Kahden elektronisen käsineen vertailu nivelreumapotilaiden nivelliikkeiden mittaamisessa
Kahden elektronisen goniometrisen käsineen vertailu nivelreumapotilaiden nivelliikkeiden mittaamisessa
Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta sähköistä goniometristä käsinettä nähdäksemme, voidaanko niitä käyttää niveltulehduksen nivelliikkeitä koskevissa tutkimuksissa.
Yksi käyttämistämme käsineistä on kaupallisesti saatavilla oleva "5DT Ultra 14 glove" ja toinen on käsine, jonka olemme erityisesti suunnitelleet ja kehittäneet niveltulehdusta sairastaville. Molemmat käsineet ovat huippuluokan käsineitä, joissa on sensorit kaikille sormen ja peukalon nivelille.
Pyrimme selvittämään, ovatko käsineet tarkkoja ja voivatko ne käyttää ja käyttää ilman liiallista epämukavuutta niveltulehdusta sairastaville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan kahden elektronisen goniometrisen käsineen käytettävyyttä ja tarkkuutta sormen nivelten liikkeiden mittaamisessa nivelreumapotilailla.
Arvioimme kivun, jäykkyyden ja vamman kyselylomakkeilla. Käytämme sähköisten goniometristen käsineiden alla käytettävää sisäistä kertakäyttökäsinettä, sillä se on tärkeää infektioiden hallinnassa kliinisessä käytössä.
Kalibroimme elektroniset goniometriset käsineet puupaloilla ennalta määritetyissä kulmissa käyttämällä omaa ohjelmistokalibrointiprosessiamme optimoidaksemme käsineiden tarkkuuden yksittäisen potilaan mukaan.
Potilas taivuttelee ja ojennaa sormiaan toistuvasti saadakseen mittaukset nivelensä minimi- ja maksimikulmasta. Näiden liikkeiden aikana taltioimme myös liikkeen dynaamiset ominaisuudet, kuten maksiminopeuden. Tässä tutkimuksessa kannettavaa tietokonetta käytetään ottamaan ja tallentamaan kaikki elektronisen goniometrisen käsineen mittaukset ja tallentamaan mittausten ajankohta.
Jokainen elektroninen goniometrinen käsine asennetaan uudelleen toista testisarjaa varten, jotta voidaan arvioida sovitusprosessista johtuvaa vaihtelua. Tallennamme täydellisen datajoukon jokaisesta liikesarjasta myöhempää analysointia varten.
Lopuksi arvioimme käytettävyyttä ja selvitämme, pitävätkö potilaat parempana kahden elektronisen goniometrisen käsineen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Nivelreuman diagnoosi
- Potilaat, joilla on huomattavaa kipua ja jäykkyyttä käsissään
- Oikea käden koko, jotta saavutetaan hyvä istuvuus elektroniseen goniometriseen käsineeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono istuvuus kertakäyttöiselle leikkauskäsineelle
- Kova kipu oikeassa kädessä
- Vakava turvotus oikeassa kädessä (tutkijan arvioima sellaiseksi)
- Suuret pysyvät epämuodostumat oikeassa kädessä
- Aktiivinen hyperekstensio >30 astetta missä tahansa oikean käden nivelessä
- Rikkoutunut tai tulehtunut iho oikeassa kädessä
- Tiedetään aiemmin positiiviseksi metisilliiniresistenttien staphylococcus aureus (MRSA) -ihoinfektioiden suhteen
- Vuorattua kertakäyttökäsinettä ei voi pukea päälle ilman merkittävää epämukavuutta
- Lateksiallergian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5DT elektroninen datakäsine
Käytä elektronisia datakäsineitä tiettyjen liikkeiden suorittamiseen. Interventio: Datakäsineet liikkeiden suorittamiseen |
Sähköisten datakäsineiden käyttäminen tiettyjen liikkeiden suorittamiseen:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tyndall/UU sähköinen datakäsine
Käytä elektronisia datakäsineitä tiettyjen liikkeiden suorittamiseen Interventio: Datakäsineet liikkeiden suorittamiseen |
Sähköisten datakäsineiden käyttäminen tiettyjen liikkeiden suorittamiseen:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen elektronisen goniometrisen käsineen nivelkulmamittauksen tarkkuutta verrataan manuaalisen goniometrian tarkkuuteen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin elektronisen goniometrisen käsineen mittauksen standardivirhettä käytetään kunkin elektronisen goniometrisen käsineen luotettavuuden arvioinnissa.
Tätä verrataan manuaalisen goniometrian mittauksen standardivirheeseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelen liikenopeuden mittauksen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nopeilla toistuvilla sormen taivutus- ja ojennusliikkeillä mitatun maksimiliikkeen nopeuden tulisi pysyä melko vakiona.
Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa käytetään arvioitaessa nivelen liikenopeuden mittauksen vaihtelua.
|
1 päivä
|
|
Sähköisten goniometristen käsineiden nivelkulmamittausten vaihtelua arvioidaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin nivelen kulman mittaamiseen mitataan jokaiselle elektroniselle goniometriselle käsineelle
|
1 päivä
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka peruuttavat tai kieltäytyvät jatkamasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elektronisia goniometrisiä käsineitä ei ehkä ole helppo pukea ja riisua potilailla, joilla on niveltulehdus, varsinkin jos niitä käytetään sisäpuolisen kertakäyttökäsineen kanssa.
Pienten lukujen vuoksi emme käytä tilastollista analyysiä
|
1 päivä
|
|
Muutokset nivelen kulman liikkeessä sovituksen ja sovituksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jos elektroninen goniometrinen käsine perustuu anturin tarkkaan sijoitteluun, uudelleenasennus voi antaa hyvin erilaisia tuloksia.
Jokainen käsine asennetaan kerran.
|
1 päivä
|
|
Nivelkulman mittauksen vaihtelu liikealueella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elektronisia goniometrisiä käsineitä käytettäessä nivelen kulman mittaus voi olla vähemmän tarkka liikkeen äärimmäisissä tilanteissa
|
1 päivä
|
|
Muutokset liitoksen kulman liikkeessä antureiden välillä - numeroiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaikka voidaan olettaa, että kunkin numeron anturien pitäisi toimia yhtä hyvin, venytysanturien liike nivelten yli voi vaihdella numeroiden välillä.
Tämä analyysi testaa tätä vaihtelua
|
1 päivä
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pitävät yhtä elektronista goniometristä käsinettä kuin toista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kysymme potilaalta, minkä sähköisen goniometrisen käsineen hän haluaa.
Tämä arvioi käytettävyystekijöitä, kuten mukavuuden, istuvuuden siisteyden sekä pukemisen ja riisumisen helppouden.
|
1 päivä
|
|
Nivelkulman mittauksen vaihtelu voiman vaikutuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytämme Intra Class -korrelaatiotestiä selvittääksemme, vaikuttaako mittausten tarkkuuteen se, että potilas tarttuu tiukasti kämmenessään pitelevään muovattua esinettä vasten.
|
1 päivä
|
|
Testaamme nivelkulmamittausten vaihtelua ranteen ojennus-/taivutuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertailemme luokan sisäistä korrelaatiokerrointa nivelkulmamittauksissa, jotka on suoritettu käyttämällä elektronista goniometristä käsinettä ranteen ojennuksessa/taivutuksessa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dataglove-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .