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Neue alternative Formate im Vergleich zum Standard von SoF-Tabellen. Kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Holger Schunemann, McMaster University

Vergleich zwischen standardmäßigen und neuen alternativen Formaten der Ergebnisübersichtstabellen in Cochrane Review Users. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Nichtunterlegenheit

Die Prüfärzte werden eine parallele zweiarmige, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie durchführen, in der neue alternative Formate von Tabellen mit Zusammenfassung der Ergebnisse (SoF) mit aktuellen Formaten verglichen werden. Die Ermittler werden die Benutzer von Cochrane Review per E-Mail kontaktieren und sie bitten, einen Fragebogen auszufüllen, der mit dem Online-System „Survey Monkey“ entwickelt wurde. Die Umfrage umfasst Fragen zu Basisinformationen (demografische Merkmale, Hintergrund, Anzahl der Besuche in der Cochrane Library, Vertrautheit mit dem GRADE-System usw.). Anschließend werden die Teilnehmer stratifiziert (Mediziner, Leitlinienentwickler, Forscher) und nach dem Zufallsprinzip einem der beiden SoF-Tabellenformate zugeordnet, entweder dem alternativen (Tabelle A) oder dem aktuellen (Tabelle C). Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zu beantworten, um das Verständnis, die Zugänglichkeit und die Zufriedenheit mit den Formaten zu bestimmen, denen sie randomisiert wurden. Schließlich zeigen die Ermittler ihnen das Tabellenformat, dem sie ursprünglich nicht zugeordnet wurden, um ihre Präferenz für eines der beiden zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cochrane-Review-Benutzer
  • Autoren systematischer Reviews
  • Gesundheitsexperten
  • Richtlinienentwickler
  • Forscher

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alternativer SoF
Die Ermittler werden eine SoF-Tabelle mit alternativen Formaten (Tabelle A) mit einer SoF-Tabelle mit den aktuellen Formaten (Tabelle B) vergleichen. In beiden Tabellen sind die klinische Fragestellung in Bezug auf Patienten und Setting, Intervention, Komparator und Ergebnisse aus den Tabellen sowie die ergänzenden Informationen in Fußnoten identisch. Die einzigen Unterschiede zwischen den aktuellen und alternativen SoF-Tabellenformaten sind unterschiedliche Methoden, um entweder dieselben Daten auf andere Weise anzuzeigen oder ergänzende Daten zu den im aktuellen Format angezeigten bereitzustellen (d. h. ergänzende Daten als Risikodifferenz).
Sonstiges: Alternatives Tabellenformat für die Zusammenfassung der Ergebnisse
Die Ermittler werden eine SoF-Tabelle mit alternativen Formaten (Tabelle A) mit einer SoF-Tabelle mit den aktuellen Formaten (Tabelle B) vergleichen. In beiden Tabellen sind die klinische Fragestellung in Bezug auf Patienten und Setting, Intervention, Komparator und Ergebnisse aus den Tabellen sowie die ergänzenden Informationen in Fußnoten identisch. Die einzigen Unterschiede zwischen den aktuellen und alternativen SoF-Tabellenformaten sind unterschiedliche Methoden, um entweder dieselben Daten auf andere Weise anzuzeigen oder ergänzende Daten zu den im aktuellen Format angezeigten bereitzustellen (d. h. ergänzende Daten als Risikodifferenz).
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuelle SoF
Die Ermittler werden eine SoF-Tabelle mit alternativen Formaten (Tabelle A) mit einer SoF-Tabelle mit den aktuellen Formaten (Tabelle B) vergleichen. In beiden Tabellen sind die klinische Fragestellung in Bezug auf Patienten und Setting, Intervention, Komparator und Ergebnisse aus den Tabellen sowie die ergänzenden Informationen in Fußnoten identisch. Die einzigen Unterschiede zwischen den aktuellen und alternativen SoF-Tabellenformaten sind unterschiedliche Methoden, um entweder dieselben Daten auf andere Weise anzuzeigen oder ergänzende Daten zu den im aktuellen Format angezeigten bereitzustellen (d. h. ergänzende Daten als Risikodifferenz).
Sonstiges: Aktuelles Tabellenformat der Zusammenfassung der Ergebnisse
Die Ermittler werden eine SoF-Tabelle mit alternativen Formaten (Tabelle A) mit einer SoF-Tabelle mit den aktuellen Formaten (Tabelle B) vergleichen. In beiden Tabellen sind die klinische Fragestellung in Bezug auf Patienten und Setting, Intervention, Komparator und Ergebnisse aus den Tabellen sowie die ergänzenden Informationen in Fußnoten identisch. Die einzigen Unterschiede zwischen den aktuellen und alternativen SoF-Tabellenformaten sind unterschiedliche Methoden, um entweder dieselben Daten auf andere Weise anzuzeigen oder ergänzende Daten zu den im aktuellen Format angezeigten bereitzustellen (d. h. ergänzende Daten als Risikodifferenz).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der wichtigsten Erkenntnisse
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Ermittler formulieren Multiple-Choice-Fragen zu Schlüsselkonzepten in der Tabelle mit fünf Antwortalternativen für jede Frage und nur einer richtigen Antwort. Dann vergleichen die Ermittler den Anteil der richtigen Antworten zwischen den Gruppen pro Frage
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugänglichkeit von Informationen
Zeitfenster: 30 Minuten
Dieses Ergebnis wird 3 Bereiche berücksichtigen: (1) wie einfach es ist, wichtige Informationen in der Tabelle zu finden, (2) wie einfach die Informationen zu verstehen sind und (3) ob die Informationen auf eine Weise präsentiert werden, die für Entscheidungen hilfreich ist. Herstellung. Diese drei Bereiche werden gemessen, indem den Teilnehmern drei Aussagen präsentiert werden, zu denen sie den Grad der Zustimmung angeben müssen: "Es war einfach, die Informationen über die Auswirkungen zu finden", "Es war einfach, die Informationen zu verstehen" und "Die Informationen sind auf eine Weise präsentiert, die mir helfen würde, eine Entscheidung zu treffen" unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme eher nicht zu, 4 = nicht sicher, 5 = stimme eher zu, 6 = Ich stimme zu und 7 = Ich stimme voll und ganz zu). Das Ergebnis der allgemeinen Zugänglichkeit von Informationen wird als Durchschnitt der Antworten für jeden Bereich pro Teilnehmer erhalten.
30 Minuten
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala mit 3 Ankern gemessen: 1 = sehr unzufrieden, 4 = weder zufrieden noch unzufrieden, 7 = sehr zufrieden, und es wird als kontinuierliches Ergebnis behandelt. Die Ermittler werden die Mittelwerte pro Gruppe vergleichen.
30 Minuten
Präferenz
Zeitfenster: 30 Minuten
Dieses Ergebnis wirft die Frage auf: Zwischen dem alternativen (Tabelle A) und dem aktuellen Format (Tabelle B) der SoF-Tabelle, "welche Tabelle bevorzugt der Benutzer?" Es wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1= bevorzuge ich Tisch B sehr, 2= bevorzuge ich Tisch B, 3= sowohl Tisch A als auch B sind gut für mich, 4= bevorzuge ich Tisch A, 5= bevorzuge ich stark Tabelle A), und es wird als kontinuierliches Ergebnis behandelt. Die Ermittler beschreiben die in jeder Gruppe erhaltenen Daten. Andere Fragen bezüglich der Präferenz der Teilnehmer für jedes alternative Element werden eingeschlossen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Studienleiter: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIF_aim1RCT1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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