Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novos formatos alternativos vs padrão de tabelas SoF. Ensaio controlado de não inferioridade

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Holger Schunemann, McMaster University

Comparação entre formatos padrão e novos formatos alternativos das tabelas de resumo de descobertas em usuários de revisão Cochrane. Um estudo controlado randomizado de não inferioridade

Os investigadores conduzirão um estudo paralelo randomizado de não inferioridade de dois braços comparando novos formatos alternativos de tabelas de resumo de achados (SoF) com os formatos atuais. Os investigadores entrarão em contato com os usuários de avaliações da Cochrane por e-mail e solicitarão que preencham um questionário desenvolvido usando o sistema online "Survey Monkey". A pesquisa incluirá perguntas sobre informações básicas (características demográficas, antecedentes, número de visitas à Biblioteca Cochrane, familiaridade com o sistema GRADE, etc.). Em seguida, os participantes serão estratificados (profissional de saúde, elaborador de diretrizes, pesquisador) e atribuídos aleatoriamente a um dos dois formatos de tabela SoF, seja o alternativo (Tabela A) ou o atual (Tabela C). Os participantes serão solicitados a responder a perguntas para determinar a compreensão, acessibilidade e satisfação com os formatos para os quais foram randomizados. Por fim, os investigadores mostrarão a eles o formato de mesa ao qual não foram inicialmente alocados para testar sua preferência por qualquer um deles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários de avaliação da Cochrane
  • Autores de revisões sistemáticas
  • profissionais de saúde
  • Desenvolvedores de diretrizes
  • Pesquisadores

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SoF alternativo
Os investigadores irão comparar uma tabela SoF com formatos alternativos (Tabela A) contra uma tabela SoF com os formatos atuais (Tabela B). Em ambas as tabelas, a questão clínica em termos de pacientes e ambiente, intervenção, comparador e resultados informados pelas tabelas e as informações complementares incluídas em notas de rodapé serão as mesmas. As únicas diferenças entre os formatos de tabela SoF atual e alternativo serão métodos diferentes para mostrar os mesmos dados de uma maneira diferente ou para fornecer dados complementares àqueles mostrados no formato atual (ou seja, dados suplementares como diferença de risco).
Outro: Resumo alternativo do formato da tabela de descobertas
Os investigadores irão comparar uma tabela SoF com formatos alternativos (Tabela A) contra uma tabela SoF com os formatos atuais (Tabela B). Em ambas as tabelas, a questão clínica em termos de pacientes e ambiente, intervenção, comparador e resultados informados pelas tabelas e as informações complementares incluídas em notas de rodapé serão as mesmas. As únicas diferenças entre os formatos de tabela SoF atual e alternativo serão métodos diferentes para mostrar os mesmos dados de uma maneira diferente ou para fornecer dados complementares àqueles mostrados no formato atual (ou seja, dados suplementares como diferença de risco).
ACTIVE_COMPARATOR: SoF atual
Os investigadores irão comparar uma tabela SoF com formatos alternativos (Tabela A) contra uma tabela SoF com os formatos atuais (Tabela B). Em ambas as tabelas, a questão clínica em termos de pacientes e ambiente, intervenção, comparador e resultados informados pelas tabelas e as informações complementares incluídas em notas de rodapé serão as mesmas. As únicas diferenças entre os formatos de tabela SoF atual e alternativo serão métodos diferentes para mostrar os mesmos dados de uma maneira diferente ou para fornecer dados complementares àqueles mostrados no formato atual (ou seja, dados suplementares como diferença de risco).
Outro: Resumo atual do formato da tabela de descobertas
Os investigadores irão comparar uma tabela SoF com formatos alternativos (Tabela A) contra uma tabela SoF com os formatos atuais (Tabela B). Em ambas as tabelas, a questão clínica em termos de pacientes e ambiente, intervenção, comparador e resultados informados pelas tabelas e as informações complementares incluídas em notas de rodapé serão as mesmas. As únicas diferenças entre os formatos de tabela SoF atual e alternativo serão métodos diferentes para mostrar os mesmos dados de uma maneira diferente ou para fornecer dados complementares àqueles mostrados no formato atual (ou seja, dados suplementares como diferença de risco).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão das principais descobertas
Prazo: 30 minutos
Os investigadores formularão perguntas de múltipla escolha sobre conceitos-chave na tabela com cinco alternativas de resposta para cada pergunta e apenas uma resposta correta. Em seguida, os investigadores irão comparar a proporção de respostas corretas entre os grupos por pergunta
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acessibilidade da informação
Prazo: 30 minutos
Esse resultado considerará 3 domínios: (1) quão fácil é encontrar informações críticas na tabela, (2) quão fácil é entender as informações e (3) se as informações são apresentadas de maneira útil para a tomada de decisão fazendo. Estes três domínios serão medidos apresentando aos participantes três afirmações às quais deverão indicar o grau de concordância: "Foi fácil encontrar a informação sobre os efeitos", "Foi fácil compreender a informação" e "A informação é apresentado de uma forma que me ajudaria a tomar uma decisão" usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = discordo um pouco, 4 = não tenho certeza, 5 = concordo um pouco, 6 = concordo e 7 = concordo totalmente). O resultado acessibilidade geral da informação será obtido pela média das respostas de cada domínio, por participante.
30 minutos
Satisfação geral
Prazo: 30 minutos
Será medido por meio de uma escala Likert de 7 pontos com 3 âncoras: 1= fortemente insatisfeito, 4= nem satisfeito nem insatisfeito, 7= fortemente satisfeito, e será tratado como um resultado contínuo. Os investigadores irão comparar as médias por grupo.
30 minutos
Preferência
Prazo: 30 minutos
Este resultado aborda a questão: entre a alternativa (Tabela A) e o formato atual (Tabela B) da tabela SoF, "qual tabela o usuário prefere?" Será medido usando uma escala Likert de 5 pontos (1= prefiro fortemente a mesa B, 2= prefiro a mesa B, 3= ambas as mesas A e B são boas para mim, 4= prefiro a mesa A, 5= prefiro fortemente tabela A), e será tratado como resultado contínuo. Os investigadores irão descrever os dados obtidos em cada grupo. Outras questões relacionadas à preferência dos participantes por cada item alternativo serão incluídas.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Diretor de estudo: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIF_aim1RCT1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever