대사, 염증 및 면역 반응에 대한 ICU 환자의 보충 비경구 영양의 영향 (SPN2)
2018년 2월 16일 업데이트: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
집중 치료 환자의 에너지 균형 및 감염률에 대한 보조 비경구 영양(SPN)의 영향: 기본 대사, 염증 및 면역 메커니즘.
D4와 D8 사이에 불충분한 경장영양(EN)을 완성하기 위한 보충 비경구 영양이 감염성 합병증을 줄임으로써 치명적인 질병 후 결과를 향상시킨다는 것이 이전에 입증되었으므로, 현재 시험은 근본적인 탄수화물 및 단백질 대사 변화와 면역을 조사하는 것을 목표로 합니다. 및 이러한 개선과 관련된 염증 조절.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 에너지 목표당 ICU의 60%를 달성하지 못하고 EN에 대한 금기 사항이 없는 중환자의 3일째 등록.
중재: 간접 열량계로 검증된 목표에서 EN을 완료하기 위해 4일째부터 추가 PN으로 계속 순수 EN으로 무작위화합니다.
측정: 3일, 4일, 9일(2회)의 간접 열량계. 1차 평가변수 = 포도당 및 류신 대사 4일 및 9-10일: 포도당 대사, 면역 및 염증 반응에 대한 동위원소 조사// 9-10일: 단백질(류신) 대사에 대한 동위원소 조사 2차 평가변수: 인슐린 요구량, 혈당 곡선(AUC), 9일 후 감염, 전반적인 합병증, 기계 환기 기간, ICU 및 입원 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- Nutrition Unit, Geneva University Hospital
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1011
- Service of Adult Intensive Care - CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU 체류 예상 기간 > 5일,
- 추정 생존 > 7일,
- EN에 대한 금기 사항 없음
- 기계적 환기가 필요하다
- 환자, 가까운 친척 또는 의뢰 의사로부터 얻은 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 환자 또는 친척의 거부
- 18세 미만
- 비기능성 소화관(단장, 지속성 장폐색증, 근위 장 누공 고비율 > 1.5리터/일)
- 3일 전에 이미 PN을 받고 있습니다.
- 중심 정맥 카테터의 부재
- 임신한 여성(임신 검사).
- 심정지 또는 심각한 뇌 손상 후 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 경장영양만
3일차에 측정된 에너지 목표로 가능한 한 빨리 경장영양을 진행하고 4일차에 일반적인 촉진제(동력학)를 사용하여 확인합니다.
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실험적: 보충 비경 구 영양
경장영양으로 전달되는 에너지와 4일차에 측정된 에너지 목표 사이의 격차를 해소하기 위해 추가 비경구 영양을 추가합니다. 목표: 이 목표의 100%를 초과하지 않고 4일차 이전에 축적된 에너지 부족을 따라잡지 않습니다. |
SPN에 의해 전달되는 에너지의 양은 간접 열량계 측정 및 실제 경장 공급 전달에 따라 달라집니다.
EN이 진행됨에 따라 SPN이 감소합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당과 류신 회전율
기간: 10 일
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D04: 6.6 2H2 포도당 및 NaH13CO3 프라이밍 후 주입 09-10일: NaH13CO3 및 L-[1-13C]-류신 + 글루코스 서열 반복 프라이밍 후 주입
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적화된 표적 공급의 면역 및 염증 영향
기간: 10 일
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림프구 표현형: 림프구 하위 집단(빈도), 활성화 수준(CD69), 기억 마커, 효과기, 조절기
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10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 결과
기간: 28일 / 90일
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전반적인 합병증 및 장기 부전, 기계 환기 기간, ICU 및 입원 기간.
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28일 / 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette M Berger, MD PhD, CHUV, Lausanne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Berger MM, Pantet O, Jacquelin-Ravel N, Charriere M, Schmidt S, Becce F, Audran R, Spertini F, Tappy L, Pichard C. Supplemental parenteral nutrition improves immunity with unchanged carbohydrate and protein metabolism in critically ill patients: The SPN2 randomized tracer study. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2408-2416. doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.023. Epub 2018 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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