Ein Vergleich zweier elektronischer Handschuhe bei der Messung der Gelenkbewegung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Ein Vergleich zweier elektronischer goniometrischer Handschuhe bei der Messung der Gelenkbewegung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
In dieser Studie werden wir zwei elektronische goniometrische Handschuhe vergleichen, um zu sehen, ob sie in der Erforschung der Gelenkbewegung bei Arthritis verwendet werden können.
Einer der Handschuhe, die wir verwenden werden, ist der im Handel erhältliche Handschuh „5DT Ultra 14“, der andere ist ein Handschuh, den wir speziell für den Einsatz bei Menschen mit Arthritis entworfen und entwickelt haben. Beide Handschuhe sind High-End-Handschuhe mit Sensoren für alle Finger- und Daumengelenke.
Wir möchten herausfinden, ob die Handschuhe genau sind und ob sie von Menschen mit Arthritis ohne allzu große Beschwerden getragen und verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine offene Pilotstudie zur Bewertung der Verwendbarkeit und Genauigkeit von zwei elektronischen goniometrischen Handschuhen bei der Messung der Bewegung der Fingergelenke bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Wir werden Fragebögen verwenden, um Schmerzen, Steifheit und Behinderung zu beurteilen. Wir werden einen inneren Einweghandschuh verwenden, der unter den elektronischen goniometrischen Handschuhen getragen wird, da dies für die Infektionskontrolle im klinischen Einsatz wichtig ist.
Wir kalibrieren die elektronischen goniometrischen Handschuhe unter Verwendung von Holzblöcken in vordefinierten Winkeln unter Verwendung unseres eigenen Softwarekalibrierungsprozesses, um die Genauigkeit des Handschuhs für den einzelnen Patienten zu optimieren.
Der Patient beugt und streckt seine Finger wiederholt, um Messungen des minimalen und maximalen Beugewinkels in seinen Gelenken zu erhalten. Während dieser Bewegungen erfassen wir auch die dynamischen Eigenschaften der Bewegung, wie z. B. die maximale Geschwindigkeit. In dieser Studie wird ein Laptop verwendet, um alle Messungen des elektronischen goniometrischen Handschuhs zu erfassen und aufzuzeichnen und den Zeitpunkt aufzuzeichnen, zu dem die Messungen vorgenommen wurden.
Jeder elektronische goniometrische Handschuh wird für eine zweite Reihe von Tests neu angepasst, um die Variabilität aufgrund des Anpassungsprozesses zu bewerten. Wir werden einen vollständigen Datensatz von jedem Satz von Bewegungen für eine spätere Analyse aufzeichnen.
Abschließend werden wir die Benutzerfreundlichkeit bewerten und feststellen, ob Patienten eine Präferenz zwischen den beiden elektronischen goniometrischen Handschuhen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Diagnose der rheumatoiden Arthritis
- Patienten mit erheblichen Schmerzen und Steifheit in den Händen
- Korrigieren Sie die Handgröße, um eine gute Anpassung an den elektronischen Goniometerhandschuh zu erreichen
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Passform für den Einweg-OP-Handschuh
- Starke Schmerzen in der rechten Hand
- Starke Schwellung in der rechten Hand (vom Untersucher als solche eingestuft)
- Große bleibende Deformitäten in der rechten Hand
- Aktive Hyperextension > 30 Grad in einem beliebigen Gelenk der rechten Hand
- Gebrochene oder infizierte Haut in der rechten Hand
- Es ist bekannt, dass es in der Vergangenheit positiv auf Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-Hautinfektionen getestet wurde
- Es ist nicht möglich, den gefütterten Einweghandschuh ohne erhebliche Beschwerden anzuziehen
- Geschichte der Latexallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 5DT elektronischer Datenhandschuh
Verwenden der elektronischen Datenhandschuhe, um eine festgelegte Routine von Bewegungen auszuführen. Intervention: Datenhandschuhe zum Ausführen von Bewegungen |
Verwenden der elektronischen Datenhandschuhe, um eine festgelegte Routine von Bewegungen auszuführen:
Andere Namen:
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Experimental: Elektronischer Datenhandschuh von Tyndall/UU
Verwenden der elektronischen Datenhandschuhe, um eine festgelegte Routine von Bewegungen auszuführen Intervention: Datenhandschuhe zum Ausführen von Bewegungen |
Verwenden der elektronischen Datenhandschuhe, um eine festgelegte Routine von Bewegungen auszuführen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit der Gelenkwinkelmessung durch jeden elektronischen goniometrischen Handschuh wird mit der Genauigkeit der manuellen Goniometrie verglichen.
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Standardmessfehler für jeden elektronischen Goniometerhandschuh wird verwendet, um die Zuverlässigkeit jedes elektronischen Goniometerhandschuhs zu bewerten.
Dieser wird mit dem Standardmessfehler für die manuelle Goniometrie verglichen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Variabilität bei der Messung der Gelenkbewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Bei schnellen wiederholten Bewegungen der Fingerbeugung und -streckung sollte die gemessene maximale Bewegungsgeschwindigkeit ziemlich konstant bleiben.
Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um die Variabilität bei der Messung der Gelenkbewegungsgeschwindigkeit zu beurteilen.
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1 Tag
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Die Variabilität der Gelenkwinkelmessungen durch die elektronischen goniometrischen Handschuhe wird bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Intraclass-Korrelationskoeffizient für die Gelenkwinkelmessung wird für jeden elektronischen goniometrischen Handschuh gemessen
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1 Tag
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Die Anzahl der Patienten, die sich zurückziehen oder sich weigern, fortzufahren
Zeitfenster: 1 Tag
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Elektronische goniometrische Handschuhe lassen sich bei Patienten mit Arthritis möglicherweise nicht leicht an- und ausziehen, insbesondere wenn sie mit einem Einweg-Innenhandschuh verwendet werden.
Aufgrund der geringen Stückzahlen verzichten wir auf eine statistische Auswertung
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1 Tag
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Variation der Gelenkwinkelbewegung zwischen Anpassung und Neuanpassung
Zeitfenster: 1 Tag
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Wenn ein elektronischer goniometrischer Handschuh auf eine genaue Sensorpositionierung angewiesen ist, kann das erneute Anpassen sehr unterschiedliche Ergebnisse liefern.
Jeder Handschuh wird einmal neu angepasst.
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1 Tag
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Variation der Gelenkwinkelmessung über den Bewegungsbereich
Zeitfenster: 1 Tag
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Bei Verwendung elektronischer goniometrischer Handschuhe kann die Messung des Gelenkwinkels an den Extremen der Bewegung weniger genau sein
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1 Tag
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Variation der Gelenkwinkelbewegung über die Sensoren – zwischen den Ziffern
Zeitfenster: 1 Tag
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Obwohl davon ausgegangen werden kann, dass die Sensoren an jedem Finger gleich gut funktionieren sollten, kann die Bewegung der Dehnungssensoren über die Gelenke zwischen den Fingern variieren.
Diese Analyse wird diese Variabilität testen
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1 Tag
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Die Anzahl der Patienten, die einen elektronischen goniometrischen Handschuh dem anderen vorziehen
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir fragen den Patienten, welchen elektronischen Goniometerhandschuh er bevorzugt.
Dabei werden Usability-Faktoren wie Komfort, gute Passform und einfaches An- und Ausziehen bewertet.
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1 Tag
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Die Änderung der Gelenkwinkelmessung bei aufgebrachter Kraft
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden den Intra-Klassen-Korrelationstest verwenden, um festzustellen, ob die Genauigkeit der Messungen dadurch beeinträchtigt wird, dass der Patient fest gegen ein geformtes Objekt greift, das er in seiner Handfläche hält.
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1 Tag
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Wir werden die Variabilität von Gelenkwinkelmessungen in Handgelenkextension/-flexion testen
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten für Gelenkwinkelmessungen vergleichen, die mit dem elektronischen Goniometerhandschuh bei Handgelenkstreckung/-beugung durchgeführt wurden
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Dataglove-02
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