Nové alternativní formáty versus standard tabulek SoF. Non-inferiority Controlled Trial
9. prosince 2021 aktualizováno: Holger Schunemann, McMaster University
Srovnání mezi standardními a novými alternativními formáty tabulek souhrnných nálezů u uživatelů Cochrane Review. Non-inferiority Randomized Controlled Trial
Výzkumníci provedou paralelní dvouramennou, non-inferiority randomizovanou studii porovnávající nové alternativní formáty tabulek souhrnných nálezů (SoF) se současnými formáty.
Vyšetřovatelé budou kontaktovat uživatele Cochrane review e-mailem a požádají je o vyplnění dotazníku vytvořeného pomocí online systému „Survey Monkey“.
Průzkum bude zahrnovat otázky týkající se základních informací (demografické charakteristiky, pozadí, počet návštěv v Cochrane Library, obeznámenost se systémem GRADE atd.).
Poté budou účastníci stratifikováni (zdravotník, tvůrce pokynů, výzkumník) a náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou formátů tabulky SoF, buď k alternativnímu (tabulka A) nebo k aktuálnímu (tabulka C).
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky, aby zjistili porozumění, dostupnost a spokojenost s formáty, do kterých byli randomizováni.
Nakonec jim vyšetřovatelé ukážou formát tabulky, ke kterému nebyli původně přiřazeni, aby otestovali, zda preferují kterýkoli z nich.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
290
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé recenze Cochrane
- Autoři systematických přehledů
- Zdravotníci
- Vývojáři pokynů
- Výzkumníci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Alternativní SoF
Badatelé porovnají jednu tabulku SoF s alternativními formáty (tabulka A) s jednou tabulkou SoF se současnými formáty (tabulka B).
V obou tabulkách bude klinická otázka, pokud jde o pacienty a nastavení, intervence, komparátor a výsledky uvedené v tabulkách, a doplňkové informace zahrnuté jako poznámky pod čarou stejné.
Jedinými rozdíly mezi současným a alternativním formátem tabulky SoF budou různé metody, jak buď zobrazit stejná data jiným způsobem, nebo poskytnout doplňková data k datům zobrazeným v aktuálním formátu (tj.
doplňkové údaje jako rozdíl rizika).
|
Badatelé porovnají jednu tabulku SoF s alternativními formáty (tabulka A) s jednou tabulkou SoF se současnými formáty (tabulka B).
V obou tabulkách bude klinická otázka, pokud jde o pacienty a nastavení, intervence, komparátor a výsledky uvedené v tabulkách, a doplňkové informace zahrnuté jako poznámky pod čarou stejné.
Jedinými rozdíly mezi současným a alternativním formátem tabulky SoF budou různé metody, jak buď zobrazit stejná data jiným způsobem, nebo poskytnout doplňková data k datům zobrazeným v aktuálním formátu (tj.
doplňkové údaje jako rozdíl rizika).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuální SoF
Badatelé porovnají jednu tabulku SoF s alternativními formáty (tabulka A) s jednou tabulkou SoF se současnými formáty (tabulka B).
V obou tabulkách bude klinická otázka, pokud jde o pacienty a nastavení, intervence, komparátor a výsledky uvedené v tabulkách, a doplňkové informace zahrnuté jako poznámky pod čarou stejné.
Jedinými rozdíly mezi současným a alternativním formátem tabulky SoF budou různé metody, jak buď zobrazit stejná data jiným způsobem, nebo poskytnout doplňková data k datům zobrazeným v aktuálním formátu (tj.
doplňkové údaje jako rozdíl rizika).
|
Badatelé porovnají jednu tabulku SoF s alternativními formáty (tabulka A) s jednou tabulkou SoF se současnými formáty (tabulka B).
V obou tabulkách bude klinická otázka, pokud jde o pacienty a nastavení, intervence, komparátor a výsledky uvedené v tabulkách, a doplňkové informace zahrnuté jako poznámky pod čarou stejné.
Jedinými rozdíly mezi současným a alternativním formátem tabulky SoF budou různé metody, jak buď zobrazit stejná data jiným způsobem, nebo poskytnout doplňková data k datům zobrazeným v aktuálním formátu (tj.
doplňkové údaje jako rozdíl rizika).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení klíčových zjištění
Časové okno: 30 minut
|
Vyšetřovatelé sestaví v tabulce otázky s výběrem z více odpovědí o klíčových konceptech s pěti alternativami odpovědí pro každou otázku a pouze jednou správnou odpovědí.
Poté vyšetřovatelé porovnají podíl správných odpovědí mezi skupinami na otázku
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístupnost informací
Časové okno: 30 minut
|
Tento výsledek bude zvažovat 3 oblasti: (1) jak snadné je najít kritické informace v tabulce, (2) jak snadné je informacím porozumět a (3) zda jsou informace prezentovány způsobem, který je užitečný pro rozhodování. tvorba.
Tyto tři domény budou měřeny tak, že účastníkům předloží tři tvrzení, se kterými musí uvést míru shody: „Bylo snadné najít informace o účincích“, „Informacím bylo snadné porozumět“ a „Informace jsou prezentováno způsobem, který by mi pomohl se rozhodnout“ pomocí 7bodové Likertovy škály (1= rozhodně nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3= spíše nesouhlasím, 4= nejsem si jistý, 5= spíše souhlasím, 6= Souhlasím a 7= zcela souhlasím).
Výsledná celková dostupnost informací bude získána jako průměr odpovědí pro každou doménu na účastníka.
|
30 minut
|
|
Celková spokojenost
Časové okno: 30 minut
|
Bude měřena pomocí 7bodové Likertovy škály se 3 kotvami: 1= silně nespokojen, 4= ani spokojen, ani nespokojen, 7= silně spokojen a bude považován za průběžný výsledek.
Vyšetřovatelé budou porovnávat průměry na skupinu.
|
30 minut
|
|
Přednost
Časové okno: 30 minut
|
Tento výsledek odpovídá na otázku: Mezi alternativním (tabulka A) a aktuálním formátem (tabulka B) tabulky SoF, "kterou tabulku uživatel preferuje?"
Měří se pomocí 5bodové Likertovy škály (1= preferuji tabulku B, 2= preferuji tabulku B, 3= tabulka A i B mi vyhovují, 4= preferuji tabulku A, 5= výrazně preferuji tabulka A) a bude s ním nakládáno jako s průběžným výsledkem.
Badatelé popíší data získaná v každé skupině.
Budou zahrnuty další otázky související s preferencemi účastníků pro každou alternativní položku.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
- Ředitel studie: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Ikobaltzeta IE, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Guyatt G, Schunemann H. Comparison between the standard and a new alternative format of the Summary-of-Findings tables in Cochrane review users: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:164. doi: 10.1186/s13063-015-0649-6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MIF_aim1RCT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .