Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe formaty alternatywne a standardowe tabele SoF. Kontrolowana próba non-inferiority

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Holger Schunemann, McMaster University

Porównanie standardowych i nowych alternatywnych formatów tabel z podsumowaniem wyników u użytkowników przeglądu Cochrane. Randomizowana, kontrolowana próba równoważności

Badacze przeprowadzą równoległe, dwuramienne, randomizowane badanie typu non-inferiority, porównujące nowe alternatywne formaty tabel podsumowujących wyniki (SoF) z obecnymi formatami. Badacze skontaktują się z użytkownikami przeglądu Cochrane pocztą elektroniczną i poproszą ich o wypełnienie kwestionariusza opracowanego przy użyciu internetowego systemu „Survey Monkey”. Ankieta będzie zawierała pytania dotyczące informacji wyjściowych (cechy demograficzne, pochodzenie, liczba wizyt w Bibliotece Cochrane, znajomość systemu GRADE itp.). Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na straty (pracownik służby zdrowia, twórca wytycznych, badacz) i losowo przydzieleni do jednego z dwóch formatów tabeli SoF, alternatywnego (Tabela A) lub aktualnego (Tabela C). Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w celu określenia zrozumienia, dostępności i zadowolenia z formatów, do których zostali losowo przydzieleni. Na koniec badacze pokażą im format tabeli, do którego początkowo nie zostali przydzieleni, aby sprawdzić, czy preferują którykolwiek z nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownicy przeglądu Cochrane
  • Autorzy przeglądów systematycznych
  • Pracownicy służby zdrowia
  • Twórcy wytycznych
  • Badacze

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alternatywny SoF
Śledczy porównają jedną tabelę SoF z alternatywnymi formatami (Tabela A) z jedną tabelą SoF z aktualnymi formatami (Tabela B). W obu tabelach pytanie kliniczne dotyczące pacjentów i otoczenia, interwencji, komparatora i wyników na podstawie tabel oraz informacje uzupełniające zawarte w przypisach będą takie same. Jedynymi różnicami między obecnymi i alternatywnymi formatami tabel SoF będą różne metody przedstawiania tych samych danych w inny sposób lub dostarczania danych uzupełniających do tych pokazywanych w obecnym formacie (tj. dane uzupełniające jako różnica ryzyka).
Inny: Alternatywny format tabeli z podsumowaniem ustaleń
Śledczy porównają jedną tabelę SoF z alternatywnymi formatami (Tabela A) z jedną tabelą SoF z aktualnymi formatami (Tabela B). W obu tabelach pytanie kliniczne dotyczące pacjentów i otoczenia, interwencji, komparatora i wyników na podstawie tabel oraz informacje uzupełniające zawarte w przypisach będą takie same. Jedynymi różnicami między obecnymi i alternatywnymi formatami tabel SoF będą różne metody przedstawiania tych samych danych w inny sposób lub dostarczania danych uzupełniających do tych pokazywanych w obecnym formacie (tj. dane uzupełniające jako różnica ryzyka).
ACTIVE_COMPARATOR: Obecny SoF
Śledczy porównają jedną tabelę SoF z alternatywnymi formatami (Tabela A) z jedną tabelą SoF z aktualnymi formatami (Tabela B). W obu tabelach pytanie kliniczne dotyczące pacjentów i otoczenia, interwencji, komparatora i wyników na podstawie tabel oraz informacje uzupełniające zawarte w przypisach będą takie same. Jedynymi różnicami między obecnymi i alternatywnymi formatami tabel SoF będą różne metody przedstawiania tych samych danych w inny sposób lub dostarczania danych uzupełniających do tych pokazywanych w obecnym formacie (tj. dane uzupełniające jako różnica ryzyka).
Inny: Bieżące podsumowanie formatu tabeli ustaleń
Śledczy porównają jedną tabelę SoF z alternatywnymi formatami (Tabela A) z jedną tabelą SoF z aktualnymi formatami (Tabela B). W obu tabelach pytanie kliniczne dotyczące pacjentów i otoczenia, interwencji, komparatora i wyników na podstawie tabel oraz informacje uzupełniające zawarte w przypisach będą takie same. Jedynymi różnicami między obecnymi i alternatywnymi formatami tabel SoF będą różne metody przedstawiania tych samych danych w inny sposób lub dostarczania danych uzupełniających do tych pokazywanych w obecnym formacie (tj. dane uzupełniające jako różnica ryzyka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie kluczowych ustaleń
Ramy czasowe: 30 minut
Badacze ułożą pytania wielokrotnego wyboru dotyczące kluczowych pojęć w tabeli z pięcioma alternatywnymi odpowiedziami dla każdego pytania i tylko jedną poprawną odpowiedzią. Następnie badacze porównają odsetek poprawnych odpowiedzi między grupami na pytanie
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność informacji
Ramy czasowe: 30 minut
Ten wynik będzie uwzględniał 3 domeny: (1) jak łatwo jest znaleźć krytyczne informacje w tabeli, (2) jak łatwo jest zrozumieć informacje oraz (3) czy informacje są przedstawione w sposób pomocny przy podejmowaniu decyzji- zrobienie. Te trzy domeny będą mierzone, prezentując uczestnikom trzy stwierdzenia, z którymi muszą wskazać stopień zgodności: „Łatwo było znaleźć informację o efektach”, „Łatwo było zrozumieć informację” oraz „Informacja jest przedstawione w sposób, który pomógłby mi podjąć decyzję” za pomocą 7-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = raczej się nie zgadzam, 4 = nie jestem pewien, 5 = raczej się zgadzam, 6 = Zgadzam się, a 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wynikowa ogólna dostępność informacji zostanie uzyskana jako średnia odpowiedzi dla każdej dziedziny na uczestnika.
30 minut
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 30 minut
Będzie on mierzony za pomocą 7-stopniowej skali Likerta z 3 kotwicami: 1= zdecydowanie niezadowolony, 4= ani zadowolony, ani niezadowolony, 7= zdecydowanie zadowolony i będzie traktowany jako wynik ciągły. Badacze porównają średnie dla każdej grupy.
30 minut
Pierwszeństwo
Ramy czasowe: 30 minut
Ten wynik odpowiada na pytanie: pomiędzy alternatywnym (tabela A) a obecnym formatem (tabela B) tabeli SoF, „którą tabelę preferuje użytkownik?” Zostanie ona zmierzona za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1= zdecydowanie wolę tabelę B, 2= wolę tabelę B, 3= zarówno tabela A, jak i B są dla mnie dobre, 4= wolę tabelę A, 5= zdecydowanie wolę tabela A) i będzie traktowany jako wynik ciągły. Badacze opiszą dane uzyskane w każdej grupie. Uwzględnione zostaną inne pytania związane z preferencjami uczestników dla każdego alternatywnego elementu.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Dyrektor Studium: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIF_aim1RCT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj