Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye alternative formater vs standard for SoF-tabeller. Ikke-mindreverdighetskontrollert forsøk

9. desember 2021 oppdatert av: Holger Schunemann, McMaster University

Sammenligning mellom standard og nye alternative formater av tabellene for sammendrag av funn i Cochrane Review-brukere. En ikke-underordnet randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne vil gjennomføre en parallell to-armet, ikke-underordnet randomisert studie som sammenligner nye alternative formater for oppsummeringstabeller (SoF) med gjeldende formater. Etterforskerne vil kontakte brukere av Cochrane-anmeldelsen via e-post og vil be dem om å fylle ut et spørreskjema utviklet ved hjelp av "Survey Monkey" online-systemet. Undersøkelsen vil inneholde spørsmål om grunnlinjeinformasjon (demografiske kjennetegn, bakgrunn, antall besøk til Cochrane-biblioteket, kjennskap til GRADE-systemet, etc.). Deretter vil deltakerne bli stratifisert (helsefagarbeider, retningslinjeutvikler, forsker) og tilfeldig tildelt ett av de to SoF-tabellformatene, enten det alternative (Tabell A) eller det gjeldende (Tabell C). Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål for å bestemme forståelse, tilgjengelighet og tilfredshet med formatene de ble randomisert til. Til slutt vil etterforskerne vise dem tabellformatet som de opprinnelig ikke ble tildelt for å teste deres preferanse for noen av dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cochrane anmelder brukere
  • Forfattere av systematiske oversikter
  • Helsepersonell
  • Retningslinje utviklere
  • Forskere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alternativ SoF
Etterforskerne vil sammenligne én SoF-tabell med alternative formater (tabell A) mot én SoF-tabell med gjeldende formater (tabell B). I begge tabellene vil det kliniske spørsmålet når det gjelder pasienter og setting, intervensjon, komparator og utfall informert av tabellene, og den komplementære informasjonen som er inkludert som fotnoter, være den samme. De eneste forskjellene mellom gjeldende og alternative SoF-tabellformater vil være forskjellige metoder for enten å vise de samme dataene på en annen måte eller å gi komplementære data til den som vises i det gjeldende formatet (dvs. tilleggsdata som risikoforskjell).
Annen: Alternativ oppsummering av funntabellformat
Etterforskerne vil sammenligne én SoF-tabell med alternative formater (tabell A) mot én SoF-tabell med gjeldende formater (tabell B). I begge tabellene vil det kliniske spørsmålet når det gjelder pasienter og setting, intervensjon, komparator og utfall informert av tabellene, og den komplementære informasjonen som er inkludert som fotnoter, være den samme. De eneste forskjellene mellom gjeldende og alternative SoF-tabellformater vil være forskjellige metoder for enten å vise de samme dataene på en annen måte eller å gi komplementære data til den som vises i det gjeldende formatet (dvs. tilleggsdata som risikoforskjell).
ACTIVE_COMPARATOR: Gjeldende SoF
Etterforskerne vil sammenligne én SoF-tabell med alternative formater (tabell A) mot én SoF-tabell med gjeldende formater (tabell B). I begge tabellene vil det kliniske spørsmålet når det gjelder pasienter og setting, intervensjon, komparator og utfall informert av tabellene, og den komplementære informasjonen som er inkludert som fotnoter, være den samme. De eneste forskjellene mellom gjeldende og alternative SoF-tabellformater vil være forskjellige metoder for enten å vise de samme dataene på en annen måte eller å gi komplementære data til den som vises i det gjeldende formatet (dvs. tilleggsdata som risikoforskjell).
Annen: Gjeldende oppsummering av funntabellformat
Etterforskerne vil sammenligne én SoF-tabell med alternative formater (tabell A) mot én SoF-tabell med gjeldende formater (tabell B). I begge tabellene vil det kliniske spørsmålet når det gjelder pasienter og setting, intervensjon, komparator og utfall informert av tabellene, og den komplementære informasjonen som er inkludert som fotnoter, være den samme. De eneste forskjellene mellom gjeldende og alternative SoF-tabellformater vil være forskjellige metoder for enten å vise de samme dataene på en annen måte eller å gi komplementære data til den som vises i det gjeldende formatet (dvs. tilleggsdata som risikoforskjell).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av sentrale funn
Tidsramme: 30 minutter
Etterforskerne vil sette inn flervalgsspørsmål om nøkkelbegreper i tabellen med fem svaralternativer for hvert spørsmål og kun ett riktig svar. Deretter vil etterforskerne sammenligne andelen riktige svar mellom grupper per spørsmål
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgjengelighet av informasjon
Tidsramme: 30 minutter
Dette resultatet vil vurdere 3 domener: (1) hvor lett det er å finne kritisk informasjon i tabellen, (2) hvor lett det er å forstå informasjonen, og (3) om informasjonen presenteres på en måte som er nyttig for beslutninger. lager. Disse tre domenene vil bli målt og presentere for deltakerne tre påstander som de må angi graden av enighet om: "Det var lett å finne informasjonen om effektene", "Det var lett å forstå informasjonen", og "Informasjonen er presentert på en måte som vil hjelpe meg å ta en avgjørelse" ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (1= Jeg er helt uenig, 2= Jeg er uenig, 3= Jeg er litt uenig, 4= Usikker, 5= Jeg er litt enig, 6= Jeg er enig, og 7= Jeg er helt enig). Resultatet samlet tilgjengelighet av informasjon vil bli oppnådd som gjennomsnittet av svar for hvert domene, per deltaker.
30 minutter
Generell tilfredshet
Tidsramme: 30 minutter
Det vil bli målt ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala med 3 ankere: 1= sterkt misfornøyd, 4= verken fornøyd eller misfornøyd, 7= sterkt fornøyd, og det vil bli behandlet som et kontinuerlig utfall. Etterforskerne vil sammenligne midlene per gruppe.
30 minutter
Preferanse
Tidsramme: 30 minutter
Dette resultatet avdekker spørsmålet: Mellom alternativ (tabell A) og gjeldende format (tabell B) av SoF-tabellen, "hvilken tabell foretrekker brukeren?" Det vil bli målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1= foretrekker sterkt tabell B, 2= Jeg foretrekker tabell B, 3= Både tabell A og B er bra for meg, 4= Jeg foretrekker tabell A, 5= Jeg foretrekker sterkt tabell A), og det vil bli behandlet som kontinuerlig utfall. Etterforskerne vil beskrive dataene som er innhentet i hver gruppe. Andre spørsmål knyttet til deltakernes preferanse for hvert alternativ element vil bli inkludert.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Studieleder: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MIF_aim1RCT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere