호르몬 수용체 양성 전이성 유방암에 대한 Exemestane Plus Everolimus

포함 기준:

• 프로토콜 페이지 9에 정의된 폐경 후 여성;
• AJCC에 따른 병기 IV 질환이 있는 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 침습성 유방암;
• 확인된 ER/PR 양성 및 HER-2 음성 종양;
• 치료 표준(SOC) 유도 화학요법 이전에 프로토콜에 정의된 대로 타목시펜 또는 비스테로이드성 아로마타제 억제제를 사용한 사전 내분비 요법 중 또는 이후 질병 진행
• SOC 유도 화학요법 이전에 징후 및/또는 증상이 있는 내장 질환(종양의 간 침범 및 폐 림프관 확장을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 문서화된 증거가 있는 환자는 SOC 유도 화학요법 후 질병 안정화를 달성해야 하며, 확인됨 2회 연속 일상적인 종양 평가 시;
• 연구 치료 시작 전 ECOG 활동도 ≤ 2 또는 Karnofsky 활동도 ≥ 50%;
• 프로토콜에 정의된 연구 치료 시작 전 적절한 장기 기능;
• 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 남성 환자;
• 뼈 또는 연조직에만 국한되고 다른 내장 전이의 병력이 없는 전이성 질환;
• 뇌 또는 기타 CNS 전이의 병력;
• 엑세메스탄을 사용한 이전 치료, 엑세메스탄이 보조 환경에서 투여되고 전이성 재발 >1년 전에 중단되지 않는 한;
• AJCC에 따른 IV기 질환의 침습성 유방암에 대한 SOC 화학요법으로 치료받지 않은 자 - 또는 - 임상적 이점 없이 AJCC에 따른 IV기 질환의 침윤성 유방암에 대한 SOC 화학요법으로 치료받은 자;
• 신경학적 또는 정신 질환의 병력;
• 지난 6개월 동안 심각한 심혈관 질환;
• 위장 기능 장애 또는 위장 질환;
• 조절되지 않는 감염 환자;
• 활동성, 출혈성 체질 또는 경구용 항비타민 K 약물(1일 1mg으로 정의된 저용량 쿠마딘 제외)을 복용 중인 환자;
• 전신 스테로이드 또는 다른 면역억제제를 사용한 만성 치료;
• 기존 말초 신경병증이 > 1 등급인 환자;
• B형 간염 및/또는 C형 간염 보균자인 환자
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스 감염;
• mTOR 억제제에 대한 사전 노출;
• 라파마이신 또는 기타 유사한 화합물에 대한 과민성;
• CYP3A4 및/또는 PgP의 억제제 또는 유도제로 알려진 약물을 복용하는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
• 이전 4주 이내에 연구용 제제로 이전 치료를 받은 경우,
• 연구자가 판단하는 다른 조건은 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들 것입니다.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.