微创食管切除术中最佳术中供氧
2013年12月31日 更新者：Tan, Lijie
术中不同吸氧方式对微创食管切除术后肺功能的影响：一项前瞻性随机对照临床试验
该研究假设，与常规的高氧浓度 (80%) 相比，相对较低的氧浓度 (40%) 补充将有利于保护患者的肺功能。
因此我们提出这项前瞻性随机对照研究。
研究概览
详细说明
在复旦大学中山医院接受微创食管切除术的患者将被纳入并随机分配到低氧浓度（40%）补充或高氧浓度（80%）补充组。
将检查术中和术后动脉血氧压力，并记录两组的手术结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hao Wang, MD
- 电话号码：2914 +86-21-64041990
- 邮箱：wang.hao@zs-hospital.sh.cn
研究联系人备份
- 姓名：Hao Wang, MD
- 邮箱：wanghao6611@163.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Division of Thoracic Surgery & Anesthesiology, Zhongshan Hospital of Fudan University
-
接触：
- Hao Wang, MD
- 邮箱：wang.hao@zs-hospital.sh.cn
-
接触：
- Fang Fang, MD
- 邮箱：fang.fang@zs-hospital.sh.cn
-
首席研究员：
- Jing Cang, MD
-
副研究员：
- Fang Fang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床分期 T1-3N0M0 食管癌患者或：新辅助治疗后重新分期为 T1-3N0M0 食管癌的患者。
- 患者接受了微创食管切除术（胸腹腔镜 McKeown 手术）。
排除标准：
- 既往有胸外科手术史的患者。
- 伴有严重合并症的患者。
- 术前检查肺功能异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充氧气浓度低
在微创食管切除术期间将进行 40% 的低补充氧气浓度的组。
|
手术期间将使用低浓度的补充氧气
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有源比较器：高补充氧气浓度（常规）
在微创食管切除术期间将进行 80% 的高补充氧气浓度（常规）的组。
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手术期间将使用高浓度的补充氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧合指数变化
大体时间：术后第 1 天的基线变化
|
氧合指数的变化是反映患者肺功能的重要指标。
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术后第 1 天的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Lijie Tan, MD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月31日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月31日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ZSHTA2013001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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