Сравнение двух электронных перчаток при измерении движений в суставах у пациентов с ревматоидным артритом
Сравнение двух электронных гониометрических перчаток при измерении движений в суставах у пациентов с ревматоидным артритом
В этом исследовании мы сравним две электронные гониометрические перчатки, чтобы выяснить, можно ли их использовать в исследованиях движения суставов при артрите.
Одна из перчаток, которую мы будем использовать, — это коммерчески доступная перчатка 5DT Ultra 14, другая — это перчатка, которую мы специально разработали для использования людьми с артритом. Обе перчатки представляют собой высококачественные перчатки с датчиками для всех суставов пальцев и большого пальца.
Мы стремимся выяснить, являются ли перчатки точными и могут ли они быть надеты и использованы без особого дискомфорта людьми с артритом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое экспериментальное исследование для оценки удобства использования и точности двух электронных гониометрических перчаток при измерении движения суставов пальцев у пациентов с ревматоидным артритом.
Мы будем использовать анкеты для оценки боли, скованности и инвалидности. Мы будем использовать внутреннюю одноразовую перчатку, надеваемую под электронными угломерными перчатками, так как это важно для инфекционного контроля при клиническом использовании.
Мы будем калибровать электронные гониометрические перчатки с использованием деревянных блоков под заданными углами, используя наш собственный процесс калибровки программного обеспечения, чтобы оптимизировать точность перчатки для конкретного пациента.
Пациент будет несколько раз сгибать и разгибать пальцы, чтобы измерить минимальный и максимальный угол сгибания в суставах. Во время этих движений мы также будем фиксировать динамические характеристики движения, такие как максимальная скорость. В этом исследовании ноутбук будет использоваться для захвата и записи всех измерений электронной гониометрической перчатки и записи времени, в которое были сделаны измерения.
Каждая электронная угломерная перчатка будет переоборудована для второго набора тестов для оценки изменчивости из-за процесса подгонки. Мы будем записывать полный набор данных из каждого набора движений для последующего анализа.
Наконец, мы оценим удобство использования и установим, есть ли у пациентов предпочтения между двумя электронными гониометрическими перчатками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Londonderry, Соединенное Королевство, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет
- Диагностика ревматоидного артрита
- Пациенты со значительной болью и скованностью в руках
- Правильный размер руки для достижения хорошей подгонки к электронной гониометрической перчатке
Критерий исключения:
- Плохо подходит для одноразовой хирургической перчатки
- Сильная боль в правой руке
- Сильный отек правой руки (оценивается исследователем как таковой)
- Основные стойкие деформации правой руки
- Активная гиперэкстензия >30 градусов в любом суставе правой руки
- Сломанная или зараженная кожа на правой руке
- Известно, что в прошлом был положительный результат теста на кожные инфекции, вызванные устойчивым к метициллину золотистым стафилококком (MRSA).
- Невозможно надеть подкладочную одноразовую перчатку без значительного дискомфорта.
- История аллергии на латекс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перчатка с электронными данными 5DT
Использование перчаток с электронными данными для выполнения набора движений. Вмешательство: данные перчатки для выполнения движений |
Использование перчаток с электронными данными для выполнения набора движений:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Перчатка с электронными данными Tyndall/UU
Использование перчаток с электронными данными для выполнения набора движений Вмешательство: данные перчатки для выполнения движений |
Использование перчаток с электронными данными для выполнения набора движений:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерения угла сустава каждой электронной гониометрической перчаткой будет сравниваться с точностью ручной гониометрии.
Временное ограничение: 1 день
|
Стандартная ошибка измерения для каждой электронной угломерной перчатки будет использоваться для оценки надежности каждой электронной угломерной перчатки.
Это будет сравниваться со стандартной ошибкой измерения для ручной гониометрии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность измерения скорости движений в суставах
Временное ограничение: 1 день
|
При быстрых повторяющихся движениях сгибания и разгибания пальцев измеренная максимальная скорость движения должна оставаться достаточно постоянной.
Коэффициент внутриклассовой корреляции будет использоваться для оценки вариабельности измерения скорости движения суставов.
|
1 день
|
|
Будет оцениваться вариабельность измерений углов суставов с помощью электронных гониометрических перчаток.
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции для измерения угла сустава будет измеряться для каждой электронной гониометрической перчатки.
|
1 день
|
|
Количество пациентов, которые выбыли из исследования или отказались продолжать
Временное ограничение: 1 день
|
Электронные гониометрические перчатки может быть непросто надевать и снимать у пациентов с артритом, особенно если они используются с внутренней одноразовой перчаткой.
Из-за небольшого числа мы не будем применять статистический анализ.
|
1 день
|
|
Изменение угла поворота шарнира между установкой и повторной установкой
Временное ограничение: 1 день
|
Если электронная гониометрическая перчатка зависит от точного позиционирования датчика, повторная установка может дать сильно различающиеся результаты.
Каждая перчатка будет переоборудована один раз.
|
1 день
|
|
Изменение измерения угла сустава в зависимости от диапазона движения
Временное ограничение: 1 день
|
При использовании электронных гониометрических перчаток измерение угла сустава может быть менее точным при экстремальных движениях.
|
1 день
|
|
Различия в движении угла сустава по датчикам - между пальцами
Временное ограничение: 1 день
|
Хотя можно предположить, что датчики в каждом пальце должны работать одинаково хорошо, движение датчиков растяжения по суставам может различаться между пальцами.
Этот анализ проверит эту изменчивость
|
1 день
|
|
Количество пациентов, предпочитающих одну электронную угломерную перчатку другой
Временное ограничение: 1 день
|
Мы спросим пациента, какую электронную угломерную перчатку он предпочитает.
Это позволит оценить такие факторы удобства использования, как удобство, аккуратность посадки и легкость надевания и снятия.
|
1 день
|
|
Изменение измерения угла сустава с приложенной силой
Временное ограничение: 1 день
|
Мы будем использовать корреляционный тест внутри класса, чтобы определить, влияет ли на точность измерений то, что пациент крепко сжимает формованный предмет, который держит в ладони.
|
1 день
|
|
Мы проверим вариабельность измерений угла сустава при разгибании/сгибании запястья.
Временное ограничение: 1 день
|
Мы сравним коэффициент внутриклассовой корреляции для измерений углов суставов, выполненных с помощью электронной угломерной перчатки при разгибании/сгибании запястья.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dataglove-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .