Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые альтернативные форматы и стандартные таблицы SoF. Контролируемое исследование не меньшей эффективности

9 декабря 2021 г. обновлено: Holger Schunemann, McMaster University

Сравнение стандартного и нового альтернативного форматов сводных таблиц выводов пользователей Кокрановского обзора. Рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Исследователи проведут параллельное двухгрупповое рандомизированное исследование не меньшей эффективности, сравнивая новые альтернативные форматы сводных таблиц результатов (SoF) с текущими форматами. Исследователи свяжутся с пользователями Кокрейновского обзора по электронной почте и попросят их заполнить анкету, разработанную с использованием онлайн-системы «Survey Monkey». Опрос будет включать вопросы об исходной информации (демографические характеристики, биография, количество посещений Кокрановской библиотеки, знакомство с системой GRADE и т. д.). Затем участники будут стратифицированы (медицинский работник, разработчик рекомендаций, исследователь) и случайным образом распределены по одному из двух форматов таблиц SoF, либо к альтернативному (таблица A), либо к текущему (таблица C). Участникам будет предложено ответить на вопросы, чтобы определить понимание, доступность и удовлетворенность форматами, к которым они были рандомизированы. Наконец, исследователи покажут им формат таблицы, к которому они изначально не были отнесены, чтобы проверить их предпочтение к одному из них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пользователи Кокрановских обзоров
  • Авторы систематических обзоров
  • Медицинские работники
  • Разработчики руководства
  • Исследователи

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альтернативный SoF
Исследователи будут сравнивать одну таблицу SoF с альтернативными форматами (таблица A) с одной таблицей SoF с текущими форматами (таблица B). В обеих таблицах клинический вопрос с точки зрения пациентов и условий, вмешательства, компаратора и результатов, представленных в таблицах, и дополнительная информация, включенная в сноски, будут одинаковыми. Единственными различиями между текущим и альтернативным форматами таблиц SoF будут разные методы либо отображения одних и тех же данных другим способом, либо предоставления дополнительных данных к данным, показанным в текущем формате (т. дополнительные данные как разница рисков).
Другой: Альтернативный формат сводной таблицы выводов
Исследователи будут сравнивать одну таблицу SoF с альтернативными форматами (таблица A) с одной таблицей SoF с текущими форматами (таблица B). В обеих таблицах клинический вопрос с точки зрения пациентов и условий, вмешательства, компаратора и результатов, представленных в таблицах, и дополнительная информация, включенная в сноски, будут одинаковыми. Единственными различиями между текущим и альтернативным форматами таблиц SoF будут разные методы либо отображения одних и тех же данных другим способом, либо предоставления дополнительных данных к данным, показанным в текущем формате (т. дополнительные данные как разница рисков).
ACTIVE_COMPARATOR: Текущий SoF
Исследователи будут сравнивать одну таблицу SoF с альтернативными форматами (таблица A) с одной таблицей SoF с текущими форматами (таблица B). В обеих таблицах клинический вопрос с точки зрения пациентов и условий, вмешательства, компаратора и результатов, представленных в таблицах, и дополнительная информация, включенная в сноски, будут одинаковыми. Единственными различиями между текущим и альтернативным форматами таблиц SoF будут разные методы либо отображения одних и тех же данных другим способом, либо предоставления дополнительных данных к данным, показанным в текущем формате (т. дополнительные данные как разница рисков).
Другой: Текущий формат сводной таблицы выводов
Исследователи будут сравнивать одну таблицу SoF с альтернативными форматами (таблица A) с одной таблицей SoF с текущими форматами (таблица B). В обеих таблицах клинический вопрос с точки зрения пациентов и условий, вмешательства, компаратора и результатов, представленных в таблицах, и дополнительная информация, включенная в сноски, будут одинаковыми. Единственными различиями между текущим и альтернативным форматами таблиц SoF будут разные методы либо отображения одних и тех же данных другим способом, либо предоставления дополнительных данных к данным, показанным в текущем формате (т. дополнительные данные как разница рисков).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание основных выводов
Временное ограничение: 30 минут
Исследователи будут формулировать вопросы с несколькими вариантами ответов о ключевых понятиях в таблице с пятью вариантами ответа на каждый вопрос и только одним правильным ответом. Затем исследователи сравнивают долю правильных ответов между группами на вопрос.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность информации
Временное ограничение: 30 минут
Этот результат будет учитывать 3 области: (1) насколько легко найти важную информацию в таблице, (2) насколько легко понять информацию и (3) представлена ​​ли информация таким образом, чтобы она была полезной для принятия решений. изготовление. Эти три домена будут измеряться с помощью представления участникам трех утверждений, с которыми они должны указать степень согласия: «Было легко найти информацию об эффектах», «Было легко понять информацию» и «Информация представлены таким образом, чтобы помочь мне принять решение» с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = я категорически не согласен, 2 = я не согласен, 3 = я частично не согласен, 4 = не уверен, 5 = я частично согласен, 6 = Я согласен, и 7= я полностью согласен). Итоговая общая доступность информации будет получена как среднее число ответов для каждого домена на одного участника.
30 минут
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: 30 минут
Он будет измеряться с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта с 3 якорями: 1 = сильно неудовлетворен, 4 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 7 = полностью удовлетворен, и будет рассматриваться как непрерывный результат. Исследователи будут сравнивать средства для каждой группы.
30 минут
Предпочтение
Временное ограничение: 30 минут
Этот результат затрагивает вопрос: между альтернативным (таблица A) и текущим форматом (таблица B) таблицы SoF, «какую таблицу предпочитает пользователь?» Он будет измеряться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = я предпочитаю стол B, 2 = я предпочитаю стол B, 3 = мне нравятся и стол A, и стол B, 4 = я предпочитаю стол A, 5 = я предпочитаю стол A). таблица A), и это будет рассматриваться как непрерывный результат. Исследователи описывают данные, полученные в каждой группе. Будут включены и другие вопросы, связанные с предпочтениями участников в отношении каждого альтернативного элемента.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Директор по исследованиям: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIF_aim1RCT1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться