MDD 환자의 객관적인 진단 마커 및 맞춤형 개입
2016년 5월 18일 업데이트: Xin Yu, Peking University
주요우울장애(MDD) 환자의 객관적 진단지표 및 개인맞춤형 의료중재 확립
주요 우울 장애(MDD)는 재발률, 자살률 및 장애율이 높은 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다.
MDD로 인한 세계적 부담은 2020년까지 모든 질병 부담 중 두 번째 순위에 이를 것으로 보고됩니다.
중국은 또한 MDD에 대한 벅찬 도전에 직면해 있습니다.
MDD의 월 발생률은 6.1%, 비입원율은 최대 92%, 비치료율은 약 95%로 평가된다.
그러나 현재까지 MDD의 병인은 모호하고 현재 치료법은 잘 작동하지 않습니다.
따라서 MDD의 병인을 밝히고 조기 진단 기준을 개발하고 MDD에 대한 효과적인 개입을 개발하는 것이 시급하고 중요합니다.
MDD의 유전적 요인과 환경적 요인에 대한 가중치의 다양성을 고려하여, 본 프로젝트에서는 MDD를 "유전적 유형", "환경적 유형"으로 분류하기 위해 MDD의 병인에 대한 "유전-환경 상호 작용"의 영향을 탐색하는 것을 우선적으로 목표로 합니다. " 및 "기타"는 케이스 컨트롤 연구를 기반으로 합니다.
다음으로 MDD, 정신분열증 및 건강한 그룹 사이에서 신경생물학적, 신경인지 및 심리 행동 평가를 수행하여 MDD의 진단 모델을 확립하기 위한 현저한 내피형을 선별합니다.
연구자들은 MDD 환자의 치료 평가 및 중재적 옵션에 대한 잠재적인 예측인자를 선택하기 위해 8주 투약 후 이러한 지표의 변화를 추가로 분석합니다.
마지막으로 연구자들은 MDD 환자의 예후 예측 인자를 테스트하고 확인하기 위해 2년 추적 연구를 계속합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Sixth Hospital
-
연락하다:
- Qi Liu
- 전화번호: 86-13671013073 86-10-82801955
- 이메일: liu_qee@sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Anding Hospital
-
연락하다:
- Gang Wang
- 전화번호: 86-13911695727
- 이메일: gangwangdoc@gmail.com
-
연락하다:
- Changqing Hu
- 전화번호: 86-13661106500
- 이메일: coannhu@126.com
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hebei Medical University First Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dalian Seventh People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- First Hospital of China Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tianjin Anding Hospital
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
MDD 그룹의 경우:
포함 기준:
- 18-55세, 남성 또는 여성;
- DSM-IV(M.I.N.I)와 일치하는 MDD의 진단
- 첫 번째 에피소드 또는 재발;
- 설문 조사 및 심리 평가를 완료하기 위한 특정 읽기 및 쓰기 능력.
- 모든 참가자는 연구 프로토콜에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의에 대한 서면 확인을 제공합니다.
제외 기준:
- 알코올/물질 의존, 인지 장애 진단을 포함한 현재의 정신병리 또는 신경학적 상태의 병력;
- 중증심뇌혈관질환, 호흡기질환, 간질환, 신장질환 또는 악성종양 등의 중증 신체질환
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 건강한 대조군의 경우
포함 기준:
- 등록 당시 18세에서 55세 사이의 나이;
- 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의에 대한 서면 확인을 제공합니다.
제외 기준:
- 정신 질환의 평생 또는 현재 진단;
- 중증 심뇌혈관질환, 호흡기질환, 간질환, 신장질환 또는 악성종양 등의 중증 신체질환;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MDD 그룹
약물: SSRIs fluoxertine hydrochloride(20-60m/day), paroxetine hydrochloride(20-60m/day), sertraline hydrochloride(50-200m/day), citalopram(20-60m/day), escitalopram(10-20mg/day) ,플루복사민(50-300mg/일)
|
플루옥세틴염산염 20~60mg/일, 파록세틴염산염 20~60mg/일, 세르트랄린염산염 50~200mg/일, 시탈로프람 20~60mg/일, 에스시탈로프람 10~20mg/일, 플루복사민 50~300mg/일
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 건강한 통제
이 그룹은 기본 평가만 받고 어떤 개입도 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인으로부터 8주째 HAMD 총점의 변화
기간: 주 0,2,4,8
|
점수는 MDD 그룹에 대해 약물 치료가 시작된 후 0,2,4,8주에 평가됩니다.
|
주 0,2,4,8
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선으로부터 8주 후 HAMA 총점의 변화
기간: 주 0,2,4,8
|
점수는 MDD 그룹에 대한 약물 치료가 시작된 후 0,2,4,8주에 평가됩니다.
|
주 0,2,4,8
|
|
기준선으로부터 8주째 CGI 점수의 변화
기간: 주 0,2,4,8
|
점수는 MDD 그룹에 대한 약물 치료가 시작된 후 0,2,4,8주에 평가됩니다.
|
주 0,2,4,8
|
|
개입 후 예후
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
|
|
심각하고 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xin Yu, MD, Peking University Sixth Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin J, Su Y, Lv X, Liu Q, Wang G, Wei J, Zhu G, Chen Q, Tian H, Zhang K, Wang X, Zhang N, Yan H, Wang Y, Yu X, Si T. Childhood adversity, adulthood adversity and suicidal ideation in Chinese patients with major depressive disorder: in line with stress sensitization. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Aug;272(5):887-896. doi: 10.1007/s00406-021-01375-4. Epub 2022 Jan 5.
- Cui F, Liu Q, Lv X, Leonhart R, Tian H, Wei J, Zhang K, Zhu G, Chen Q, Wang G, Wang X, Zhang N, Huang Y, Si T, Yu X. Severe sleep disturbance is associated with executive function impairment in patients with first-episode, treatment-naive major depressive disorders. BMC Psychiatry. 2021 Apr 19;21(1):198. doi: 10.1186/s12888-021-03194-2.
- Lin J, Su Y, Lv X, Liu Q, Wang G, Wei J, Zhu G, Chen Q, Tian H, Zhang K, Wang X, Zhang N, Wang Y, Yu X, Si T. Perceived stressfulness mediates the effects of subjective social support and negative coping style on suicide risk in Chinese patients with major depressive disorder. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:32-38. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.026. Epub 2020 Jan 10.
- Lin JY, Huang Y, Su YA, Yu X, Lyu XZ, Liu Q, Si TM. Association between Perceived Stressfulness of Stressful Life Events and the Suicidal Risk in Chinese Patients with Major Depressive Disorder. Chin Med J (Engl). 2018 Apr 20;131(8):912-919. doi: 10.4103/0366-6999.229898.
- Lv X, Si T, Wang G, Wang H, Liu Q, Hu C, Wang J, Su Y, Huang Y, Jiang H, Yu X. The establishment of the objective diagnostic markers and personalized medical intervention in patients with major depressive disorder: rationale and protocol. BMC Psychiatry. 2016 Jul 15;16:240. doi: 10.1186/s12888-016-0953-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013CB531305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
등록 완료 후 데이터 공유 여부를 결정합니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .