Comparación de dos guantes electrónicos en la medición del movimiento articular en pacientes con artritis reumatoide
Comparación de dos guantes goniométricos electrónicos en la medición del movimiento articular en pacientes con artritis reumatoide
En este estudio compararemos dos guantes goniométricos electrónicos para ver si pueden usarse en la investigación sobre el movimiento articular en la artritis.
Uno de los guantes que usaremos es el 'guante 5DT Ultra 14' disponible comercialmente, el otro es un guante que hemos diseñado y desarrollado especialmente para su uso en personas con artritis. Ambos guantes son guantes de "gama alta" con sensores para todas las articulaciones de los dedos y el pulgar.
Nuestro objetivo es averiguar si los guantes son precisos y si las personas con artritis pueden usarlos sin demasiadas molestias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto abierto para evaluar la usabilidad y la precisión de dos guantes goniométricos electrónicos para medir el movimiento de las articulaciones de los dedos en pacientes con artritis reumatoide.
Utilizaremos cuestionarios para evaluar el dolor, la rigidez y la discapacidad. Usaremos un guante interno desechable debajo de los guantes goniométricos electrónicos, ya que será importante para el control de infecciones en el uso clínico.
Calibraremos los guantes goniométricos electrónicos usando bloques de madera en ángulos predefinidos usando nuestro propio proceso de calibración de software para optimizar la precisión del guante para el paciente individual.
El paciente flexionará y extenderá sus dedos repetidamente para obtener medidas del ángulo mínimo y máximo de flexión en sus articulaciones. Durante estos movimientos también capturaremos las características dinámicas del movimiento como la velocidad máxima. En este estudio se usará una computadora portátil para capturar y registrar todas las medidas del guante goniométrico electrónico y registrar la hora en que se tomaron las medidas.
Cada guante goniométrico electrónico se reacondicionará para una segunda serie de pruebas para evaluar la variabilidad debida al proceso de ajuste. Registraremos un conjunto completo de datos de cada conjunto de movimientos para su posterior análisis.
Finalmente, evaluaremos la usabilidad y estableceremos si los pacientes tienen preferencia entre los dos guantes goniométricos electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Londonderry, Reino Unido, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 80 años
- Diagnóstico de la artritis reumatoide
- Pacientes que tienen dolor y rigidez significativos en las manos.
- Tamaño de mano correcto para conseguir un buen ajuste al guante goniométrico electrónico
Criterio de exclusión:
- Mal ajuste del guante quirúrgico desechable
- Dolor intenso en la mano derecha
- Inflamación severa en la mano derecha (calificada como tal por el investigador)
- Deformidades permanentes importantes en la mano derecha
- Hiperextensión activa > 30 grados en cualquier articulación de la mano derecha
- Piel rota o infectada en la mano derecha
- Conocido por haber dado positivo en infecciones de la piel por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en el pasado
- Incapaz de ponerse el guante desechable del forro sin molestias significativas
- Historia de la alergia al látex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guante de datos electrónicos 5DT
Usar los guantes de datos electrónicos para realizar una rutina establecida de movimientos. Intervención: Guantes de datos para realizar movimientos. |
Usando los guantes de datos electrónicos para realizar una rutina establecida de movimientos:
Otros nombres:
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Experimental: Guante de datos electrónicos Tyndall/UU
Usar los guantes de datos electrónicos para realizar una rutina establecida de movimientos Intervención: Guantes de datos para realizar movimientos. |
Usando los guantes de datos electrónicos para realizar una rutina establecida de movimientos:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la medición del ángulo articular por cada guante goniométrico electrónico se comparará con la precisión de la goniometría manual.
Periodo de tiempo: 1 día
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El error estándar de medición de cada guante goniométrico electrónico se utilizará para evaluar la confiabilidad de cada guante goniométrico electrónico.
Esto se comparará con el error estándar de medición para la goniometría manual.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variabilidad en la medición de la velocidad del movimiento articular
Periodo de tiempo: 1 día
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Con movimientos repetidos rápidos de flexión y extensión de los dedos, la velocidad máxima de movimiento medida debe permanecer bastante constante.
El coeficiente de correlación intraclase se utilizará para evaluar la variabilidad en la medición de la velocidad del movimiento articular.
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1 día
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Se evaluará la variabilidad de las mediciones del ángulo articular con los guantes goniométricos electrónicos.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se medirá el coeficiente de Correlación Intraclase para la medición del ángulo articular para cada guante goniométrico electrónico
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1 día
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El número de pacientes que se retiran o se niegan a continuar
Periodo de tiempo: 1 día
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Los guantes goniométricos electrónicos pueden no ser fáciles de poner y quitar en pacientes con artritis, especialmente si se usan con un guante interno desechable.
Debido a los números pequeños, no aplicaremos un análisis estadístico.
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1 día
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Variación en el movimiento del ángulo de la articulación entre ajuste y reacondicionamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Si un guante goniométrico electrónico depende del posicionamiento preciso del sensor, el reajuste puede dar resultados muy variados.
Cada guante se reajustará una vez.
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1 día
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Variación en la medición del ángulo articular a lo largo del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Con el uso de guantes goniométricos electrónicos, la medición del ángulo articular puede ser menos precisa en los extremos del movimiento
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1 día
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Variación en el movimiento del ángulo articular a través de sensores - entre dígitos
Periodo de tiempo: 1 día
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Aunque se puede suponer que los sensores de cada dedo deberían funcionar igual de bien, el movimiento de los sensores de estiramiento sobre las articulaciones puede variar entre los dedos.
Este análisis evaluará esta variabilidad.
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1 día
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El número de pacientes que prefieren un guante goniométrico electrónico sobre el otro
Periodo de tiempo: 1 día
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Preguntaremos al paciente qué guante goniométrico electrónico prefiere.
Esto evaluará los factores de usabilidad como la comodidad, la pulcritud del ajuste y la facilidad para ponerse y quitarse.
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1 día
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La variación en la medición del ángulo de la articulación con la fuerza aplicada
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos la prueba de correlación intraclase para determinar si la precisión de las mediciones se ve afectada por el hecho de que el paciente agarre con fuerza un objeto moldeado sostenido en la palma de su mano.
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1 día
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Probaremos la variabilidad de las mediciones del ángulo articular en la extensión/flexión de la muñeca
Periodo de tiempo: 1 día
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Compararemos el coeficiente de Correlación Intraclase para las medidas de ángulo articular realizadas con el guante goniométrico electrónico en extensión/flexión de muñeca
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dataglove-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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