Une comparaison de deux gants électroniques dans la mesure du mouvement articulaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Une comparaison de deux gants goniométriques électroniques dans la mesure du mouvement articulaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Dans cette étude, nous comparerons deux gants goniométriques électroniques pour voir s'ils peuvent être utilisés dans la recherche sur le mouvement articulaire dans l'arthrite.
L'un des gants que nous utiliserons est le «gant 5DT Ultra 14» disponible dans le commerce, l'autre est un gant que nous avons spécialement conçu et développé pour être utilisé chez les personnes souffrant d'arthrite. Les deux gants sont des gants "haut de gamme" avec des capteurs pour toutes les articulations des doigts et du pouce.
Notre objectif est de savoir si les gants sont précis et s'ils peuvent être portés et utilisés sans trop d'inconfort par les personnes souffrant d'arthrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote ouverte visant à évaluer la facilité d'utilisation et la précision de deux gants goniométriques électroniques pour mesurer le mouvement des articulations des doigts chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Nous utiliserons des questionnaires pour évaluer la douleur, la raideur et l'incapacité. Nous utiliserons un gant intérieur jetable porté sous les gants goniométriques électroniques car cela sera important pour le contrôle des infections en utilisation clinique.
Nous étalonnerons les gants goniométriques électroniques à l'aide de blocs de bois à des angles prédéfinis à l'aide de notre propre processus d'étalonnage logiciel afin d'optimiser la précision du gant pour chaque patient.
Le patient fléchira et étendra ses doigts à plusieurs reprises pour obtenir des mesures de l'angle de flexion minimum et maximum de ses articulations. Au cours de ces mouvements, nous capterons également les caractéristiques dynamiques du mouvement telles que la vitesse maximale. Dans cette étude, un ordinateur portable sera utilisé pour capturer et enregistrer toutes les mesures du gant goniométrique électronique et enregistrer l'heure à laquelle les mesures ont été prises.
Chaque gant goniométrique électronique sera réajusté pour une deuxième série de tests afin d'évaluer la variabilité due au processus d'ajustement. Nous enregistrerons un ensemble complet de données de chaque ensemble de mouvements pour une analyse ultérieure.
Enfin, nous évaluerons l'utilisabilité et déterminerons si les patients ont une préférence entre les deux gants goniométriques électroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Londonderry, Royaume-Uni, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde
- Les patients qui ont une douleur et une raideur importantes dans les mains
- Taille de main correcte pour obtenir un bon ajustement au gant goniométrique électronique
Critère d'exclusion:
- Mauvais ajustement pour le gant chirurgical jetable
- Douleur intense dans la main droite
- Gonflement sévère de la main droite (évalué comme tel par l'investigateur)
- Difformités permanentes majeures de la main droite
- Hyperextension active> 30 degrés dans n'importe quelle articulation de la main droite
- Peau cassée ou infectée dans la main droite
- Connu pour avoir été testé positif pour les infections cutanées à staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) dans le passé
- Impossible d'enfiler le gant jetable doublé sans gêne importante
- Antécédents d'allergie au latex
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gant de données électronique 5DT
Utiliser les gants de données électroniques pour effectuer une routine définie de mouvements. Intervention : Gants de données pour effectuer des mouvements |
Utilisation des gants de données électroniques pour effectuer une routine définie de mouvements :
Autres noms:
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Expérimental: Gant de données électronique Tyndall/UU
Utilisation des gants de données électroniques pour effectuer une routine définie de mouvements Intervention : Gants de données pour effectuer des mouvements |
Utilisation des gants de données électroniques pour effectuer une routine définie de mouvements :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision de la mesure de l'angle articulaire par chaque gant goniométrique électronique sera comparée à la précision de la goniométrie manuelle.
Délai: Un jour
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L'erreur standard de mesure de chaque gant goniométrique électronique sera utilisée pour évaluer la fiabilité de chaque gant goniométrique électronique.
Ceci sera comparé à l'erreur standard de mesure pour la goniométrie manuelle.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variabilité de la mesure de la vitesse de mouvement articulaire
Délai: Un jour
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Avec des mouvements répétés rapides de flexion et d'extension des doigts, la vitesse maximale de mouvement mesurée doit rester assez constante.
Le coefficient de corrélation intraclasse sera utilisé pour évaluer la variabilité de la mesure de la vitesse de mouvement articulaire.
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Un jour
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La variabilité des mesures de l'angle des articulations par les gants goniométriques électroniques sera évaluée
Délai: Un jour
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Le coefficient de corrélation intraclasse pour la mesure de l'angle de l'articulation sera mesuré pour chaque gant goniométrique électronique
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Un jour
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Le nombre de patients qui abandonnent ou refusent de continuer
Délai: Un jour
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Les gants goniométriques électroniques peuvent ne pas être faciles à enfiler et à retirer chez les patients souffrant d'arthrite, en particulier s'ils sont utilisés avec un gant intérieur jetable.
En raison des petits nombres, nous n'appliquerons pas d'analyse statistique
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Un jour
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Variation du mouvement de l'angle de l'articulation entre l'ajustement et le remontage
Délai: Un jour
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Si un gant goniométrique électronique repose sur un positionnement précis du capteur, le réajustement peut donner des résultats très variables.
Chaque gant sera remis en place une fois.
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Un jour
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Variation de la mesure de l'angle de l'articulation sur toute la plage de mouvement
Délai: Un jour
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Avec l'utilisation de gants goniométriques électroniques, la mesure de l'angle des articulations peut être moins précise aux extrêmes du mouvement
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Un jour
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Variation du mouvement de l'angle des articulations entre les capteurs - entre les chiffres
Délai: Un jour
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Bien que l'on puisse supposer que les capteurs de chaque doigt doivent fonctionner aussi bien, le mouvement des capteurs d'étirement sur les articulations peut varier entre les doigts.
Cette analyse testera cette variabilité
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Un jour
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Le nombre de patients qui préfèrent un gant goniométrique électronique à l'autre
Délai: Un jour
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Nous demanderons au patient quel gant goniométrique électronique il préfère.
Cela permettra d'évaluer les facteurs d'utilisabilité tels que le confort, la propreté de l'ajustement et la facilité d'enfilage et de retrait.
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Un jour
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La variation de la mesure de l'angle de l'articulation avec la force appliquée
Délai: Un jour
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Nous utiliserons le test de corrélation intra-classe pour déterminer si la précision des mesures est affectée par le fait que le patient agrippe fermement un objet moulé tenu dans la paume de sa main.
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Un jour
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Nous testerons la variabilité des mesures d'angle articulaire en extension/flexion du poignet
Délai: Un jour
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Nous allons comparer le coefficient de Corrélation Intraclasse pour les mesures d'angle articulaire réalisées à l'aide du gant goniométrique électronique en extension/flexion du poignet
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dataglove-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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