관은 질문당 그룹 간 정답의 비율을 비교합니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 접근성
기간: 30 분
이 결과는 (1) 테이블에서 중요한 정보를 얼마나 쉽게 찾을 수 있는지, (2) 정보를 얼마나 쉽게 이해할 수 있는지, (3) 정보가 의사 결정에 도움이 되는 방식으로 제공되는지 여부의 3가지 영역을 고려합니다. 만들기. 이 세 가지 영역은 참가자들에게 "효과에 대한 정보를 찾기 쉬웠다", "정보를 이해하기 쉬웠다", "정보가 7점 리커트 척도(1= 매우 동의하지 않는다, 2= 동의하지 않는다, 3= 다소 동의하지 않는다, 4= 잘 모르겠다, 5= 어느 정도 동의한다, 6= 동의합니다, 7= 매우 동의합니다). 정보의 전반적인 접근성 결과는 참가자당 각 도메인에 대한 응답의 평균으로 얻어집니다.
30 분
전반적인 만족도
기간: 30 분
7점 리커트 척도와 3개의 기준점(1=매우 불만족, 4=만족도 불만족도 아님, 7=매우 만족)을 사용하여 측정되며 지속적인 결과로 처리됩니다. 조사관은 그룹당 수단을 비교할 것입니다.
30 분
선호
기간: 30 분
이 결과는 SoF 테이블의 대안(테이블 A)과 현재 형식(테이블 B) 사이에서 "사용자가 선호하는 테이블은 무엇입니까?"라는 질문을 던집니다. 리커트 5점 척도(1=테이블 B를 매우 선호한다, 2=테이블 B를 선호한다, 3=테이블 A와 B 모두 나에게 좋다, 4=테이블 A를 선호한다, 5=테이블을 매우 선호한다)로 측정한다. 표 A)이며 연속적인 결과로 취급됩니다. 조사관은 각 그룹에서 얻은 데이터를 설명합니다. 각 대체 항목에 대한 참가자의 선호도와 관련된 기타 질문이 포함됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • 연구 책임자: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MIF_aim1RCT1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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