Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiiviset diagnostiset merkit ja henkilökohtainen interventio MDD-potilaille

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Xin Yu, Peking University

Objektiivisten diagnostisten merkkien ja henkilökohtaisten lääketieteellisten toimenpiteiden luominen potilaille, joilla on vakava masennushäiriö (MDD)

Masennushäiriö (MDD) on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä, jolla on korkea uusiutumisaste, itsemurhien määrä ja työkyvyttömyysaste. On raportoitu, että MDD:n aiheuttama maailmanlaajuinen taakka nousee toiseksi kaikista taudeista vuoteen 2020 mennessä. Kiinalla on myös edessään pelottavia haasteita MDD:tä vastaan. On arvioitu, että MDD:n kuukausittainen ilmaantuvuus on 6,1 %, ei-sairaalahoitoaste on jopa 92 % ja hoitamattomien osuus on noin 95 %. Toistaiseksi MDD:n patogeneesi on kuitenkin hämärä ja nykyiset hoidot eivät toimi hyvin. Siksi on kiireellistä ja kriittistä selvittää MDD:n patogeneesi, kehittää varhaiset diagnostiset kriteerit ja tehokas interventio MDD:hen. Ottaen huomioon geneettisen tekijän ja ympäristötekijän painoarvot MDD:ssä, tässä projektissa tutkijat pyrkivät ensinnäkin tutkimaan "geneettisen ympäristön vuorovaikutuksen" vaikutusta MDD:n patogeenisuuteen MDD:n luokittelemiseksi "geneettiseen tyyppiin", "ympäristötyyppiin". " ja "muut" tapauskontrollitutkimuksen perusteella. Seuraavaksi suoritamme neurobiologiset, neurokognitiiviset ja psyko-käyttäytymisarvioinnit MDD:n, skitsofrenian ja terveiden ryhmien keskuudessa seuloaksemme tärkeimmät endofenotyypit MDD:n diagnostisten mallien luomiseksi. Tutkijat analysoivat edelleen näiden indikaattoreiden muutoksia 8 viikon lääkityksen jälkeen valitakseen mahdolliset ennustajat terapeuttisia arviointeja ja interventiovaihtoehtoja varten MDD-potilailla. Lopuksi tutkijat jatkavat 2 vuoden seurantatutkimusta testatakseen ja varmentaakseen MDD-potilaiden ennusteen ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Sixth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi Liu
          • Puhelinnumero: 86-13671013073 86-10-82801955
          • Sähköposti: liu_qee@sina.com
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Anding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hebei Medical University First Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dalian Seventh People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • First Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tianjin Anding Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. MDD-ryhmälle:

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 18-55, mies tai nainen;
    • DSM-IV:n (M.I.N.I) mukainen MDD-diagnoosi
    • Ensimmäinen episodi tai uusiutunut;
    • Tietty luku- ja kirjoitustaito kyselytutkimuksen ja psykologisen arvioinnin suorittamiseksi.
    • Kaikki osallistujat antavat kirjallisen vahvistuksen tietoisesta suostumuksesta ennen tutkimusprotokollan aloittamista.

    Poissulkemiskriteerit:

    • Nykyinen psykopatologia tai aiemmat neurologiset sairaudet, mukaan lukien alkoholi-/aineriippuvuus, kognition heikkenemisen diagnoosi;
    • Vakavat somaattiset sairaudet, kuten vakavat sydän-aivoverisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet;
    • Ei allekirjoittanut tietoista suostumusta;
    • Harrastanut muita opintoja.
  2. Terveille kontrolliryhmälle

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18–55 vuotta ilmoittautumishetkellä;
  • antamalla kirjallinen vahvistus tietoisesta suostumuksesta ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa mielenterveyden sairauden elinikäinen tai nykyinen diagnoosi;
  • vakavat somaattiset sairaudet, kuten vakavat sydän-aivoverisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet;
  • ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta;
  • osallistunut muihin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MDD ryhmä
Lääkkeet: SSRI:t fluoksertiinihydrokloridi (20-60m/vrk), paroksetiinihydrokloridi (20-60m/vrk), sertraliinihydrokloridi (50-200m/vrk), sitalopraami (20-60m/vrk), escitalopraami (10-20mg/vrk) ,fluvoksamiini (50-300mg/vrk)
Lääke: SSRI:t
fluoksertiinihydrokloridi 20-60mg/vrk, paroksetiinihydrokloridi 20-60mg/vrk, sertraliinihydrokloridi 50-200mg/vrk, sitalopraami 20-60mg/vrk, essitalopraami 10-20mg/vrk, fluvoksamiini 50-300mg/vrk
Muut nimet:
  • selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Tämä ryhmä saa vain lähtötilanteen arvioinnin, eikä se saanut mitään interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAMD-kokonaispisteiden muutokset 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0,2,4,8
Pisteet on arvioitu 0,2,4,8 viikon kuluttua lääkityksen alkamisesta MDD-ryhmässä
viikko 0,2,4,8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAMA-kokonaispisteiden muutokset 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0,2,4,8
Pisteet on arvioitu 0,2,4,8 viikon kuluttua lääkityksen alkamisesta MDD-ryhmässä
viikko 0,2,4,8
CGI-pisteiden muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0,2,4,8
Pisteet on arvioitu 0,2,4,8 viikon kuluttua lääkityksen alkamisesta MDD-ryhmässä
viikko 0,2,4,8
Ennuste toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
First Hospital of China Medical University
Capital Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
The First Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Anding Hospital
Dalian Seventh People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Yu, MD, Peking University Sixth Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013CB531305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ilmoittautumisen päätyttyä päätämme, jaammeko tietoja vai emme.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa