최소 침습 식도 절제술 중 최적의 수술 중 산소 보충 투여
2013년 12월 31일 업데이트: Tan, Lijie
최소 침습 식도 절제술 후 폐 기능에 대한 다양한 수술 중 산소 보충 투여의 영향: 전향적 무작위 통제 임상 시험
이 연구는 기존의 고농도 산소(80%)에 비해 상대적으로 낮은 산소 농도(40%) 보충제가 환자의 폐 기능을 보호하는 데 유리할 것이라는 가설을 세웠습니다.
따라서 우리는 이 전향적인 무작위 통제 연구를 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
Fudan University의 Zhongshan Hospital에서 최소 침습 식도 절제술을 받은 환자가 등록되어 저산소 농도(40%) 보충군 또는 고산소 농도(80%) 보충군에 무작위로 배정됩니다.
동맥혈의 수술 중 및 수술 후 산소 압력을 검사하고 수술 결과를 두 그룹으로 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Division of Thoracic Surgery & Anesthesiology, Zhongshan Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Hao Wang, MD
- 이메일: wang.hao@zs-hospital.sh.cn
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연락하다:
- Fang Fang, MD
- 이메일: fang.fang@zs-hospital.sh.cn
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수석 연구원:
- Jing Cang, MD
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부수사관:
- Fang Fang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 병기 T1-3N0M0 식도암 환자 또는 신 보조 요법 후 T1-3N0M0 식도암으로 병기가 재병기된 환자.
- 환자는 최소 침습 식도 절제술(Thoracolaparoscopic McKeown 절차)을 받았습니다.
제외 기준:
- 과거 흉부 수술 병력이 있는 환자.
- 중증 동반이환 환자.
- 수술 전 검사에서 폐 기능이 비정상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 보충 산소 농도
40%의 낮은 보충 산소 농도가 최소 침습 식도 절제술 동안 수행될 그룹.
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낮은 보충 산소 농도는 수술 중에 사용됩니다.
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활성 비교기: 높은 보충 산소 농도(기존)
최소침습 식도절제술 시 80%의 고농도 산소보충술(종래)을 시행하는 군.
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수술 중에 높은 보충 산소 농도가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수의 변화
기간: 수술 후 Day1 기준선에서 변경
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산소화 지수의 변화는 환자의 폐기능을 나타내는 중요한 지표이다.
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수술 후 Day1 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lijie Tan, MD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZSHTA2013001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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