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Nouveaux formats alternatifs vs standard des tableaux SoF. Essai contrôlé de non-infériorité

9 décembre 2021 mis à jour par: Holger Schunemann, McMaster University

Comparaison entre les formats standard et les nouveaux formats alternatifs des tableaux de synthèse des résultats chez les utilisateurs de la revue Cochrane. Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité

Les chercheurs mèneront un essai randomisé parallèle de non-infériorité à deux bras comparant de nouveaux formats alternatifs de tableaux de résumé des résultats (SoF) avec les formats actuels. Les enquêteurs contacteront les utilisateurs de la revue Cochrane par e-mail et leur demanderont de remplir un questionnaire développé à l'aide du système en ligne "Survey Monkey". L'enquête comprendra des questions sur les informations de base (caractéristiques démographiques, antécédents, nombre de visites à la bibliothèque Cochrane, familiarité avec le système GRADE, etc.). Ensuite, les participants seront stratifiés (professionnel de la santé, concepteur de lignes directrices, chercheur) et assignés au hasard à l'un des deux formats de tableau SoF, soit l'alternative (tableau A) ou l'actuel (tableau C). Les participants seront invités à répondre à des questions pour déterminer la compréhension, l'accessibilité et la satisfaction des formats auxquels ils ont été randomisés. Enfin, les enquêteurs leur montreront le format de tableau auquel ils n'étaient pas initialement affectés afin de tester leur préférence pour l'un ou l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateurs des avis Cochrane
  • Auteurs de revues systématiques
  • Professionnels de la santé
  • Développeurs de lignes directrices
  • Des chercheurs

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SoF alternatif
Les enquêteurs compareront un tableau SoF avec des formats alternatifs (tableau A) à un tableau SoF avec les formats actuels (tableau B). Dans les deux tableaux, la question clinique en termes de patients et de contexte, d'intervention, de comparateur et de résultats informés par les tableaux, et les informations complémentaires incluses dans les notes de bas de page seront les mêmes. Les seules différences entre les formats de table SoF actuels et alternatifs seront des méthodes différentes pour afficher les mêmes données d'une manière différente ou pour fournir des données complémentaires à celles affichées dans le format actuel (c'est-à-dire données supplémentaires comme différence de risque).
Autre: Autre format de tableau de résumé des résultats
Les enquêteurs compareront un tableau SoF avec des formats alternatifs (tableau A) à un tableau SoF avec les formats actuels (tableau B). Dans les deux tableaux, la question clinique en termes de patients et de contexte, d'intervention, de comparateur et de résultats informés par les tableaux, et les informations complémentaires incluses dans les notes de bas de page seront les mêmes. Les seules différences entre les formats de table SoF actuels et alternatifs seront des méthodes différentes pour afficher les mêmes données d'une manière différente ou pour fournir des données complémentaires à celles affichées dans le format actuel (c'est-à-dire données supplémentaires comme différence de risque).
ACTIVE_COMPARATOR: SoF actuel
Les enquêteurs compareront un tableau SoF avec des formats alternatifs (tableau A) à un tableau SoF avec les formats actuels (tableau B). Dans les deux tableaux, la question clinique en termes de patients et de contexte, d'intervention, de comparateur et de résultats informés par les tableaux, et les informations complémentaires incluses dans les notes de bas de page seront les mêmes. Les seules différences entre les formats de table SoF actuels et alternatifs seront des méthodes différentes pour afficher les mêmes données d'une manière différente ou pour fournir des données complémentaires à celles affichées dans le format actuel (c'est-à-dire données supplémentaires comme différence de risque).
Autre: Résumé actuel du format du tableau des constatations
Les enquêteurs compareront un tableau SoF avec des formats alternatifs (tableau A) à un tableau SoF avec les formats actuels (tableau B). Dans les deux tableaux, la question clinique en termes de patients et de contexte, d'intervention, de comparateur et de résultats informés par les tableaux, et les informations complémentaires incluses dans les notes de bas de page seront les mêmes. Les seules différences entre les formats de table SoF actuels et alternatifs seront des méthodes différentes pour afficher les mêmes données d'une manière différente ou pour fournir des données complémentaires à celles affichées dans le format actuel (c'est-à-dire données supplémentaires comme différence de risque).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension des principaux résultats
Délai: 30 minutes
Les enquêteurs formuleront des questions à choix multiples sur les concepts clés du tableau avec cinq alternatives de réponse pour chaque question et une seule réponse correcte. Ensuite, les enquêteurs compareront la proportion de bonnes réponses entre les groupes par question
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accessibilité des informations
Délai: 30 minutes
Ce résultat prendra en compte 3 domaines : (1) est-ce qu'il est facile de trouver des informations critiques dans le tableau, (2) est-ce qu'il est facile de comprendre les informations, et (3) est-ce que les informations sont présentées d'une manière qui est utile pour la prise de décision ? fabrication. Ces trois domaines seront mesurés en présentant aux participants trois affirmations auxquelles ils doivent indiquer le degré d'accord : « Il était facile de trouver l'information sur les effets », « Il était facile de comprendre l'information » et « L'information est présenté d'une manière qui m'aiderait à prendre une décision" à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = plutôt en désaccord, 4 = pas sûr, 5 = plutôt d'accord, 6 Je suis d'accord, et 7 = Je suis tout à fait d'accord). Le résultat global de l'accessibilité de l'information sera obtenu comme la moyenne des réponses pour chaque domaine, par participant.
30 minutes
Satisfaction générale
Délai: 30 minutes
Il sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points avec 3 ancres : 1 = fortement insatisfait, 4 = ni satisfait ni insatisfait, 7 = fortement satisfait, et il sera traité comme un résultat continu. Les enquêteurs compareront les moyennes par groupe.
30 minutes
Préférence
Délai: 30 minutes
Ce résultat répond à la question : entre le format alternatif (tableau A) et le format actuel (tableau B) de la table SoF, "quelle table l'utilisateur préfère-t-il ?" Il sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1= je préfère fortement le tableau B, 2= je préfère le tableau B, 3= les tableaux A et B me conviennent, 4= je préfère le tableau A, 5= je préfère fortement tableau A), et il sera traité comme un résultat continu. Les enquêteurs décriront les données obtenues dans chaque groupe. D'autres questions liées à la préférence des participants pour chaque élément alternatif seront incluses.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Directeur d'études: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIF_aim1RCT1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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