Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to elektroniske handsker i måling af ledbevægelser hos patienter med reumatoid arthritis

4. november 2020 opdateret af: Dr Joan Condell, University of Ulster

En sammenligning af to elektroniske goniometriske handsker til måling af ledbevægelser hos patienter med reumatoid arthritis

I denne undersøgelse vil vi sammenligne to elektroniske goniometriske handsker for at se, om de kan bruges til forskning i ledbevægelser ved gigt.

En af de handsker, vi vil bruge, er den kommercielt tilgængelige '5DT Ultra 14-handske', den anden er en handske, som vi har specialdesignet og udviklet til brug hos mennesker med gigt. Begge handsker er 'high-end' handsker med sensorer til alle finger- og tommelfingerled.

Vi sigter efter at finde ud af, om handskerne er nøjagtige, og om de kan bæres og bruges uden for meget gener af mennesker med gigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent pilotstudie for at vurdere anvendeligheden og nøjagtigheden af ​​to elektroniske goniometriske handsker til måling af fingerledsbevægelser hos patienter med leddegigt.

Vi vil bruge spørgeskemaer til at vurdere smerter, stivhed og handicap. Vi vil bruge en indvendig engangshandske under de elektroniske goniometriske handsker, da dette vil være vigtigt for infektionskontrol i klinisk brug.

Vi vil kalibrere de elektroniske goniometriske handsker ved hjælp af træklodser i foruddefinerede vinkler ved hjælp af vores egen softwarekalibreringsproces for at optimere handskens nøjagtighed for den enkelte patient.

Patienten vil bøje og strække fingrene gentagne gange for at få målinger af den minimale og maksimale bøjningsvinkel i leddene. Under disse bevægelser vil vi også fange bevægelsens dynamiske karakteristika såsom maksimal hastighed. I denne undersøgelse vil en bærbar computer blive brugt til at fange og registrere alle målingerne fra den elektroniske goniometriske handske og registrere det tidspunkt, hvor målingerne blev taget.

Hver elektronisk goniometrisk handske vil blive genmonteret til et andet sæt tests for at vurdere variabiliteten på grund af tilpasningsprocessen. Vi vil registrere et komplet sæt data fra hvert sæt bevægelser til senere analyse.

Til sidst vil vi vurdere anvendeligheden og fastslå, om patienter har en præference mellem de to elektroniske goniometriske handsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 80 år
  • Diagnose af reumatoid arthritis
  • Patienter, der har betydelige smerter og stivhed i hænderne
  • Korrekt håndstørrelse for at opnå en god pasform til den elektroniske goniometriske handske

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig pasform til engangsoperationshandsken
  • Kraftige smerter i højre hånd
  • Alvorlig hævelse i højre hånd (vurderet som sådan af efterforskeren)
  • Større permanente deformiteter i højre hånd
  • Aktiv hyperekstension >30 grader i ethvert led i højre hånd
  • Ødelagt eller inficeret hud i højre hånd
  • Kendt for at have testet positiv for Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) hudinfektioner i fortiden
  • Ude af stand til at tage engangshandsken på foret uden væsentligt ubehag
  • Historie om latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5DT elektronisk datahandske

Brug af elektroniske datahandsker til at udføre en fast bevægelsesrutine.

Intervention: Datahandsker til at udføre bevægelser
Enhed: Datahandsker til at udføre bevægelser

Brug af elektroniske datahandsker til at udføre en fast bevægelsesrutine:

  • 5DT 'dataglove 14 Ultra' elektronisk handske (kommercielt tilgængelig)
  • Ny 'Tyndall/UU' udviklingsdatasko
Andre navne:
  • 5DT
  • Tyndall/UU dataglove
Eksperimentel: Tyndall/UU elektronisk datahandske

Brug af elektroniske datahandsker til at udføre en fast bevægelsesrutine

Intervention: Datahandsker til at udføre bevægelser
Enhed: Datahandsker til at udføre bevægelser

Brug af elektroniske datahandsker til at udføre en fast bevægelsesrutine:

  • 5DT 'dataglove 14 Ultra' elektronisk handske (kommercielt tilgængelig)
  • Ny 'Tyndall/UU' udviklingsdatasko
Andre navne:
  • 5DT
  • Tyndall/UU dataglove

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​måling af ledvinkel med hver elektronisk goniometrisk handske vil blive sammenlignet med nøjagtigheden af ​​manuel goniometri.
Tidsramme: 1 dag
Standardmålefejlen for hver elektronisk goniometrisk handske vil blive brugt til at evaluere pålideligheden af ​​hver elektronisk goniometrisk handske. Dette vil blive sammenlignet med standardmålefejlen for manuel goniometri.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabiliteten i måling af ledbevægelseshastighed
Tidsramme: 1 dag
Med hurtige gentagne bevægelser af fingerbøjning og ekstension bør den målte maksimale bevægelseshastighed forblive nogenlunde konstant. Intraklasse-korrelationskoefficienten vil blive brugt til at vurdere variabiliteten i målingen af ​​ledbevægelseshastighed.
1 dag
Variabiliteten af ​​ledvinkelmålinger med de elektroniske goniometriske handsker vil blive vurderet
Tidsramme: 1 dag
Intraklasse-korrelationskoefficienten for ledvinkelmåling vil blive målt for hver elektronisk goniometrisk handske
1 dag
Antallet af patienter, der trækker sig eller nægter at fortsætte
Tidsramme: 1 dag
Elektroniske goniometriske handsker er måske ikke nemme at tage af og på hos patienter med gigt, især hvis de bruges sammen med en indvendig engangshandske. På grund af de små tal vil vi ikke anvende en statistisk analyse
1 dag
Variation i ledvinkelbevægelse mellem pasform og genmontering
Tidsramme: 1 dag
Hvis en elektronisk goniometrisk handske er afhængig af nøjagtig sensorplacering, kan genmontering give vidt forskellige resultater. Hver handske monteres én gang.
1 dag
Variation i ledvinkelmåling på tværs af bevægelsesområdet
Tidsramme: 1 dag
Ved brug af elektroniske goniometriske handsker kan måling af ledvinkel være mindre nøjagtig ved ekstreme bevægelser
1 dag
Variation i ledvinkelbevægelse på tværs af sensorer - mellem cifre
Tidsramme: 1 dag
Selvom det kan antages, at sensorerne i hvert ciffer skal fungere lige godt, kan stræksensorernes bevægelse over leddene variere mellem cifrene. Denne analyse vil teste for denne variabilitet
1 dag
Antallet af patienter, der foretrækker den ene elektroniske goniometriske handske frem for den anden
Tidsramme: 1 dag
Vi vil spørge patienten, hvilken elektronisk goniometrisk handske de foretrækker. Dette vil vurdere brugervenlighedsfaktorer såsom komfort, pæn pasform og nem af- og påtagning.
1 dag
Variationen i ledvinkelmåling med påført kraft
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge Intra-klassens korrelationstest til at bestemme, om målingernes nøjagtighed påvirkes af, at patienten griber hårdt mod en støbt genstand, der holdes i håndfladen.
1 dag
Vi vil teste variabiliteten af ​​ledvinkelmålinger i håndledsforlængelse/fleksion
Tidsramme: 1 dag
Vi vil sammenligne Intraclass-korrelationskoefficienten for ledvinkelmålinger udført ved hjælp af den elektroniske goniometriske handske i håndledsforlængelse/fleksion
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Western Health and Social Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dataglove-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan anses for tilgængelig på et senere tidspunkt, anonymiseret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Datahandsker til at udføre bevægelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner