Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektive diagnostiske markører og personlig intervention hos MDD-patienter

18. maj 2016 opdateret af: Xin Yu, Peking University

Etablering af objektive diagnostiske markører og personlig medicinsk intervention hos patienter med svære depressive lidelser (MDD)

Major depressiv lidelse (MDD) er en af ​​de mest almindelige psykiatriske lidelser, med høj recidivrate, selvmordsrate og invaliditetsrate. Det er rapporteret, at den globale byrde forårsaget af MDD vil være op til anden rang blandt alle sygdomsbyrder i 2020. Kina er også konfronteret med de skræmmende udfordringer mod MDD. Det vurderes, at den månedlige forekomst af MDD er 6,1 %, ikke-indlæggelsesfrekvensen når op til 92 %, og ikke-behandlingsfrekvensen er cirka 95 %. Til dato er patogenesen af ​​MDD dog uklar, og de nuværende terapier virker ikke godt. Derfor er det presserende og kritisk at belyse patogenesen af ​​MDD, at udvikle tidlige diagnostiske kriterier og effektiv intervention i MDD. I betragtning af mangfoldigheden af ​​vægte på genetisk faktor og miljøfaktor i MDD, sigter efterforskerne i dette projekt for det første at udforske effekten af ​​"genetisk-miljømæssig interaktion" på patogenien af ​​MDD for at klassificere MDD i "genetisk type", "miljøtype". " og "andre" baseret på en case-kontrol undersøgelse. Vi udfører derefter de neurobiologiske, neurokognitive og psyko-adfærdsmæssige vurderinger blandt MDD, skizofreni og raske grupper for at screene de fremtrædende endofænotyper for at etablere de diagnostiske modeller for MDD. Efterforskerne analyserer yderligere ændringerne af disse indikatorer efter 8 ugers medicinering for at udvælge de potentielle prædiktorer for terapeutiske evalueringer og interventionsmuligheder hos MDD-patienter. Endelig fortsætter efterforskerne et 2-årigt opfølgningsstudie for at teste og verificere prædiktorerne for prognose hos MDD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hebei Medical University First Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dalian Seventh People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • First Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tianjin Anding Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. For MDD-gruppe:

    Inklusionskriterier:

    • Alder mellem 18-55, mand eller kvinde;
    • Diagnosen MDD i overensstemmelse med DSM-IV (M.I.N.I)
    • Første afsnit eller tilbagefald;
    • Visse evner til at læse og skrive til at gennemføre spørgeskemaundersøgelsen og psykologisk vurdering.
    • Alle deltagere giver skriftlig bekræftelse på informeret samtykke, inden de anvender undersøgelsesprotokollen.

    Eksklusionskriterier:

    • Aktuel psykopatologi eller en historie med neurologiske tilstande, herunder alkohol-/stofafhængighed, diagnosen kognitionsvækkelse;
    • Alvorlige somatiske sygdomme, såsom alvorlige kardio-cerebrale vaskulære sygdomme, luftvejssygdomme, leversygdomme, nyresygdomme eller ondartede tumorer;
    • Ikke underskrevet det informerede samtykke;
    • Har engageret andre undersøgelser.
  2. Til sund kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 55 år på indskrivningstidspunktet;
  • at give skriftlig bekræftelse på informeret samtykke, inden undersøgelsen påbegyndes.

Eksklusionskriterier:

  • livslang eller nuværende diagnose af psykiske sygdomme;
  • alvorlige somatiske sygdomme, såsom alvorlige kardio-cerebrale vaskulære sygdomme, luftvejssygdomme, leversygdomme, nyresygdomme eller ondartede tumorer;
  • ikke underskrevet det informerede samtykke;
  • været engageret i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MDD gruppe
Lægemidler: SSRI'er fluoxertinhydrochlorid (20-60m/dag), paroxetinhydrochlorid (20-60m/dag),sertralinhydrochlorid (50-200m/dag),citalopram (20-60m/dag), escitalopram (10-20mg/dag) fluvoxamin (50-300 mg/dag)
Medicin: SSRI'er
fluoxertinhydrochlorid 20-60mg/dag, paroxetinhydrochlorid 20-60mg/dag, sertralinhydrochlorid 50-200mg/dag, citalopram 20-60mg/dag, escitalopram 10-20mg/dag, fluvox00mg/3dag
Andre navne:
  • selektive serotoningenoptagelseshæmmere
Ingen indgriben: Sund kontrol
Denne gruppe har netop modtaget baseline-evaluering og har ikke modtaget nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af HAMD totalscore 8 uger fra baseline
Tidsramme: uge 0,2,4,8
Scoren vurderes til 0,2,4,8 uger siden medicineringen begynder for MDD-gruppen
uge 0,2,4,8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af HAMA totalscore 8 uger fra baseline
Tidsramme: uge 0,2,4,8
Scoren er vurdering ved 0,2,4,8 uger siden medicineringen begynder for MDD-gruppen
uge 0,2,4,8
Ændringen af ​​CGI-score 8 uger fra baseline
Tidsramme: uge 0,2,4,8
Scoren er vurdering ved 0,2,4,8 uger siden medicineringen begynder for MDD-gruppen
uge 0,2,4,8
Prognosen efter indgrebet
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til to år
Op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
First Hospital of China Medical University
Capital Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
The First Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Anding Hospital
Dalian Seventh People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Yu, MD, Peking University Sixth Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013CB531305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når tilmeldingen er gennemført, beslutter vi, om vi deler data eller ej.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med SSRI'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner