Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe alternatieve formaten versus standaard van SoF-tabellen. Non-inferioriteit gecontroleerde proef

9 december 2021 bijgewerkt door: Holger Schunemann, McMaster University

Vergelijking tussen standaard en nieuwe alternatieve indelingen van de samenvatting-van-bevindingen-tabellen in Cochrane Review-gebruikers. Een non-inferioriteit gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De onderzoekers zullen een parallelle, tweearmige, non-inferiority gerandomiseerde studie uitvoeren waarbij nieuwe alternatieve formaten van tabellen met samenvattingen van bevindingen (SoF) worden vergeleken met de huidige formaten. De onderzoekers zullen via e-mail contact opnemen met gebruikers van Cochrane-reviews en hen vragen een vragenlijst in te vullen die is ontwikkeld met behulp van het online systeem "Survey Monkey". De enquête bevat vragen over baseline-informatie (demografische kenmerken, achtergrond, aantal bezoeken aan de Cochrane Library, bekendheid met het GRADE-systeem, enz.). Vervolgens worden de deelnemers gestratificeerd (gezondheidsprofessional, richtlijnontwikkelaar, onderzoeker) en willekeurig toegewezen aan een van de twee SoF-tabelformaten, hetzij de alternatieve (tabel A) of de huidige (tabel C). Deelnemers wordt gevraagd vragen te beantwoorden om begrip, toegankelijkheid en tevredenheid te bepalen met de indelingen waarnaar ze zijn gerandomiseerd. Ten slotte zullen de onderzoekers hen het tafelformaat laten zien waaraan ze aanvankelijk niet waren toegewezen om hun voorkeur voor een van beide te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikers van Cochrane-recensies
  • Auteurs van systematische reviews
  • Gezondheidsprofessionals
  • Richtlijn ontwikkelaars
  • Onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alternatieve SoF
Onderzoekers zullen één SoF-tafel met alternatieve formaten (Tabel A) vergelijken met één SoF-tafel met de huidige formaten (Tabel B). In beide tabellen zal de klinische vraag in termen van patiënten en setting, interventie, comparator en uitkomsten op basis van de tabellen, en de aanvullende informatie die als voetnoten is opgenomen, hetzelfde zijn. De enige verschillen tussen de huidige en alternatieve SoF-tabelindelingen zijn verschillende methoden om ofwel dezelfde gegevens op een andere manier weer te geven of om aanvullende gegevens te verstrekken aan de gegevens die in de huidige indeling worden weergegeven (d.w.z. aanvullende gegevens als risicoverschil).
Ander: Alternatieve samenvatting van bevindingen tabelformaat
Onderzoekers zullen één SoF-tafel met alternatieve formaten (Tabel A) vergelijken met één SoF-tafel met de huidige formaten (Tabel B). In beide tabellen zal de klinische vraag in termen van patiënten en setting, interventie, comparator en uitkomsten op basis van de tabellen, en de aanvullende informatie die als voetnoten is opgenomen, hetzelfde zijn. De enige verschillen tussen de huidige en alternatieve SoF-tabelindelingen zijn verschillende methoden om ofwel dezelfde gegevens op een andere manier weer te geven of om aanvullende gegevens te verstrekken aan de gegevens die in de huidige indeling worden weergegeven (d.w.z. aanvullende gegevens als risicoverschil).
ACTIVE_COMPARATOR: Huidige SoF
Onderzoekers zullen één SoF-tafel met alternatieve formaten (Tabel A) vergelijken met één SoF-tafel met de huidige formaten (Tabel B). In beide tabellen zal de klinische vraag in termen van patiënten en setting, interventie, comparator en uitkomsten op basis van de tabellen, en de aanvullende informatie die als voetnoten is opgenomen, hetzelfde zijn. De enige verschillen tussen de huidige en alternatieve SoF-tabelindelingen zijn verschillende methoden om ofwel dezelfde gegevens op een andere manier weer te geven of om aanvullende gegevens te verstrekken aan de gegevens die in de huidige indeling worden weergegeven (d.w.z. aanvullende gegevens als risicoverschil).
Ander: Huidige samenvatting van bevindingen tabelformaat
Onderzoekers zullen één SoF-tafel met alternatieve formaten (Tabel A) vergelijken met één SoF-tafel met de huidige formaten (Tabel B). In beide tabellen zal de klinische vraag in termen van patiënten en setting, interventie, comparator en uitkomsten op basis van de tabellen, en de aanvullende informatie die als voetnoten is opgenomen, hetzelfde zijn. De enige verschillen tussen de huidige en alternatieve SoF-tabelindelingen zijn verschillende methoden om ofwel dezelfde gegevens op een andere manier weer te geven of om aanvullende gegevens te verstrekken aan de gegevens die in de huidige indeling worden weergegeven (d.w.z. aanvullende gegevens als risicoverschil).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in de belangrijkste bevindingen
Tijdsspanne: 30 minuten
Onderzoekers zullen meerkeuzevragen over sleutelconcepten in de tabel plaatsen met vijf antwoordalternatieven voor elke vraag en slechts één juist antwoord. Vervolgens vergelijken onderzoekers het aandeel juiste antwoorden tussen groepen per vraag
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegankelijkheid van informatie
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze uitkomst houdt rekening met 3 domeinen: (1) hoe gemakkelijk is het om kritieke informatie in de tabel te vinden, (2) hoe gemakkelijk is de informatie te begrijpen, en (3) of de informatie wordt gepresenteerd op een manier die nuttig is voor het nemen van beslissingen. maken. Deze drie domeinen zullen worden gemeten waarbij de deelnemers drie uitspraken worden voorgelegd waarmee ze de mate van overeenstemming moeten aangeven: "Het was gemakkelijk om de informatie over de effecten te vinden", "Het was gemakkelijk om de informatie te begrijpen", en "De informatie is gepresenteerd op een manier die me zou helpen een beslissing te nemen" met behulp van een 7-punts Likertschaal (1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= enigszins mee oneens, 4= niet zeker, 5= enigszins mee eens, 6= mee eens, en 7= helemaal mee eens). Het resultaat algemene toegankelijkheid van informatie wordt verkregen als het gemiddelde van de antwoorden voor elk domein, per deelnemer.
30 minuten
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Het wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal met 3 ankers: 1= zeer ontevreden, 4= noch tevreden noch ontevreden, 7= zeer tevreden, en het zal worden behandeld als een continu resultaat. Onderzoekers zullen de middelen per groep vergelijken.
30 minuten
Voorkeur
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze uitkomst sluit aan bij de vraag: tussen alternatief (tabel A) en huidig ​​formaat (tabel B) van de SoF-tabel, "welke tabel heeft de gebruiker de voorkeur?" Het wordt gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal (1= geeft sterk de voorkeur aan tafel B, 2= ik geef de voorkeur aan tafel B, 3= Zowel tafel A als B zijn goed voor mij, 4= ik geef de voorkeur aan tafel A, 5= ik geef sterk de voorkeur tabel A), en het zal worden behandeld als continu resultaat. Onderzoekers zullen de verkregen gegevens in elke groep beschrijven. Andere vragen met betrekking tot de voorkeur van deelnemers voor elk alternatief item zullen worden opgenomen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Studie directeur: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MIF_aim1RCT1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren