Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye alternative formater vs standard for SoF-tabeller. Ikke-mindreværdskontrolleret forsøg

9. december 2021 opdateret af: Holger Schunemann, McMaster University

Sammenligning mellem standard- og nye alternative formater af oversigtstabellerne i Cochrane Review-brugere. Et ikke-mindreværds randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne vil gennemføre et parallelt to-armet, randomiseret forsøg med non-inferioritet, der sammenligner nye alternative formater af tabeller med resumé af fund (SoF) med nuværende formater. Efterforskerne vil kontakte Cochrane review-brugere via e-mail og vil bede dem om at udfylde et spørgeskema udviklet ved hjælp af "Survey Monkey" online-systemet. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om basisinformation (demografiske karakteristika, baggrund, antal besøg på Cochrane-biblioteket, kendskab til GRADE-systemet osv.). Derefter vil deltagerne blive stratificeret (sundhedsprofessionel, retningslinjeudvikler, forsker) og tilfældigt tildelt et af de to SoF-tabelformater, enten det alternative (tabel A) eller det nuværende (tabel C). Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål for at bestemme forståelse, tilgængelighed og tilfredshed med de formater, som de blev randomiseret til. Til sidst vil efterforskerne vise dem det tabelformat, som de ikke oprindeligt blev allokeret til, for at teste deres præference for nogen af ​​dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cochrane anmelder brugere
  • Forfattere af systematiske reviews
  • Sundhedsprofessionelle
  • Guideline udviklere
  • Forskere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alternativ SoF
Efterforskerne vil sammenligne én SoF-tabel med alternative formater (tabel A) med én SoF-tabel med de nuværende formater (tabel B). I begge tabeller vil det kliniske spørgsmål med hensyn til patienter og setting, intervention, komparator og resultater informeret af tabellerne og den supplerende information inkluderet som fodnoter være den samme. De eneste forskelle mellem de nuværende og alternative SoF-tabelformater vil være forskellige metoder til enten at vise de samme data på en anden måde eller at levere komplementære data til den, der vises i det aktuelle format (dvs. supplerende data som risikoforskel).
Andet: Alternativt opsummering af fundtabelformat
Efterforskerne vil sammenligne én SoF-tabel med alternative formater (tabel A) med én SoF-tabel med de nuværende formater (tabel B). I begge tabeller vil det kliniske spørgsmål med hensyn til patienter og setting, intervention, komparator og resultater informeret af tabellerne og den supplerende information inkluderet som fodnoter være den samme. De eneste forskelle mellem de nuværende og alternative SoF-tabelformater vil være forskellige metoder til enten at vise de samme data på en anden måde eller at levere komplementære data til den, der vises i det aktuelle format (dvs. supplerende data som risikoforskel).
ACTIVE_COMPARATOR: Nuværende SoF
Efterforskerne vil sammenligne én SoF-tabel med alternative formater (tabel A) med én SoF-tabel med de nuværende formater (tabel B). I begge tabeller vil det kliniske spørgsmål med hensyn til patienter og setting, intervention, komparator og resultater informeret af tabellerne og den supplerende information inkluderet som fodnoter være den samme. De eneste forskelle mellem de nuværende og alternative SoF-tabelformater vil være forskellige metoder til enten at vise de samme data på en anden måde eller at levere komplementære data til den, der vises i det aktuelle format (dvs. supplerende data som risikoforskel).
Andet: Nuværende oversigt over resultater tabelformat
Efterforskerne vil sammenligne én SoF-tabel med alternative formater (tabel A) med én SoF-tabel med de nuværende formater (tabel B). I begge tabeller vil det kliniske spørgsmål med hensyn til patienter og setting, intervention, komparator og resultater informeret af tabellerne og den supplerende information inkluderet som fodnoter være den samme. De eneste forskelle mellem de nuværende og alternative SoF-tabelformater vil være forskellige metoder til enten at vise de samme data på en anden måde eller at levere komplementære data til den, der vises i det aktuelle format (dvs. supplerende data som risikoforskel).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af nøgleresultater
Tidsramme: 30 minutter
Efterforskere vil ramme multiple-choice spørgsmål om nøglebegreber i tabellen med fem svaralternativer for hvert spørgsmål og kun ét korrekt svar. Derefter vil efterforskerne sammenligne andelen af ​​rigtige svar mellem grupperne pr. spørgsmål
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed af information
Tidsramme: 30 minutter
Dette resultat vil overveje 3 domæner: (1) hvor let er at finde kritisk information i tabellen, (2) hvor let er at forstå informationen, og (3) om informationen er præsenteret på en måde, der er nyttig for beslutninger- fremstilling. Disse tre domæner vil blive målt ved at præsentere deltagerne tre udsagn, som de skal angive graden af ​​enighed om: "Det var let at finde informationen om effekterne", "Det var let at forstå informationen", og "Informationen er præsenteret på en måde, der ville hjælpe mig med at træffe en beslutning" ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1= Jeg er meget uenig, 2= Jeg er uenig, 3= Jeg er lidt uenig, 4= Ikke sikker, 5= Jeg er lidt enig, 6= Jeg er enig, og 7= Jeg er meget enig). Resultatet overordnet tilgængelighed af information vil blive opnået som gennemsnittet af svar for hvert domæne pr. deltager.
30 minutter
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: 30 minutter
Det vil blive målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala med 3 ankre: 1= stærkt utilfreds, 4= hverken tilfreds eller utilfreds, 7= stærkt tilfreds, og det vil blive behandlet som et kontinuerligt resultat. Efterforskere vil sammenligne midlerne pr. gruppe.
30 minutter
Præference
Tidsramme: 30 minutter
Dette resultat afhjælper spørgsmålet: Mellem alternativ (tabel A) og nuværende format (tabel B) af SoF-tabellen, "hvilken tabel foretrækker brugeren?" Det vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1= foretrækker stærkt tabel B, 2= Jeg foretrækker tabel B, 3= Både tabel A og B er gode for mig, 4= Jeg foretrækker tabel A, 5= Jeg foretrækker stærkt tabel A), og det vil blive behandlet som et kontinuerligt resultat. Efterforskerne vil beskrive de data, der er opnået i hver gruppe. Andre spørgsmål relateret til deltagernes præference for hvert alternativ element vil blive inkluderet.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger Schünemann, MD, MSc, PhD, McMaster University
  • Studieleder: Alonso Carrasco-Labra, DDS, MSc, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2013

Først opslået (SKØN)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIF_aim1RCT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GRADE tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner