Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve diagnostische markers en gepersonaliseerde interventie bij MDD-patiënten

18 mei 2016 bijgewerkt door: Xin Yu, Peking University

De vaststelling van de objectieve diagnostische markers en gepersonaliseerde medische interventie bij patiënten met depressieve stoornissen (MDD)

Depressieve stoornis (MDD) is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen, met een hoog recidiefpercentage, zelfmoordpercentage en invaliditeitspercentage. Naar verluidt zal de wereldwijde last veroorzaakt door MDD tegen 2020 op de tweede plaats komen van alle ziektelasten. China wordt ook geconfronteerd met de ontmoedigende uitdagingen tegen MDD. Geschat wordt dat de maandelijkse incidentie van MDD 6,1% is, het percentage niet-ziekenhuizen tot 92% en het percentage niet-behandeld ongeveer 95%. Tot op heden is de pathogenese van MDD echter duister en werken de huidige therapieën niet goed. Daarom is het dringend en cruciaal om de pathogenese van MDD op te helderen, vroege diagnostische criteria en effectieve interventie bij MDD te ontwikkelen. Gezien de diversiteit van gewichten op genetische factor en omgevingsfactor bij MDD, trachten de onderzoekers in dit project eerst het effect van "genetisch-omgevingsinteractie" op de pathogeniteit van MDD te onderzoeken voor het classificeren van MDD in "genetisch type", "omgevingstype". " en "anderen" op basis van een case-control studie. Vervolgens voeren we de neurobiologische, neurocognitieve en psycho-gedragsmatige beoordelingen uit bij MDD, schizofrenie en gezonde groepen om de meest opvallende endofenotypes te screenen voor het vaststellen van de diagnostische modellen van MDD. De onderzoekers analyseren verder de veranderingen van deze indicatoren na 8 weken medicatie om de potentiële voorspellers te selecteren voor therapeutische evaluaties en interventionele opties bij MDD-patiënten. Ten slotte zetten de onderzoekers een vervolgonderzoek van 2 jaar voort om de voorspellers van de prognose bij MDD-patiënten te testen en te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Anding Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China
        • Actief, niet wervend
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Actief, niet wervend
        • Hebei Medical University First Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Actief, niet wervend
        • Dalian Seventh People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Actief, niet wervend
        • First Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Actief, niet wervend
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Actief, niet wervend
        • Tianjin Anding Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Actief, niet wervend
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Voor MDD-groep:

    Inclusiecriteria:

    • Leeftijd tussen 18-55, man of vrouw;
    • De diagnose MDD consistent met DSM-IV (M.I.N.I)
    • Eerste aflevering of terugval;
    • Zeker lees- en schrijfvermogen om de vragenlijstenquête en psychologische beoordeling in te vullen.
    • Alle deelnemers verstrekken schriftelijke bevestiging van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het aangaan van het onderzoeksprotocol.

    Uitsluitingscriteria:

    • Huidige psychopathologie of een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder afhankelijkheid van alcohol/middelen, de diagnose van cognitieve stoornissen;
    • Ernstige somatische aandoeningen, zoals ernstige cardio-cerebrale vasculaire aandoeningen, aandoeningen van de luchtwegen, leveraandoeningen, nieraandoeningen of kwaadaardige tumoren;
    • De geïnformeerde toestemming niet ondertekend;
    • Andere studies gevolgd.
  2. Voor gezonde controlegroep

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 55 jaar op het moment van inschrijving;
  • het verstrekken van schriftelijke bevestiging van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het starten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange of huidige diagnose van psychische aandoeningen;
  • ernstige somatische ziekten, zoals ernstige cardio-cerebrale vasculaire ziekten, ademhalingsziekten, leverziekten, nierziekten of kwaadaardige tumoren;
  • de geïnformeerde toestemming niet ondertekend;
  • bezig geweest met andere studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MDD-groep
Geneesmiddelen: SSRI's fluoxertine hydrochloride (20-60 m/dag), paroxetine hydrochloride (20-60 m/dag), sertraline hydrochloride (50-200 m/dag), citalopram (20-60 m/dag), escitalopram (10-20 mg/dag) ,fluvoxamine (50-300mg/dag)
Geneesmiddel: SSRI's
fluoxertine hydrochloride 20-60 mg/dag, paroxetine hydrochloride 20-60 mg/dag, sertraline hydrochloride 50-200 mg/dag, citalopram 20-60 mg/dag, escitalopram 10-20 mg/dag, fluvoxamine 50-300 mg/dag
Andere namen:
  • selectieve serotonine herinname remmers
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Deze groep ontving alleen een basisevaluatie en kreeg geen enkele interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van de HAMD-totaalscore na 8 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: week 0,2,4,8
De scores worden beoordeeld op 0,2,4,8 weken sinds de medicatie begint voor de MDD-groep
week 0,2,4,8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van de HAMA-totaalscore na 8 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: week 0,2,4,8
De scores worden beoordeeld op 0,2,4,8 weken sinds de medicatie begint voor de MDD-groep
week 0,2,4,8
De verandering van de CGI-score na 8 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: week 0,2,4,8
De scores worden beoordeeld op 0,2,4,8 weken sinds de medicatie begint voor de MDD-groep
week 0,2,4,8
De prognose na de ingreep
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Medewerkers

Peking Union Medical College Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
First Hospital of China Medical University
Capital Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
The First Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Anding Hospital
Dalian Seventh People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Yu, MD, Peking University Sixth Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013CB531305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nadat de inschrijving is voltooid, zullen we beslissen of we gegevens delen of niet.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren