류마티스 관절염 환자의 관절 운동 측정에서 두 전자장갑의 비교
류마티스 관절염 환자의 관절 운동 측정에서 두 개의 전자고니어메트릭 장갑 비교
이 연구에서는 두 개의 전자 각도 측정 장갑을 비교하여 관절염의 관절 운동 연구에 사용할 수 있는지 확인할 것입니다.
우리가 사용할 장갑 중 하나는 시중에서 판매되는 '5DT Ultra 14 장갑'이고 다른 하나는 관절염 환자를 위해 특별히 설계하고 개발한 장갑입니다. 두 장갑 모두 손가락과 엄지 관절 모두에 대한 센서가 있는 '고급' 장갑입니다.
우리는 장갑이 정확한지, 관절염이 있는 사람들이 너무 불편하지 않게 착용하고 사용할 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 류마티스 관절염 환자의 손가락 관절 움직임을 측정할 때 두 개의 전자 각도 측정 장갑의 유용성과 정확성을 평가하기 위한 공개 파일럿 연구입니다.
설문지를 사용하여 통증, 경직 및 장애를 평가합니다. 임상 사용 시 감염 관리에 중요하므로 전자 고니오메트릭 장갑 아래에 착용하는 내부 일회용 장갑을 사용할 것입니다.
우리는 개별 환자에 대한 장갑의 정확도를 최적화하기 위해 자체 소프트웨어 보정 프로세스를 사용하여 사전 정의된 각도에서 나무 블록을 사용하여 전자 각도 측정 장갑을 보정합니다.
환자는 관절의 최소 및 최대 굴곡 각도를 측정하기 위해 반복적으로 손가락을 구부리고 펴게 됩니다. 이러한 움직임 중에 최대 속도와 같은 움직임의 동적 특성도 캡처합니다. 이 연구에서는 노트북을 사용하여 전자 각도 측정 장갑의 모든 측정값을 캡처 및 기록하고 측정이 수행된 시간을 기록합니다.
각 전자 각도 측정 장갑은 피팅 프로세스로 인한 가변성을 평가하기 위해 두 번째 테스트 세트를 위해 다시 장착됩니다. 추후 분석을 위해 각 동작 세트의 전체 데이터 세트를 기록합니다.
마지막으로 사용성을 평가하고 환자가 두 전자 고니오메트릭 장갑 중에서 선호하는 것이 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Londonderry, 영국, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~80세의 남녀 환자
- 류마티스 관절염의 진단
- 손에 심한 통증과 경직이 있는 환자
- 전자 각도 측정 장갑에 잘 맞도록 올바른 손 크기
제외 기준:
- 일회용 수술용 장갑에 적합하지 않음
- 오른손에 심한 통증
- 오른손의 심한 부기(조사자에 의해 평가됨)
- 오른손의 주요 영구 기형
- 오른손의 모든 관절에서 30도를 초과하는 활성 과신전
- 오른손의 부러지거나 감염된 피부
- 과거 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 피부 감염에 대해 양성 반응을 보인 것으로 알려짐
- 상당한 불편함 없이 안감 일회용 장갑을 착용할 수 없음
- 라텍스 알레르기의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5DT 전자 데이터 장갑
전자 데이터 장갑을 사용하여 일련의 움직임을 수행합니다. 개입: 움직임을 수행하기 위한 데이터 글러브 |
전자 데이터 장갑을 사용하여 일련의 움직임을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: Tyndall/UU 전자 데이터 장갑
전자 데이터 장갑을 사용하여 정해진 동작 루틴 수행 개입: 움직임을 수행하기 위한 데이터 글러브 |
전자 데이터 장갑을 사용하여 일련의 움직임을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 전자 각도 측정 장갑에 의한 관절 각도 측정의 정확도는 수동 각도 측정의 정확도와 비교됩니다.
기간: 1 일
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각 전자 각도 측정 장갑의 표준 측정 오차는 각 전자 각도 측정 장갑의 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 수동 고니오메트리에 대한 측정의 표준 오류와 비교됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동 속도 측정의 가변성
기간: 1 일
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손가락 굴곡과 신전의 빠른 반복 움직임으로 측정된 최대 움직임 속도는 상당히 일정하게 유지되어야 합니다.
클래스 내 상관 계수는 관절 이동 속도 측정의 가변성을 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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전자 고니오메트릭 장갑에 의한 관절 각도 측정의 가변성이 평가됩니다.
기간: 1 일
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각 전자 각도 측정 장갑에 대해 관절 각도 측정을 위한 등급 내 상관 계수를 측정합니다.
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1 일
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중단하거나 계속하기를 거부하는 환자 수
기간: 1 일
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특히 내부 일회용 장갑과 함께 사용하는 경우 관절염이 있는 환자의 경우 전자 각도 측정 장갑을 착용하고 벗기가 쉽지 않을 수 있습니다.
숫자가 적기 때문에 통계 분석을 적용하지 않습니다.
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1 일
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맞춤과 재장착 사이의 관절 각도 움직임의 변화
기간: 1 일
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전자 각도 측정 장갑이 정확한 센서 위치 지정에 의존하는 경우 재장착하면 매우 다양한 결과가 나타날 수 있습니다.
각 장갑은 한 번만 다시 장착됩니다.
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1 일
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운동 범위에 따른 관절 각도 측정의 변화
기간: 1 일
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전자 고니오메트릭 장갑을 사용하면 극단의 움직임에서 관절 각도 측정이 덜 정확할 수 있습니다.
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1 일
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센서 간 관절 각도 이동의 변화 - 숫자 간
기간: 1 일
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각 손가락의 센서가 똑같이 잘 작동한다고 가정할 수 있지만 관절에 대한 스트레치 센서의 움직임은 손가락마다 다를 수 있습니다.
이 분석은 이 변동성을 테스트합니다.
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1 일
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한 전자 각도 측정 장갑을 다른 장갑보다 선호하는 환자 수
기간: 1 일
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환자에게 선호하는 전자 각도 측정 장갑을 물어볼 것입니다.
이를 통해 편안함, 핏의 깔끔함, 착용 및 탈의 용이성과 같은 사용성 요소를 평가합니다.
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1 일
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힘을 가했을 때 관절각 측정의 변화
기간: 1 일
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Intra class 상관 테스트를 사용하여 환자가 손바닥으로 성형된 물체를 꽉 쥐는 것이 측정의 정확도에 영향을 미치는지 확인합니다.
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1 일
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손목 신전/굴곡에서 관절 각도 측정의 가변성을 테스트합니다.
기간: 1 일
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손목 신전/굴곡에서 전자 각도 측정 장갑을 사용하여 수행된 관절 각도 측정에 대한 클래스 내 상관 계수를 비교할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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