Un confronto di due guanti elettronici nella misurazione del movimento articolare nei pazienti con artrite reumatoide
Un confronto tra due guanti goniometrici elettronici nella misurazione del movimento articolare nei pazienti con artrite reumatoide
In questo studio confronteremo due guanti goniometrici elettronici per vedere se possono essere utilizzati nella ricerca sul movimento articolare nell'artrite.
Uno dei guanti che useremo è il "guanto 5DT Ultra 14" disponibile in commercio, l'altro è un guanto che abbiamo appositamente progettato e sviluppato per l'uso nelle persone con artrite. Entrambi i guanti sono guanti "di fascia alta" con sensori per tutte le articolazioni delle dita e del pollice.
Il nostro obiettivo è scoprire se i guanti sono accurati e se possono essere indossati e utilizzati senza troppi disagi da persone affette da artrite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota aperto per valutare l'usabilità e l'accuratezza di due guanti goniometrici elettronici nella misurazione del movimento delle articolazioni delle dita nei pazienti con artrite reumatoide.
Useremo questionari per valutare il dolore, la rigidità e la disabilità. Useremo un guanto monouso interno indossato sotto i guanti goniometrici elettronici poiché questo sarà importante per il controllo delle infezioni nell'uso clinico.
Calibreremo i guanti goniometrici elettronici utilizzando blocchi di legno ad angoli predefiniti utilizzando il nostro processo di calibrazione del software per ottimizzare la precisione del guanto per il singolo paziente.
Il paziente fletterà ed estenderà ripetutamente le dita per ottenere misurazioni dell'angolo minimo e massimo di flessione delle articolazioni. Durante questi movimenti cattureremo anche le caratteristiche dinamiche del movimento come la velocità massima. In questo studio verrà utilizzato un laptop per acquisire e registrare tutte le misurazioni dal guanto goniometrico elettronico e registrare l'ora in cui sono state effettuate le misurazioni.
Ogni guanto goniometrico elettronico sarà rimontato per una seconda serie di test per valutare la variabilità dovuta al processo di adattamento. Registreremo una serie completa di dati da ogni serie di movimenti per un'analisi successiva.
Infine, valuteremo l'usabilità e stabiliremo se i pazienti hanno una preferenza tra i due guanti goniometrici elettronici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Londonderry, Regno Unito, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 80 anni
- Diagnosi di artrite reumatoide
- Pazienti che hanno dolore e rigidità significativi alle mani
- Dimensione della mano corretta per ottenere una buona aderenza al guanto goniometrico elettronico
Criteri di esclusione:
- Scarsa vestibilità per il guanto chirurgico monouso
- Forte dolore alla mano destra
- Grave gonfiore nella mano destra (valutato come tale dall'investigatore)
- Deformità permanenti maggiori nella mano destra
- Iperestensione attiva >30 gradi in qualsiasi articolazione della mano destra
- Pelle rotta o infetta nella mano destra
- Noto per essere risultato positivo alle infezioni cutanee da stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) in passato
- Impossibile indossare il guanto monouso foderato senza disagio significativo
- Storia di allergia al lattice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guanto per dati elettronici 5DT
Utilizzo dei guanti dati elettronici per eseguire una serie di movimenti. Intervento: Guanti dati per eseguire i movimenti |
Utilizzo dei guanti dati elettronici per eseguire una serie di movimenti:
Altri nomi:
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Sperimentale: Guanto per dati elettronici Tyndall/UU
Utilizzo dei guanti dati elettronici per eseguire una serie di movimenti Intervento: Guanti dati per eseguire i movimenti |
Utilizzo dei guanti dati elettronici per eseguire una serie di movimenti:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza della misurazione dell'angolo articolare da parte di ciascun guanto goniometrico elettronico sarà confrontata con l'accuratezza della goniometria manuale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'errore standard di misurazione per ciascun guanto goniometrico elettronico verrà utilizzato per valutare l'affidabilità di ciascun guanto goniometrico elettronico.
Questo sarà confrontato con l'errore standard di misurazione per la goniometria manuale.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variabilità nella misurazione della velocità di movimento articolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Con rapidi movimenti ripetuti di flessione ed estensione delle dita, la velocità massima di movimento misurata dovrebbe rimanere abbastanza costante.
Il coefficiente di correlazione intraclasse sarà utilizzato per valutare la variabilità nella misurazione della velocità di movimento articolare.
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1 giorno
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Verrà valutata la variabilità delle misurazioni dell'angolo articolare da parte dei guanti goniometrici elettronici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il coefficiente di correlazione intraclasse per la misurazione dell'angolo articolare sarà misurato per ogni guanto goniometrico elettronico
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1 giorno
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Il numero di pazienti che si ritirano o si rifiutano di continuare
Lasso di tempo: 1 giorno
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I guanti goniometrici elettronici potrebbero non essere facili da indossare e togliere nei pazienti con artrite, in particolare se utilizzati con un guanto monouso interno.
A causa dei piccoli numeri non applicheremo un'analisi statistica
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1 giorno
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Variazione del movimento dell'angolo articolare tra adattamento e riadattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Se un guanto goniometrico elettronico si basa sul posizionamento accurato del sensore, il rimontaggio può dare risultati molto variabili.
Ogni guanto verrà rimontato una volta.
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1 giorno
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Variazione nella misurazione dell'angolo articolare attraverso l'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Con l'uso di guanti goniometrici elettronici, la misurazione dell'angolo articolare può essere meno precisa agli estremi del movimento
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1 giorno
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Variazione del movimento dell'angolo articolare attraverso i sensori - tra le dita
Lasso di tempo: 1 giorno
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Anche se si può presumere che i sensori in ciascuna cifra debbano funzionare ugualmente bene, il movimento dei sensori di allungamento sulle articolazioni può variare tra le cifre.
Questa analisi metterà alla prova questa variabilità
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1 giorno
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Il numero di pazienti che preferiscono un guanto goniometrico elettronico rispetto all'altro
Lasso di tempo: 1 giorno
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Chiederemo al paziente quale guanto goniometrico elettronico preferisce.
Questo valuterà fattori di usabilità come il comfort, l'accuratezza della vestibilità e la facilità di indossamento e svestizione.
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1 giorno
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La variazione nella misurazione dell'angolo articolare con la forza applicata
Lasso di tempo: 1 giorno
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Useremo il test di correlazione Intra class per determinare se l'accuratezza delle misurazioni è influenzata dal fatto che il paziente afferri saldamente un oggetto modellato tenuto nel palmo della mano.
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1 giorno
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Verificheremo la variabilità delle misurazioni dell'angolo articolare in estensione/flessione del polso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronteremo il coefficiente di Correlazione Intraclasse per le misurazioni dell'angolo articolare effettuate utilizzando il guanto goniometrico elettronico in estensione/flessione del polso
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dataglove-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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