Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale intraoperative supplerende iltadministration under minimalt invasiv esofagektomi

31. december 2013 opdateret af: Tan, Lijie

Indvirkningen af ​​forskellig intraoperativ supplerende iltadministration på lungefunktionen efter minimalt invasiv esofagektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsen antog, at en relativ lav iltkoncentration (40 %) tilskud ville være fordelagtig for at beskytte patienters lungefunktion sammenlignet med konventionel høj iltkoncentration (80 %). Derfor rejser vi denne prospektive randomiserede kontrollerede forskning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik minimalt invasiv esophagectomy i Zhongshan Hospital ved Fudan University, vil blive indskrevet og randomiseret til lav iltkoncentration (40 %) supplerende eller høj iltkoncentration (80 %) supplerende gruppe. Intraoperativt og postoperativt tryk af ilt i arterielt blod vil blive undersøgt, og det kirurgiske resultat vil blive registreret i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Division of Thoracic Surgery & Anesthesiology, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Cang, MD
        • Underforsker:
          • Fang Fang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk stadie T1-3N0M0 spiserørscancerpatienter eller: patienter, der blev genoptaget som T1-3N0M0 spiserørscancer efter neo-adjuverende terapi.
  2. Patienterne gennemgik minimalt invasiv esophagectomy (Thoracolaparoscopic McKeown procedure).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tidligere thoraxkirurgi.
  2. Patienter med svær komorbiditet.
  3. Lungefunktionen er unormal ved undersøgelsen før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav supplerende iltkoncentration
Gruppen, hvor lav supplerende iltkoncentration på 40% vil blive udført under minimalt invasiv esofagektomi.
Procedure: lav supplerende iltkoncentration
lav supplerende iltkoncentration ville blive brugt under operationen
Aktiv komparator: høj supplerende iltkoncentration (konventionel)
Gruppen, hvor høj supplerende iltkoncentration (konventionelt) på 80% vil blive udført under minimalt invasiv esophagectomy.
Procedure: høj supplerende iltkoncentration (konventionel)
høj supplerende iltkoncentration ville blive brugt under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​iltningsindekset
Tidsramme: Ændring fra baseline på postoperativ dag1
Ændringen af ​​iltningsindekset er et vigtigt indeks til at angive patienters lungefunktion.
Ændring fra baseline på postoperativ dag1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan, Lijie

Efterforskere

  • Studieleder: Lijie Tan, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSHTA2013001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltningsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner