Új alternatív formátumok a szabványos SoF-táblázatokhoz képest. Nem alsóbbrendűségi ellenőrzött próba
2021. december 9. frissítette: Holger Schunemann, McMaster University
A Cochrane Review Users leletösszefoglaló táblázatainak szabványos és új alternatív formátumainak összehasonlítása. Nem alsóbbrendűségi véletlenszerű, kontrollált próba
A vizsgálók párhuzamos, kétkarú, nem alsóbbrendű randomizált vizsgálatot fognak végezni, amelyben összehasonlítják az eredmények összefoglaló táblázatainak (SoF) új alternatív formátumait a jelenlegi formátumokkal.
A nyomozók e-mailben felveszik a kapcsolatot a Cochrane felülvizsgálat felhasználóival, és megkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amelyet a "Survey Monkey" online rendszer segítségével készítettek.
A felmérés az alapinformációkkal kapcsolatos kérdéseket tartalmaz (demográfiai jellemzők, háttér, a Cochrane Könyvtár látogatásainak száma, a GRADE rendszer ismerete stb.).
Ezután a résztvevőket rétegezzük (egészségügyi szakember, irányelv-fejlesztő, kutató), és véletlenszerűen hozzárendeljük a két SoF-táblaformátum egyikéhez, vagy az alternatívhoz (A táblázat), vagy a jelenlegihez (C táblázat).
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak kérdésekre, hogy meghatározzák a véletlenszerű besorolású formátumok megértését, hozzáférhetőségét és elégedettségét.
Végül a nyomozók megmutatják nekik azt a táblázatformátumot, amelyhez eredetileg nem rendelték hozzá őket, hogy teszteljék, melyiket preferálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
290
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Cochrane véleménye a felhasználókat
- Szisztematikus áttekintések szerzői
- Egészségügyi szakemberek
- Útmutató fejlesztők
- Kutatók
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alternatív SoF
A vizsgálók összehasonlítanak egy SzoF-táblázatot alternatív formátumokkal (A táblázat) egy SoF-táblázattal a jelenlegi formátumokkal (B táblázat).
Mindkét táblázatban a klinikai kérdés a betegekre és a körülményekre, a beavatkozásra, az összehasonlításra és a táblázatok által közölt eredményekre, valamint a lábjegyzetként szereplő kiegészítő információkra vonatkozik.
Az egyetlen különbség a jelenlegi és az alternatív SoF-táblaformátumok között az, hogy különböző módszereket alkalmaznak, amelyek vagy ugyanazokat az adatokat más módon jelenítik meg, vagy kiegészítik az aktuális formátumban megjelenített adatokat (pl.
kiegészítő adatok kockázati különbségként).
|
A vizsgálók összehasonlítanak egy SzoF-táblázatot alternatív formátumokkal (A táblázat) egy SoF-táblázattal a jelenlegi formátumokkal (B táblázat).
Mindkét táblázatban a klinikai kérdés a betegekre és a körülményekre, a beavatkozásra, az összehasonlításra és a táblázatok által közölt eredményekre, valamint a lábjegyzetként szereplő kiegészítő információkra vonatkozik.
Az egyetlen különbség a jelenlegi és az alternatív SoF-táblaformátumok között az, hogy különböző módszereket alkalmaznak, amelyek vagy ugyanazokat az adatokat más módon jelenítik meg, vagy kiegészítik az aktuális formátumban megjelenített adatokat (pl.
kiegészítő adatok kockázati különbségként).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jelenlegi SoF
A vizsgálók összehasonlítanak egy SzoF-táblázatot alternatív formátumokkal (A táblázat) egy SoF-táblázattal a jelenlegi formátumokkal (B táblázat).
Mindkét táblázatban a klinikai kérdés a betegekre és a körülményekre, a beavatkozásra, az összehasonlításra és a táblázatok által közölt eredményekre, valamint a lábjegyzetként szereplő kiegészítő információkra vonatkozik.
Az egyetlen különbség a jelenlegi és az alternatív SoF-táblaformátumok között az, hogy különböző módszereket alkalmaznak, amelyek vagy ugyanazokat az adatokat más módon jelenítik meg, vagy kiegészítik az aktuális formátumban megjelenített adatokat (pl.
kiegészítő adatok kockázati különbségként).
|
A vizsgálók összehasonlítanak egy SzoF-táblázatot alternatív formátumokkal (A táblázat) egy SoF-táblázattal a jelenlegi formátumokkal (B táblázat).
Mindkét táblázatban a klinikai kérdés a betegekre és a körülményekre, a beavatkozásra, az összehasonlításra és a táblázatok által közölt eredményekre, valamint a lábjegyzetként szereplő kiegészítő információkra vonatkozik.
Az egyetlen különbség a jelenlegi és az alternatív SoF-táblaformátumok között az, hogy különböző módszereket alkalmaznak, amelyek vagy ugyanazokat az adatokat más módon jelenítik meg, vagy kiegészítik az aktuális formátumban megjelenített adatokat (pl.
kiegészítő adatok kockázati különbségként).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legfontosabb megállapítások megértése
Időkeret: 30 perc
|
A vizsgálók a táblázatban szereplő kulcsfogalmakra vonatkozó feleletválasztós kérdéseket keretbe foglalnak, minden kérdésre öt válaszalternatívával és csak egy helyes válasszal.
Ezután a vizsgálók kérdésenként összehasonlítják a helyes válaszok arányát a csoportok között
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információk hozzáférhetősége
Időkeret: 30 perc
|
Ez az eredmény 3 területet vesz figyelembe: (1) mennyire könnyű megtalálni a kritikus információkat a táblázatban, (2) mennyire könnyű megérteni az információkat, és (3) az információ olyan módon van-e bemutatva, hogy az segítse a döntést. készítése.
Ezt a három területet mérjük úgy, hogy a résztvevőknek három állítást kell bemutatniuk, amelyekkel az egyetértés mértékét kell jelezniük: „Könnyű volt megtalálni a hatásokról szóló információkat”, „Könnyű volt megérteni az információkat” és „Az információ úgy van bemutatva, hogy segítsen meghozni a döntést" egy 7 fokozatú Likert-skála segítségével (1= határozottan nem értek egyet, 2= nem értek egyet, 3= nem értek egyet, 4= nem biztos, 5= valamennyire egyetértek, 6= Egyetértek, és 7= teljes mértékben egyetértek).
Az információhoz való általános hozzáférés eredményét az egyes területekre adott válaszok átlagaként kapjuk meg, résztvevőnként.
|
30 perc
|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: 30 perc
|
Mérése egy 7 pontos Likert-skála segítségével történik, 3 horgonyzóval: 1= erősen elégedetlen, 4= se nem elégedett, se nem elégedetlen, 7= nagyon elégedett, és folyamatos eredményként kezeljük.
A nyomozók összehasonlítják az átlagokat csoportonként.
|
30 perc
|
|
Preferencia
Időkeret: 30 perc
|
Ez az eredmény megérinti a kérdést: A SoF táblázat alternatív (A táblázat) és jelenlegi formátuma (B táblázat) között "melyik táblázatot részesíti előnyben a felhasználó?"
Mérése egy 5 pontos Likert-skála segítségével történik (1= erősen preferálom a B táblázatot, 2= jobban szeretem a B táblát, 3= az A és a B táblázat is jó nekem, 4= jobban szeretem az A táblázatot, 5= határozottan előnyben részesítem táblázat), és folyamatos eredményként kezeljük.
A nyomozók leírják az egyes csoportokban kapott adatokat.
A résztvevők minden alternatív elemre vonatkozó preferenciájával kapcsolatos egyéb kérdések is szerepelni fognak.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
- Tanulmányi igazgató: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Ikobaltzeta IE, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Guyatt G, Schunemann H. Comparison between the standard and a new alternative format of the Summary-of-Findings tables in Cochrane review users: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:164. doi: 10.1186/s13063-015-0649-6.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIF_aim1RCT1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .