Een vergelijking van twee elektronische handschoenen bij het meten van gewrichtsbewegingen bij patiënten met reumatoïde artritis
Een vergelijking van twee elektronische goniometrische handschoenen bij het meten van gewrichtsbewegingen bij patiënten met reumatoïde artritis
In deze studie zullen we twee elektronische goniometrische handschoenen vergelijken om te zien of ze kunnen worden gebruikt in onderzoek naar gewrichtsbewegingen bij artritis.
Een van de handschoenen die we zullen gebruiken is de in de handel verkrijgbare '5DT Ultra 14-handschoen', de andere is een handschoen die we speciaal hebben ontworpen en ontwikkeld voor gebruik bij mensen met artritis. Beide handschoenen zijn 'high-end' handschoenen met sensoren voor alle vinger- en duimgewrichten.
We proberen erachter te komen of de handschoenen nauwkeurig zijn en of ze gedragen en gebruikt kunnen worden zonder al te veel ongemak door mensen met artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open pilootstudie om de bruikbaarheid en nauwkeurigheid te beoordelen van twee elektronische goniometrische handschoenen bij het meten van vingergewrichtbewegingen bij patiënten met reumatoïde artritis.
We zullen vragenlijsten gebruiken om pijn, stijfheid en invaliditeit te beoordelen. We zullen een binnenhandschoen voor eenmalig gebruik gebruiken die onder de elektronische goniometrische handschoenen wordt gedragen, omdat dit belangrijk zal zijn voor infectiebeheersing bij klinisch gebruik.
We zullen de elektronische goniometrische handschoenen kalibreren met behulp van houten blokken onder vooraf gedefinieerde hoeken met behulp van ons eigen softwarekalibratieproces om de nauwkeurigheid van de handschoen voor de individuele patiënt te optimaliseren.
De patiënt zal zijn vingers herhaaldelijk buigen en strekken om metingen te krijgen van de minimale en maximale buighoek in hun gewrichten. Tijdens deze bewegingen zullen we ook de dynamische kenmerken van beweging vastleggen, zoals maximale snelheid. In dit onderzoek zal een laptop worden gebruikt om alle metingen van de elektronische goniometrische handschoen vast te leggen en vast te leggen, evenals het tijdstip waarop de metingen zijn uitgevoerd.
Elke elektronische goniometrische handschoen wordt aangepast voor een tweede reeks tests om de variabiliteit als gevolg van het aanpasproces te beoordelen. We zullen een volledige set gegevens van elke set bewegingen vastleggen voor latere analyse.
Ten slotte beoordelen we de bruikbaarheid en stellen we vast of patiënten een voorkeur hebben tussen de twee elektronische goniometrische handschoenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT47 1SB
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 80 jaar
- Diagnose van reumatoïde artritis
- Patiënten met aanzienlijke pijn en stijfheid in hun handen
- Juiste handmaat om een goede pasvorm te krijgen voor de elektronische goniometrische handschoen
Uitsluitingscriteria:
- Slechte pasvorm voor de chirurgische wegwerphandschoen
- Ernstige pijn in de rechterhand
- Ernstige zwelling in de rechterhand (als zodanig beoordeeld door de onderzoeker)
- Grote blijvende misvormingen in de rechterhand
- Actieve hyperextensie >30 graden in elk gewricht van de rechterhand
- Gebroken of geïnfecteerde huid in de rechterhand
- Bekend dat ze in het verleden positief zijn getest op methicilline-resistente staphylococcus aureus (MRSA) huidinfecties
- Kan de voering wegwerphandschoen niet aantrekken zonder aanzienlijk ongemak
- Geschiedenis van latexallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5DT elektronische datahandschoen
De elektronische datahandschoenen gebruiken om een vaste routine van bewegingen uit te voeren. Interventie: Datahandschoenen om bewegingen uit te voeren |
De elektronische datahandschoenen gebruiken om een vaste routine van bewegingen uit te voeren:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tyndall/UU elektronische datahandschoen
De elektronische datahandschoenen gebruiken om een vaste routine van bewegingen uit te voeren Interventie: Datahandschoenen om bewegingen uit te voeren |
De elektronische datahandschoenen gebruiken om een vaste routine van bewegingen uit te voeren:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van de meting van de gewrichtshoek door elke elektronische goniometrische handschoen zal worden vergeleken met de nauwkeurigheid van handmatige goniometrie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De standaard meetfout voor elke elektronische goniometrische handschoen zal worden gebruikt om de betrouwbaarheid van elke elektronische goniometrische handschoen te evalueren.
Dit zal worden vergeleken met de standaard meetfout voor handmatige goniometer.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De variabiliteit in de meting van de gewrichtsbewegingssnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij snel herhaalde bewegingen van vingerflexie en -extensie moet de gemeten maximale bewegingssnelheid redelijk constant blijven.
De intraclass-correlatiecoëfficiënt zal worden gebruikt om de variabiliteit in de meting van de gewrichtsbewegingssnelheid te beoordelen.
|
1 dag
|
|
Variabiliteit van gewrichtshoekmetingen door de elektronische goniometrische handschoenen zal worden beoordeeld
Tijdsspanne: 1 dag
|
De intraklasse-correlatiecoëfficiënt voor het meten van de gewrichtshoek wordt gemeten voor elke elektronische goniometrische handschoen
|
1 dag
|
|
Het aantal patiënten dat zich terugtrekt of weigert door te gaan
Tijdsspanne: 1 dag
|
Elektronische goniometrische handschoenen zijn misschien niet gemakkelijk aan en uit te trekken bij patiënten met artritis, vooral als ze worden gebruikt met een binnenhandschoen voor eenmalig gebruik.
Vanwege de kleine aantallen passen we geen statistische analyse toe
|
1 dag
|
|
Variatie in gewrichtshoekbeweging tussen fit en refit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Als een elektronische goniometrische handschoen afhankelijk is van een nauwkeurige positionering van de sensor, kan het opnieuw aanbrengen zeer uiteenlopende resultaten opleveren.
Elke handschoen wordt één keer opnieuw aangebracht.
|
1 dag
|
|
Variatie in gewrichtshoekmeting over het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij gebruik van elektronische goniometrische handschoenen kan de meting van de gewrichtshoek minder nauwkeurig zijn bij extreme bewegingen
|
1 dag
|
|
Variatie in gewrichtshoekbeweging tussen sensoren - tussen cijfers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoewel mag worden aangenomen dat de sensoren in elke vinger even goed zouden moeten presteren, kan de beweging van de reksensoren over de gewrichten per vinger verschillen.
Deze analyse zal testen op deze variabiliteit
|
1 dag
|
|
Het aantal patiënten dat de voorkeur geeft aan de ene elektronische goniometrische handschoen boven de andere
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen de patiënt vragen welke elektronische goniometrische handschoen hij verkiest.
Dit zal bruikbaarheidsfactoren zoals comfort, netheid van pasvorm en gemak van aan- en uittrekken beoordelen.
|
1 dag
|
|
De variatie in gewrichtshoekmeting met uitgeoefende kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen de Intra-klasse correlatietest gebruiken om te bepalen of de nauwkeurigheid van metingen wordt beïnvloed doordat de patiënt stevig vastgrijpt aan een gegoten voorwerp dat in de palm van zijn hand wordt gehouden.
|
1 dag
|
|
We testen de variabiliteit van gewrichtshoekmetingen in polsextensie/flexie
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen de intraklasse-correlatiecoëfficiënt vergelijken voor gewrichtshoekmetingen uitgevoerd met de elektronische goniometrische handschoen in polsextensie/flexie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Gardiner, MB BCh MD, WHSCT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dataglove-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .